Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon tulokset ja ennustetekijät nivelreumapotilaille, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD)

tiistai 16. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Yoon-Kyoung Sung, Hanyang University

Hoidon tulokset ja ennustetekijät nivelreumapotilaille, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus

Tämän yksittäisen keskuksen, tulevan, ei-interventionaalisen kohortin tavoitteena on ymmärtää potilaiden ominaisuuksia, yleisiä hoitomalleja, tavanomaisten sairautta modifioivien reumalääkkeiden (DMARD) ja biologisten DMARD-hoitojen tehokkuutta/turvallisuutta nivelreumapotilailla, joilla on ILD todellisessa maailmassa. asetusta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite

: RA-ILD-potilaiden ja RA-ei-ILD-potilaiden ennusteen vertailu

Toissijaiset tavoitteet

  1. ILD:n prognostisten tekijöiden tai pahenemistekijöiden tunnistaminen RA-ILD-potilailla
  2. ILD:n ja autovasta-aineprofiilien välisen yhteyden tunnistaminen RA-ILD-potilailla
  3. RA-taudin aktiivisuuden hallinnan vertailu RA-ILD-potilaiden ja RA-ei-ILD-potilaiden välillä käyttämällä sairauden aktiivisuuspisteitä (DAS) 28-erytrosyyttien sedimentaatiosuhdetta (ESR), DAS28 C-reaktiivista proteiinia (CRP), yksinkertaista sairauden aktiivisuusindeksiä (SDAI) ja kliinistä sairauden aktiivisuusindeksi (CDAI)
  4. Biologisen ja ei-biologisen DMARD-hoitovasteen vertailu RA-ILD-potilailla käyttämällä taudin aktiivisuusparametreja

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista nivelreumapotilaista, joille on tehty rintakehän tietokonetomografia (CT) 2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta. Muita käyntejä tai laboratoriotutkimuksia ei tehdä rutiininomaisen kliinisen käytännön ulkopuolella RA-ei-ILD-potilaille. RA-ILD-potilaille tutkitaan vuosittain korkearesoluutioinen tietokonetomografia (HRCT), keuhkotoimintatesti (PFT) ja 6 minuutin kävelytesti ILD:n etenemisen toteamiseksi. Lääkkeiden valinta, mukaan lukien tavanomaiset DMARD-lääkkeet, biologiset DMARD-lääkkeet, glukokortikoidi ja inhalaattori, sekä annostus ja hoidon kesto ovat tutkijan harkinnan mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 04763
        • Rekrytointi
        • Hanyang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Korealaiset potilaat, joilla on diagnosoitu nivelreuma normaalilla rintakehän TT:llä, tulokset 2 vuoden sisällä kliinisestä käynnistä.

Korealaispotilailla, joilla on diagnosoitu RA-ILD, ja rintakehän TT-tulokset osoittavat ILD:tä kahden vuoden sisällä kliinisestä käynnistä.

Kuvaus

A. Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka täyttävät vuoden 1987 American College of Rheumatology (ACR) tai 2010 ACR/EULAR-luokituskriteerit nivelreumapotilaille
  • Potilaat, jotka ovat yli 19-vuotiaita
  • Potilaat, jotka ovat tarkistaneet rintakehän TT-skannauksen 2 vuoden sisällä
  • Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen

B. Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 19-vuotiaita
  • Potilaat, jotka ovat raskaana
  • Potilaat, jotka saavat annosta, eivät anna kirjallista suostumusta osallistua tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
RA-ILD
Potilaat, joilla on diagnosoitu ILD. Ei puuttumista tähän tutkimukseen.
Muut: ILD
Tämä on havainnointitutkimus ilman väliintuloa.
RA-ei ILD
Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu ILD:tä. Ei puuttumista tähän tutkimukseen.
Muut: ILD
Tämä on havainnointitutkimus ilman väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ennusteen, kuten kuolleisuuden, vertailu RA-ILD:n ja RA-ei-ILD:n välillä
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tunnista RA-ILD:n pahenemistekijät
5 vuotta
DAS28 (taudin aktiivisuuspisteet 28 nivelessä)
Aikaikkuna: 5 vuotta
RA-sairauden aktiivisuuden hallinnan vertailu RA-ILD:n ja RA-ei-ILD:n välillä käyttämällä taudin aktiivisuuspistettä (DAS28)
5 vuotta
SDAI (Simple Disease Activity Index)
Aikaikkuna: 5 vuotta
RA-sairauden aktiivisuuden hallinnan vertailu RA-ILD:n ja RA-ei-ILD:n välillä Simple Disease Activity Indexin (SDAI) avulla
5 vuotta
CDAI (klinikkatautien aktiivisuusindeksi)
Aikaikkuna: 5 vuotta
RA-sairauden aktiivisuuden hallinnan vertailu RA-ILD:n ja RA-ei-ILD:n välillä käyttämällä Clinic Disease Activity Indexiä (CDAI)
5 vuotta
DAS28:n vaihto
Aikaikkuna: 5 vuotta
Biologisten ja ei-biologisten DMARD-hoitovasteiden vertailu nivelreumapotilailla
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hanyang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yoon-Kyoung Sung, MD,PhD,MPH, Hanyang University Hospital for Rheumatic Diseases

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUHRD-SPE-16-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset ILD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa