Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Humeral-komponentin version vaikutus tuloksiin RTSA:n jälkeen

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Michael Wiater, William Beaumont Hospitals

Olkaluun komponentin version vaikutus tuloksiin käänteisen olkapään kokonaisartroplastian jälkeen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen, kertasokkoutettu, satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan olkaluun komponentin version vaikutusta olkapään liikerataan ja potilaan raportoituja toiminnallisia tuloksia käänteisen olkapään kokonaisartroplastian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen kliininen näyttö viittaa siihen, että olkaluun komponenttien retroversion lisääntyminen ei vaikuta mitattuun sisäiseen tai ulkoiseen kiertoon, mutta neutraalilla versiolla potilailla voi olla parempi toiminta päivittäisissä toimissa, jotka vaativat sisäistä kiertoa, verrattuna potilaisiin, joilla on 30 astetta retroversio. Tällä hetkellä puuttuu RTSA:n eri olkaluun komponenttien eri versioita vertailevat kliiniset tulokset. Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen, kertasokkoutettu, satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan olkaluun komponentin version vaikutusta olkapään liikerataan ja potilaan raportoituja toiminnallisia tuloksia käänteisen olkapään kokonaisartroplastian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Beaumont Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään primaarinen käänteinen olkapään kokonaisnivelleikkaus
  • Mansetin repeytysartropatian tai primaarisen OA:n diagnoosi RCT:llä
  • Ehjä posteriorinen rotaattorimansetti ja lapaluun alaosa ennen leikkausta, kuten kirurgin antamassa fyysisessä tutkimuksessa
  • 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Revisio artroplastia
  • Nivelreuman, infektion, akuutin trauman tai epävakauden diagnoosi

  • Alaikäiset (alle 18-vuotiaat)

    • Aiempi avoin olkapääleikkaus
    • Samanaikainen latissimus dorsi -siirto
    • Potilaat, joille ei käytetä tavanomaista fysioterapiaprotokollaa
    • Raskaana, potilaan raportoima
    • Kognitiivisesti heikentynyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 0 astetta olkaluu komponenttiversio
Käänteinen olkapään kokonaisnivelleikkaus olkaluun komponentilla 0 asteen kulmassa
Laite: 0 astetta olkaluu komponenttiversio
RTSA olkaluun komponentilla sijoitettuna 0 astetta versiossa
Kokeellinen: 30 astetta olkaluun komponentin retroversio
Käänteinen olkapään kokonaisartroplastia, jossa olkaluun komponentti on sijoitettu 30 asteen retroversioon
Laite: 30 astetta olkaluun komponentin retroversio
RTSA olkaluun komponentilla sijoitettuna 30 asteen retroversioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative External Range of Motion (ROM)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Olkapään ulkoisen liikealueen mittaukset asteina
2 vuotta
Postoperative Internal Range of Motion (ROM)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Olkapään sisäinen liikerata asteina
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

William Beaumont Hospitals

Tutkijat

  • Päätutkija: J. Michael Wiater, MD, William Beaumont Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-057

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tear Arthropathy

Kliiniset tutkimukset 0 astetta olkaluu komponenttiversio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa