Iloprost beim akuten Atemnotsyndrom

Therapeutisches Iloprost zur Behandlung des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) (ThIlo-Studie)

Sponsoren

Hauptsponsor: University Hospital Tuebingen

Quelle University Hospital Tuebingen
Kurze Zusammenfassung

Die Patienten werden in eine von zwei Gruppen randomisiert. Beide Gruppen erhalten Standard Pflege wie Stand der Technik. Die Interventionsgruppe erhält Iloprost vernebelt als inhalative Therapie.

Gesamtstatus Rekrutierung
Anfangsdatum 25. Juni 2019
Fertigstellungstermin Januar 2022
Primäres Abschlussdatum Oktober 2021
Phase Phase 3
Studientyp Interventionell
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
Gesamtüberleben 90 Tage
Einschreibung 150
Bedingung
Intervention

Interventionsart: Drug

Interventionsname: Iloprost

Beschreibung: Iloprost nebulized

Armgruppenetikett: Iloprost

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Steuerung

Beschreibung: Natriumchlorid 0,9% vernebelt

Armgruppenetikett: Steuerung

Teilnahmeberechtigung

Kriterien:

Einschlusskriterien:

- Horowitz-Index <300

- Bilaterale Trübungen auf dem Röntgenbild der Brust

- Erfordernis einer Überdruckbelüftung

- Keine klinischen Hinweise auf linksatriale Hypertonie

- Registrierung innerhalb von 48 Stunden nach Beginn des ARDS

- mechanische Beatmung <7 Tage

Ausschlusskriterien:

- Alter <18 Jahre

- mechanische Beatmung> 7 Tage

- Patient, Leihmutter oder Arzt, der sich nicht zur vollständigen Unterstützung auf der Intensivstation verpflichtet hat

- Schwangerschaft

Geschlecht: Alles

Mindestalter: 18 Jahre

Maximales Alter: N / A

Gesunde Freiwillige: Nein

Insgesamt offiziell
Nachname Rolle Zugehörigkeit
Peter Rosenberger, MD Principal Investigator University Hospital Tuebingen
Gesamtkontakt

Nachname: Peter Rosenberger, MD

Telefon: +49707129

Telefon ext.: 86622

Email: [email protected]

Ort
Einrichtung: Status: Kontakt: Kontakt Backup: Ermittler: University Hospital Tuebingen Peter Rosenberger, MD [email protected] Helene A Haeberle, MD Sub-Investigator Peter Rosenberger, MD Hauptermittler
Standort Länder

Deutschland

Überprüfungsdatum

Dezember 2019

Verantwortliche Partei

Art: Sponsor

Schlüsselwörter
Hat den Zugriff erweitert Nein
Bedingung Durchsuchen
Anzahl der Waffen 2
Armgruppe

Etikette: Iloprost

Art: Active Comparator

Etikette: Steuerung

Art: Placebo-Komparator

Akronym ThIlo
Patientendaten Unentschieden
Studiendesign Info

Zuweisung: Zufällig

Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Hauptzweck: Behandlung

Maskierung: Keine (Open Label)

Quelle: ClinicalTrials.gov

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