영아산통의 울음시간에 대한 프로바이오틱스 보충의 효과
2022년 5월 2일 업데이트: BioGaia AB
영아산통의 울음시간에 대한 락토바실러스 루테리 DSM17938 보충제의 효과
이 연구는 인도네시아 영아의 영아 산통에 대한 Lactobacillus reuteri DSM17938 보충제의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
영아 산통은 많은 부모와 보호자가 직면하는 문제입니다. 이 상황에서 약물이 도움이 된다는 증거는 없습니다. 영아 산통의 병인은 아직 알려져 있지 않습니다.
락토바실러스 루테리(Lactobacillus reuteri)는 5건의 연구에서 영아산통으로 진단받은 영아의 우는 시간을 줄이는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jakarta, 인도네시아
- Badriul Hegar
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그렇지 않으면 건강한 영아
- Roe IV 기준에 따른 영아 산통
- 만삭아
- 출생 체중 2500 - 4000g
- 완전 모유 또는 부분 모유 수유
- 어머니의 마지막 학력은 고등학교
제외 기준
- 임상적으로 의심되는 알레르기
- 프로바이오틱스, 항생제, PPI 섭취
- 번성 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 락토바실러스 루테리 DSM17938
기름 방울
|
활성 오일 방울 5방울.
활성 용량은 10^8 CFU L retueri DSM17938로 구성됩니다.
|
|
위약 비교기: 위약
오일 방울
|
플라시보 방울 5방울
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
L reuteri 대 위약의 일일 평균 울음 시간
기간: 7일
|
매일의 울음 일기
|
7일
|
|
L reuteri 대 위약의 일일 평균 울음 시간
기간: 14일
|
매일의 울음 일기
|
14일
|
|
L reuteri 대 위약의 일일 평균 울음 시간
기간: 21일차
|
매일의 울음 일기
|
21일차
|
|
L reuteri 대 위약의 일일 평균 울음 시간
기간: 28일
|
매일의 울음 일기
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응답자 대 비응답자 수
기간: 기준선, 7일, 14일, 21일, 28일
|
매일 울다
|
기준선, 7일, 14일, 21일, 28일
|
|
하루 평균 우는 시간 감소
기간: 기준선, 7일, 14일, 21일, 28일
|
매일 울다
|
기준선, 7일, 14일, 21일, 28일
|
|
산통 중증도에 대한 부모의 인식(일기)
기간: 기준선, 7일, 14일, 21일, 28일
|
다이어리
|
기준선, 7일, 14일, 21일, 28일
|
|
부모/가족의 삶의 질(일기)
기간: 기준선, 7일, 14일, 21일, 28일
|
다이어리
|
기준선, 7일, 14일, 21일, 28일
|
|
부모의 만족 (일기)
기간: 기준선, 7일, 14일, 21일, 28일
|
다이어리
|
기준선, 7일, 14일, 21일, 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Badriul Hegar, MD, PhD, RSCM, Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo. University of Indonesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSUB0130
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
락토바실러스 루테리 DSM17938에 대한 임상 시험
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna완전한
-
Shenzhen People's Hospital아직 모집하지 않음미생물 식민지화 | 수분 손실에 대한 피부 장벽
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of Virginia완전한
-
West China HospitalThe General Hospital of Western Theater Command완전한