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Iloprost bei akutem Atemnotsyndrom

Therapeutisches Iloprost zur Behandlung des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) (die ThIlo-Studie)

Sponsoren

Hauptsponsor: University Hospital Tuebingen

Quelle University Hospital Tuebingen
Kurze Zusammenfassung

Die Patienten werden in eine von zwei Gruppen randomisiert. Beide Gruppen erhalten Standard Pflege nach dem Stand der Technik. Die Interventionsgruppe erhält Iloprost als Zerstäuber inhalative Therapie.
Gesamtstatus Abgeschlossen
Anfangsdatum 2019-06-25
Fertigstellungstermin 2021-08-14
Primäres Abschlussdatum 2021-05-14
Phase Phase 3
Studientyp Interventionell
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
Oxygenierungsindex an Tag 5 der Prostacyclin-Behandlung, gemessen als PaO2/FiO2 Tag 6 des Studiums
Sekundäres Ergebnis
Messen Zeitfenster
Overall survival in 90-day follow-up period on day 90 after randomization and study entry
Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA-Score) bis zur Entlassung aus der Intensivstation, geschätzter Durchschnitt = 14 Tage
Dauer der mechanischen Beatmung bis zur Entlassung aus der Intensivstation, geschätzter Durchschnitt = 14 Tage
Anzahl der Patienten mit Auftreten eines Barotraumas bis zur Entlassung aus der Intensivstation, geschätzter Durchschnitt = 14 Tage
Anzahl der Patienten mit Lungenblutung bis zur Entlassung aus der Intensivstation, geschätzter Durchschnitt = 14 Tage
Anzahl der Patienten mit gastrointestinaler Blutung bis zur Entlassung aus der Intensivstation, geschätzter Durchschnitt = 14 Tage
Anzahl der Patienten mit Lungenembolie bis zur Entlassung aus der Intensivstation, geschätzter Durchschnitt = 14 Tage
Anzahl der Patienten mit Delirium bis zur Entlassung aus der Intensivstation, geschätzter Durchschnitt = 14 Tage
Anzahl der Patienten mit auf der Intensivstation erworbener Schwäche bis zur Entlassung aus der Intensivstation, geschätzter Durchschnitt = 14 Tage
Entladeort bis zur Entlassung aus der Intensivstation, geschätzter Durchschnitt = 14 Tage
Barthel-Index (BI) 6 Monate nach Studieneinschluss
Einschreibung 150
Bedingung
Intervention

Interventionsart: Drug

Interventionsname: Iloprost

Beschreibung: Iloprost nebulized

Armgruppenetikett: Iloprost

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Kontrolle

Beschreibung: Natriumchlorid 0,9 % vernebelt

Armgruppenetikett: Kontrolle

Teilnahmeberechtigung

Kriterien:

Einschlusskriterien: - Horowitz-Index

Geschlecht:

Alle

Mindestalter:

18 Jahre

Maximales Alter:

N / A

Gesunde Freiwillige:

Nein
Insgesamt offiziell
Nachname Rolle Zugehörigkeit
Peter Rosenberger, MD Principal Investigator University Hospital Tuebingen
Gesamtkontakt Kontaktinformationen werden nur angezeigt, wenn die Studie Probanden rekrutiert.
Ort
Einrichtung: University Hospital Tuebingen
Standort Länder

Germany
Überprüfungsdatum

2021-06-01
Verantwortliche Partei

Art: Sponsor

Schlüsselwörter
Hat den Zugriff erweitert Nein
Anzahl der Waffen 2
Armgruppe

Etikette: Iloprost

Art: Active Comparator

Etikette: Kontrolle

Art: Placebo-Komparator

Akronym ThIlo
Studiendesign Info

Zuweisung: Zufällig

Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Hauptzweck: Behandlung

Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

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