Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение начальной инфекции Clostridium difficile

15 апреля 2017 г. обновлено: Adrián Camacho-Ortiz, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Трансплантация фекальной микробиоты по сравнению с ванкомицином для лечения начальной инфекции Clostridium difficile

Исследователи разработали открытое исследование с двумя группами для сравнения перорального ванкомицина с трансплантацией фекальной микробиоты (FMT) из смеси фекального донора и неродственного донора (FURM) в качестве лечения первого эпизода инфекции Clostridium difficile (CDI) среди госпитализированных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи разработали открытое исследование с двумя группами для сравнения перорального ванкомицина с FMT-FURM в качестве лечения первого эпизода инфекции Clostridium difficile (CDI) среди госпитализированных пациентов. У каждого пациента брали образец кала на 0, 3 и 7 дни после лечения. Образцы культивируют для выделения C. difficile, и C. difficile оценивают на наличие генов, кодирующих энтеротоксин (tcdB), цитотоксин (tcdA), бинарный токсин A (cdtA), бинарный токсин B (cdtB), и делеций в пределах отрицательный регулятор продукции токсинов А и В (tcdC) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Минимальные ингибирующие концентрации (МПК) ципрофлоксацина, моксифлоксацина, эритромицина, клиндамицина, ванкомицина, метронидазола, линезолида, фидаксомицина и тетрациклина в отношении C. difficile измеряют методом разведения в агаре. Образцы фекалий и FMT-FURM анализируют с помощью метагеномного секвенирования 16 субъединиц рибосомальной рибонуклеиновой кислоты (16S рРНК).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз ИКД (первый эпизод)
  • старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ванкомицин
Пациенты в этой группе получали ванкомицин по 250 мг каждые 6 часов в течение 10-14 дней.
Лекарство: Ванкомицин
Пациенты в группе ванкомицина получали ванкомицин перорально (250 мг каждые 6 ч в течение 10–14 дней).
Другие имена:
  • Гликопептид
Экспериментальный: ФМТ-ФУРМ
Пациенты в этой группе получают FMT-FURM
Другой: FMT
Пациенты в группе FMT получали FMT-FURM
Другие имена:
  • трансплантация фекальной микробиоты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение количества эвакуаций
Временное ограничение: до 2 дней
Излечение CDI было измерено
до 2 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IF14-005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Clostridium difficile Инфекция

Клинические исследования Ванкомицин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться