Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propranololihydrokloridin käyttö metastaattisen STS:n hoidossa

torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Nagy, Ain Shams University

Propranololihydrokloridin käyttö yhdessä antrasykliiniin perustuvan kemoterapian kanssa metastaattisen pehmytkudossarkooman hoidossa

Viisikymmentä potilasta, joilla on patologinen näyttö pahanlaatuisesta pehmytkudossarkoomasta, saavat antrasykliinipohjaista kemoterapiaa yhdistettynä propranololiin 40 mg kahdesti vuorokaudessa.

  • Ensisijainen päätepiste: Progression Free Survival (PFS) -eloonjäämisen arvioiminen
  • Toissijaiset päätepisteet: kokonaiseloonjäämisen (OS) ja toksisuusprofiilin arvioiminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pahanlaatuisen pehmytkudossarkooman histologinen tai sytologinen diagnoosi.
  2. ECOG pienempi tai yhtä suuri kuin 2.
  3. Mitattavissa oleva sairaus modifioitujen RECIST-kriteerien vaatimusten mukaisesti.
  4. Ikä ≥ 19 vuotta.
  5. Arvioitu elinajanodote vähintään 12 viikkoa.
  6. Riittävä luuydinreservi (valkosolut [WBC] ≥ 3,5 × 109 /l, neutrofiilit ≥ 1,5 × 109 /L, verihiutaleet ≥ 100 × 109 /l ja hemoglobiini ≥ 9,0 gm/dl).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Riittämätön maksan toiminta (bilirubiini > 1,5 kertaa normaalin yläraja [UNL] ja alaniinitransaminaasi [ALT] tai aspartaattitransaminaasi [AST] > 3,0 UNL tai jopa 5,0 UNL maksametastaasien läsnä ollessa).
  2. Riittämätön munuaisten toiminta (kreatiniini > 1,25 kertaa UNL, kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min).
  3. Vakava samanaikainen systeeminen häiriö, joka ei ole yhteensopiva tutkimuksen kanssa.
  4. Toinen primaarinen pahanlaatuinen syöpä (paitsi in situ kohdunkaulan syöpä, asianmukaisesti hoidettu ihon tyvisolusyöpä, remissiossa oleva T1-äänihuulisyöpä tai aiempi pahanlaatuinen syöpä, jota on hoidettu yli 5 vuotta ennen ilmoittautumista ilman uusiutumista).
  5. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: propranololihydrokloridi doksorubisiinin kanssa
Potilaat, joilla on metastaattinen pehmytkudossarkooma, saavat doksorubisiinia 60 mg kehon pinta-alan neliömetriä kohti 21 päivän välein yhdistettynä propranololihydrokloridiin 40 mg kahdesti päivässä
Lääke: Propranololihydrokloridi
propranololihydrokloridi on beeta-adrenergisten reseptoreiden salpaaja
Lääke: Doksorubisiini
Doksorubisiini on kemoterapia, joka pistetään 60 mg:n annoksella kehon pinta-alan neliömetriä kohti ja joka toistetaan 21 päivän välein.
Muut nimet:
  • Adriamysiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) määritellään aikaväliksi ensimmäisen hoidon antamispäivän ja PD:n ensimmäisen havainnon välillä.
keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: keskimäärin 3 vuotta
Kokonaiseloonjäämisellä (OS) tarkoitetaan aikaa ensimmäisen hoidon antamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CURE002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propranololihydrokloridi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa