Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iloprosti akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä (ThIlo)

keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Terapeuttinen iloprosti akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) hoitoon (Thilo-tutkimus)

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät saavat tavallista hoitoa uusimman tekniikan mukaisesti. Interventioryhmä saa inhalatiivisena hoitona Iloprostia sumutettuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Tuebingen, Saksa, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Horowitzin indeksi <300
  • Kahdenväliset opasteet rintakehän röntgenkuvassa
  • ylipainetuuletuksen vaatimus
  • ei kliinisiä todisteita vasemman eteisen hypertensiosta
  • Ilmoittautuminen 48 tunnin sisällä ARDS:n alkamisesta
  • koneellinen ilmanvaihto <7 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 vuotta
  • koneellinen ilmanvaihto > 7 päivää
  • potilas, sijaishoitaja tai lääkäri ei ole sitoutunut täysimääräiseen tehohoitotukeen
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: ohjata
Lääke: ohjata
natriumkloridi 0,9 % sumutettu
Active Comparator: Iloprost
Lääke: Iloprost
Iloprost sumutettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happenemisindeksi prostatasykliinihoidon päivänä 5 mitattuna PaO2/FiO2:na
Aikaikkuna: Opintopäivä 6
veren hapen osapaine (PaO2), elohopeamillimetreinä jaettuna sisäänhengitetyn ilman happiosuudella (FiO2)
Opintopäivä 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen 90 päivän seurantajakson aikana
Aikaikkuna: päivänä 90 satunnaistamisen ja tutkimukseen osallistumisen jälkeen
90 päivää aiheuttavat kaikki kuoleman
päivänä 90 satunnaistamisen ja tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Peräkkäisten elinten vajaatoiminnan arviointipisteet (SOFA-pisteet)
Aikaikkuna: tehoosaston kotiutukseen asti, arvioitu keskiarvo = 14 päivää
SOFA-pistemäärä perustuu kuuteen eri pistemäärään, yksi hengitys-, sydän-, maksa-, hyytymis-, munuais- ja neurologisille järjestelmille. Jokainen järjestelmä arvioidaan 0 = normaali toiminta enintään 4 pistettä = vakava elimen toimintahäiriö Alin pistemäärä on 0, enimmäispistemäärä on 24; korkeat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta
tehoosaston kotiutukseen asti, arvioitu keskiarvo = 14 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: tehoosaston kotiutukseen asti, arvioitu keskiarvo = 14 päivää
Tuuletus Tuen pituus
tehoosaston kotiutukseen asti, arvioitu keskiarvo = 14 päivää
Barotraumaa sairastavien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: tehoosaston kotiutukseen asti, arvioitu keskiarvo = 14 päivää
Barotrauma on kehon kudoksen vaurioituminen, joka johtuu paine-erosta kehon suljetuissa onteloissa. Ventilaattorin epäsynkronisuus, akuutti tasangon nousu ja huippupaineet yli 30 cmH2O tai äkillinen hengityksen tilavuuden väheneminen ovat seurausta barotraumasta.
tehoosaston kotiutukseen asti, arvioitu keskiarvo = 14 päivää
Keuhkoverenvuotoa sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: tehoosaston kotiutukseen asti, arvioitu keskiarvo = 14 päivää
Merkittävä verenvuoto keuhkoista
tehoosaston kotiutukseen asti, arvioitu keskiarvo = 14 päivää
Ruoansulatuskanavan verenvuotoa sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: tehoosaston kotiutukseen asti, arvioitu keskiarvo = 14 päivää
Merkittävä verenvuoto GI-kanavasta
tehoosaston kotiutukseen asti, arvioitu keskiarvo = 14 päivää
Keuhkoemboliapotilaiden määrä
Aikaikkuna: tehoosaston kotiutukseen asti, arvioitu keskiarvo = 14 päivää
Keuhkovaltimon tukos muualta kehosta keuhkoihin siirtyneen embolian vuoksi
tehoosaston kotiutukseen asti, arvioitu keskiarvo = 14 päivää
Deliriumpotilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: tehoosaston kotiutukseen asti, arvioitu keskiarvo = 14 päivää
Orgaanisesti aiheuttama heikkeneminen aikaisemmasta perustason henkisestä toiminnasta, joka kehittyy lyhyessä ajassa, tyypillisesti tunneista päiviin. Mitattu esiintymisenä ja pituutena ajassa.
tehoosaston kotiutukseen asti, arvioitu keskiarvo = 14 päivää
Niiden potilaiden määrä, joilla on teho-osaston hankittu heikkous
Aikaikkuna: tehoosaston kotiutukseen asti, arvioitu keskiarvo = 14 päivää
Luustolihasten toimintahäiriö
tehoosaston kotiutukseen asti, arvioitu keskiarvo = 14 päivää
Purkamispaikka
Aikaikkuna: tehoosaston kotiutukseen asti, arvioitu keskiarvo = 14 päivää
Kotiin ilman lisähoitoa (itsehoito), kotihoitoon (kotiterveydenhuolto) ja muihin hoitolaitoksiin, kuten hoitokodeihin, kotiutuneiden potilaiden lukumäärä. Mitattu prosentteina jompaankumpaan näistä paikoista kotiutuneista potilaista.
tehoosaston kotiutukseen asti, arvioitu keskiarvo = 14 päivää
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
Onko mittari, joka käyttää järjestysasteikkoa, jota käytetään päivittäisen elämän suorituksen mittaamiseen (ADL). BI:n alkuperäinen 10-osainen muoto koostuu 10 yleisestä ADL-toiminnosta, mukaan lukien: ruokinta, kylpeminen, hoito, pukeutuminen, suolen hallinta, virtsarakon hallinta, wc-käynti, tuolien siirto, kävely ja portaiden kiipeäminen. Kohteet arvioidaan sen mukaan, voivatko yksilöt suorittaa toimintoja itsenäisesti, jonkin verran apua vai ovatko he riippuvaisia ​​(pisteet 10, 5 tai 0). Kohteet painotetaan tarvittavan hoitotyön tason mukaan.
6 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ThIlo

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iloprost

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa