초기 클로스트리디움 디피실 감염의 치료
2017년 4월 15일 업데이트: Adrián Camacho-Ortiz, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
초기 클로스트리디움 디피실 감염 치료를 위한 분변 미생물군 이식 대 반코마이신
연구자들은 입원 환자 중 첫 번째 클로스트리디움 디피실 감염(CDI) 에피소드에 대한 치료법으로 구강 반코마이신과 분변 공여자 비혈연 공여자 혼합(FURM)의 분변 미생물 이식(FMT)을 비교하기 위해 개방, 양군 연구를 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 입원 환자 중 첫 번째 클로스트리디움 디피실 감염(CDI) 에피소드에 대한 치료법으로 경구용 반코마이신과 FMT-FURM을 비교하기 위해 개방, 2군 연구를 설계했습니다.
각 환자로부터 치료 후 0일, 3일 및 7일에 대변 샘플을 채취했습니다.
표본을 배양하여 C. difficile을 분리하고 C. difficile은 엔테로톡신(tcdB), 세포독소(tcdA), 이원 독소 A(cdtA), 이원 독소 B(cdtB) 및 결실을 암호화하는 유전자의 존재에 대해 평가됩니다. 중합효소 연쇄반응(PCR)에 의한 독소 A 및 B 생성(tcdC)의 음성 조절자.
C. difficile에 대한 ciprofloxacin, moxifloxacin, erythromycin, clindamycin, vancomycin, metronidazole, linezolid, fidaxomicin 및 tetracycline의 최소 억제 농도(MIC)는 한천 희석 방법을 사용하여 측정됩니다.
대변 샘플 및 FMT-FURM은 16 소단위 리보솜 리보핵산(16S rRNA) 메타게노믹 시퀀싱으로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CDI의 임상 진단(첫 번째 에피소드)
- 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 반코마이신
이 팔의 환자들은 10~14일 동안 6시간마다 반코마이신 250mg을 투여받았습니다.
|
반코마이신 그룹의 환자는 경구 반코마이신(10-14일 동안 6시간마다 250mg)을 투여 받았습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: FMT-FURM
이 팔의 환자는 FMT-FURM을 받습니다.
|
FMT 그룹의 환자는 FMT-FURM을 받았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대피 횟수 감소
기간: 최대 2일
|
CDI의 경화도를 측정했습니다.
|
최대 2일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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