Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkuperäisen Clostridium Difficile -infektion hoito

lauantai 15. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Adrián Camacho-Ortiz, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Ulosteen mikrobiston siirto vs. vankomysiini Clostridium Difficile -infektion hoitoon

Tutkijat suunnittelivat avoimen, kaksihaaraisen tutkimuksen vertaillakseen oraalista vankomysiiniä ulosteen mikrobiotan siirtoon (FMT) ulosteen luovuttajasta riippumattomasta luovuttajaseoksesta (FURM) hoitona ensimmäiseen Clostridium difficile -infektion (CDI) episodiin sairaalapotilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suunnittelivat avoimen, kaksihaaraisen tutkimuksen, jossa verrattiin oraalista vankomysiiniä FMT-FURM:iin hoitona ensimmäiseen Clostridium difficile -infektion (CDI) episodiin sairaalapotilailla. Jokaiselta potilaalta otettiin ulostenäyte päivinä 0, 3 ja 7 hoidon jälkeen. Näytteitä viljellään C. difficilen eristämiseksi, ja C. difficileä arvioidaan enterotoksiinia (tcdB), sytotoksiinia (tcdA), binaarista toksiinia A (cdtA), binaarista toksiinia B:tä (cdtB) koodaavien geenien ja deleetioiden suhteen toksiinin A- ja B-tuotannon negatiivinen säätelijä (tcdC) polymeraasiketjureaktiolla (PCR). Siprofloksasiinin, moksifloksasiinin, erytromysiinin, klindamysiinin, vankomysiinin, metronidatsolin, linetsolidin, fidaksomisiinin ja tetrasykliinin pienimmät estopitoisuudet (MIC) C. difficileä vastaan ​​mitataan käyttämällä agarlaimennusmenetelmää. Ulostenäytteet ja FMT-FURM analysoidaan 16 alayksikön ribosomaalisen ribonukleiinihapon (16S rRNA) metagenomisella sekvensoinnilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CDI:n kliininen diagnoosi (ensimmäinen jakso)
  • Yli 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vankomysiini
Tämän haaran potilaat saivat vankomysiiniä 250 mg 6 tunnin välein 10-14 päivän ajan
Lääke: Vankomysiini
Vankomysiiniryhmän potilaat saivat oraalista vankomysiiniä (250 mg 6 tunnin välein 10-14 päivän ajan)
Muut nimet:
  • Glykopeptidi
Kokeellinen: FMT-FURM
Tämän käsivarren potilaat saavat FMT-FURM:n
Muut: FMT
FMT-ryhmän potilaat saivat FMT-FURM:n
Muut nimet:
  • ulosteen mikrobiotan siirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Evakuointien määrä vähenee
Aikaikkuna: jopa 2 päivää
CDI:n paraneminen mitattiin
jopa 2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IF14-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Clostridium Difficile -infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa