Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven nivelrikon hoito BMC-injektioilla luun ja ruston rajapinnassa. Esitutkimus (IOC-target)

perjantai 27. toukokuuta 2022 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli

Polven nivelrikon hoito autologisilla tiivistetyllä luuytimen aspiraatiolla luun ja ruston välisessä rajapinnassa ihon kautta. Esitutkimus

Tämä pilottitutkimus arvioi klinikan! ja radiologiset tulokset polven nivelrikon hoidosta autologisen tiivistetyn luuytimen aspiraatin injektioilla luun ja ruston rajapinnassa ihon kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pilottitutkimus (N=30) potilasta arvioi klinikan! ja radiologiset tulokset polven nivelrikon hoidosta luuydintiiviste (BMC) -injektioilla, jotka on saatu Bone Marrow Aspirate Concentration System -järjestelmästä (BioCUE) luun ja ruston rajapinnasta perkutaanisilla injektioilla. PerFuse-järjestelmä arvioidaan myös sen määrittämiseksi, voidaanko sitä käyttää BMC:n toimittamiseen luualueille. Seuranta on 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Rizzoli Orthopaedic Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä vaihtelee 40-75 välillä
  • Mediaalisen tai lateraaliosan nivelrikko (2-3-4 luokka Kellgren-Lawrencen pistemäärän mukaan);
  • Epäonnistuminen vähintään 6 kuukauden konservatiivisen hoidon jälkeen (tulehduskipulääkkeitä, hyaluronihappoa sisältävä lääkehoito, verihiutalepitoinen plasma ja kortikosteroidi-injektiot);
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on trauma 6 kuukauden aikana ennen toimenpidettä;
  • Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia;
  • Potilaat, joilla on reumaattiset sairaudet;
  • Diabetespotilaat;
  • Potilaat, jotka kärsivät kilpirauhasen aineenvaihduntahäiriöistä;
  • Potilaat, jotka käyttävät väärin alkoholia, huumeita tai lääkkeitä;
  • painoindeksi> 35;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Autologinen tiivistetty luuytimen aspiraatti
autologinen tiivistetty luuytimen aspiraatti, joka on saatu BioCUE Concentration System -järjestelmästä
Biologinen: Autologisen tiivistetyn luuytimen aspiraatin injektio
Perkutaaniset injektiot luun ja ruston rajapinnalle (distaalinen reisiluu ja proksimaalinen sääriluu)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälisen polvien dokumentaatiokomitean (IKDC) subjektiivisen pistemäärän parantaminen
Aikaikkuna: Aikakehys: 1,3,6, 12, 24 kuukauden arviointi
(Kansainvälinen polvien dokumentaatiokomitea)
Aikakehys: 1,3,6, 12, 24 kuukauden arviointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) parantaminen
Aikaikkuna: Aikakehys: 1,3,6, 12, 24 kuukauden arviointi
(Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet)
Aikakehys: 1,3,6, 12, 24 kuukauden arviointi
WORMS-pisteiden arviointi magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Aikakehys: 6, 12, 24 kuukauden arviointi
MRI-pisteet
Aikakehys: 6, 12, 24 kuukauden arviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Ortopedico Rizzoli

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Elizaveta Kon, MD, Rizzoli Orthopedic Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 14. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IOC-target

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa