Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottisen lisäyksen tehokkuus itkuaikaan infantiilissa koliikkissa

maanantai 2. toukokuuta 2022 päivittänyt: BioGaia AB

Lactobacillus Reuteri DSM17938 -lisäaineen tehokkuus itkuaikaan infantiilissa koliikkissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Lactobacillus reuteri DSM17938 -lisän tehokkuutta infantiilissa koliikkissa indonesialaislapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Infantiili koliikki on monien vanhempien ja huoltajien kohtaama ongelma. Ei ole näyttöä siitä, että lääkkeet auttaisivat tässä tilanteessa. Infantiilin koliikin etiologia on edelleen tuntematon.

Lactobacillus reuterin on osoitettu viidessä tutkimuksessa vähentävän itkuaikaa vauvoilla, joilla on diagnosoitu infantiili koliikki.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • muuten terveitä vauvoja
  • Infantiili koliikki Roe IV -kriteerien mukaan
  • Täysiaikaiset vauvat
  • Syntymäpaino 2500-4000g
  • Vain äidinmaitoon tai osittain rintaruokinnassa
  • Äitien viimeinen koulutusaste on lukio

Poissulkemiskriteerit

  • Kliinisesti epäilty allergia
  • Probioottien, antibioottien, PPI:n kulutus
  • Epäonnistuminen menestyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lactobacillus reuteri DSM17938
Öljypisarat
Ravintolisä: Lactobacillus reuteri DSM17938
5 tippaa aktiivista öljytippaa. Aktiivinen annos koostuu 10^8 CFU L retueri DSM17938:sta
Placebo Comparator: Plasebo
Öljyt tippaa
Ravintolisä: Plasebo
5 tippaa lumelääkettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen keskimääräinen itkuaika L reuterilla vs. lumelääke
Aikaikkuna: päivä 7
Päivittäinen itkupäiväkirja
päivä 7
Päivittäinen keskimääräinen itkuaika L reuterilla vs. lumelääke
Aikaikkuna: Päivä 14
Päivittäinen itkupäiväkirja
Päivä 14
Päivittäinen keskimääräinen itkuaika L reuterilla vs. lumelääke
Aikaikkuna: Päivä 21
Päivittäinen itkupäiväkirja
Päivä 21
Päivittäinen keskimääräinen itkuaika L reuterilla vs. lumelääke
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivittäinen itkupäiväkirja
Päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaajien määrä vs. vastaamattomien määrä
Aikaikkuna: lähtötaso, päivät 7, 14, 21, 28
Päivittäinen itku
lähtötaso, päivät 7, 14, 21, 28
Päivittäisen keskimääräisen itkuajan lyhentäminen
Aikaikkuna: lähtötaso, päivät 7, 14, 21, 28
Päivittäinen itku
lähtötaso, päivät 7, 14, 21, 28
Vanhempien käsitys koliikkien vakavuudesta (päiväkirja)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivät 7, 14, 21, 28
Päiväkirja
lähtötaso, päivät 7, 14, 21, 28
Vanhemmat/perheen elämänlaatu (päiväkirja)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivät 7, 14, 21, 28
Päiväkirja
lähtötaso, päivät 7, 14, 21, 28
Vanhemmat tyydyttävät (päiväkirja)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivät 7, 14, 21, 28
Päiväkirja
lähtötaso, päivät 7, 14, 21, 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BioGaia AB

Tutkijat

  • Päätutkija: Badriul Hegar, MD, PhD, RSCM, Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo. University of Indonesia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSUB0130

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lactobacillus reuteri DSM17938

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa