Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttinen epiduraalilaastari vs. kiputukos keskikasvossa päänsärkyyn

torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: William Grubb, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey

5 % lidokaiinia sisältävän sphenopalatine ganglion (SPG) -blokauksen tehokkuuden vertailu verrattuna epiduraaliseen verilappuun (EBP) duraalisen pistoksen jälkeisen päänsäryn (PDPH) hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kipulääkettä keskikasvossa perinteiseen, invasiivisempaan, terapeuttiseen epiduraalilaastariin päänsärkyjen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sfenopalatiinista hermosalpausta on käytetty päänsäryn hoitoon. Potilailla on päänsärkyä postduraalipunktion epiduraalisen pääsyn jälkeen. Meidän on tiedettävä, auttaako sphenopalatine hermotukos potilasta päänsäryssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: William Grubb, MD
  • Puhelinnumero: 732-235-7827
  • Sähköposti: wrgrubb@aol.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • New Jersey Pain Center
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • RWJUH/Barnabus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 92 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 13-92 vuotiaat
  • Koehenkilöillä on lääketieteellinen diagnoosi PDPH ja he tarvitsevat hoitoa
  • Koehenkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuksen/suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Kohteet, joilla on sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat, joita jo hoidetaan lidokaiinilaastareilla tai muulla kroonisen kivun välineellä
  • Ei-englanninkieliset aineet
  • Koehenkilöt, joilla on verihiutaleita
  • Aiheet, jotka ovat septisiä
  • Potilaat, jotka ovat allergisia lidokaiinille
  • Potilaat, joilla on tiedossa nenäpolyyppeja
  • Koehenkilöt, joilla on äskettäin neurologinen tapahtuma
  • Koehenkilöt, jotka saavat antikoagulanttihoitoa
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet aiempaa hoitoa SPG-salpauksella tai EBP:llä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Epiduraalinen verilappu
20 ml steriiliä verta otetaan potilaan käsivarresta ja asetetaan epiduraalitilaan käyttämällä tavallista steriiliä epiduraalia.
Laite: Epiduraalinen verilappu
Laite: 17 gaugen Tuohyn neula asetetaan epiduraalitilaan resistanssihäviötekniikalla. Kun steriili mandriinit on asetettu paikalleen, neulan sisään asetetaan epiduraalitilan steriiliyden säilyttämiseksi. Kiristettä voidaan käyttää perifeerisen laskimokohdan tunnistamiseen, joka preparoidaan steriilisti betadiini x3:lla ja sitten kloraprepillä. Suonenpunktio suoritetaan laitteella: 20 gauge tai suurempi neula. 20 ml verta imetään steriilissä järjestelmässä sopivan kokoiseen ruiskuun. Steriilin siirron jälkeen tämä autologinen veri ruiskutetaan hitaasti epiduraalitilaan.
Kokeellinen: Sphenopalatine ganglion Block
Puuvillakärkiapplikaattoreita käytetään levittämään lidokaiinia takasärmiin Sphenopalatine gangionin päällä olevalla ihoalueella.
Lääke: Sphenopalatine ganglion Block
Lääke: 5-prosenttista lidokaiinivoidetta, paikallispuudutusaine, laitetaan laitteen päähän: pitkä kanavoitu puuvillakärkinen applikaattori työnnetään molempiin nenäihin ja asetetaan limakalvon päälle keskimmäisen etmoidin takaosan alueelle, oletettua sphenopalatine ganglion anatominen sijainti, josta on osoituksena lievä vastus sopivalla syvyydellä. 5 ml lääkettä: 1 % lidokaiiniliuosta ruiskutetaan sitten laitteen onttoon varteen: applikaattori ja annetaan nukuttaa ganglioni paikallisesti painovoimavirralla 30 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkyjen lukumäärä, joiden VAS-pistemäärä on > 8/10 ennen jommankumman hoidon aloittamista
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista (epiduraalinen verilappu vs. sphenopalatine ganglion block).
Tulosmittaukseen sisältyy potilaan itsensä ilmoittamien kipupisteiden tallentaminen päänsärkykivun tason kvantifioimiseksi visuaalisen analogisen asteikon avulla, mikä tarkoittaa 0 - ei kipua, 1-3 - lievä kipu, 4-6 - kohtalainen kipu, 7-10 - vakava kipu , henkilökohtaisella arvioinnilla kipukyselylomakkeella juuri ennen jommankumman hoidon aloittamista (epiduraalinen verilappu vs. sphenopalatine ganglion block).
Ennen hoidon aloittamista (epiduraalinen verilappu vs. sphenopalatine ganglion block).
Päänsärkyä kärsivien osallistujien määrä Vas 8/10 30 minuutin kohdalla kumman tahansa hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 30 minuuttia kumman tahansa hoidon jälkeen.
Itseraportoidut kipupisteet päänsäryn kivun tason kvantifioimiseksi käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (määritelty tuloksen 1 kuvauksessa yllä) henkilökohtaisen kipukyselyn avulla 30 minuuttia kumman tahansa hoidon jälkeen (epiduraalinen verilappu vs. sphenopalatine ganglion). Lohko).
30 minuuttia kumman tahansa hoidon jälkeen.
Päänsärkyä kärsivien osallistujien määrä Vas 8/10 60 minuutin kohdalla kumman tahansa hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 60 minuuttia kumman tahansa hoidon jälkeen.
Itse ilmoittamat kipupisteet päänsäryn kivun tason kvantifioimiseksi käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (määritelty tuloksen 1 kuvauksessa yllä) henkilökohtaisen kipukyselyn avulla 60 minuuttia kumman tahansa hoidon jälkeen (epiduraalinen verilappu vs. sphenopalatine ganglion). Lohko).
60 minuuttia kumman tahansa hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

New Jersey Medical School

Tutkijat

  • Päätutkija: William Grubb, DDS, MD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro20140000026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epiduraalinen verilappu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa