Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertainen kävelyn ohjelma samanaikaisen kemoradioterapian toteutuksen parantamiseksi

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Montefiore Medical Center

Yksinkertainen kävelyoheisohjelma samanaikaisen kemoradioterapian toteuttamisen tehostamiseksi: satunnaistettu tutkimus

Tämä tutkimus pyrkii osoittamaan fitnessseurantalaitteita hyödyntäen, että yksinkertainen kävelyohjelma parantaa potilaiden kykyä sietää parantavaa samanaikaista kemoradiotaapia ilman hoidon keskeytymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille annetaan kaupallisesti saatavissa oleva kunto- ja aktiivisuusranneke, jota heidän tulee käyttää jatkuvasti koko tutkimuksen ajan. Tämän tutkimuksen sisällytyskriteerien mukaisesti kaikki potilaat saavat samanaikaisen kemoradioterapian aivojen, pää- ja kaulan alueen, keuhkojen, ruoansulatuskanavan tai kohdunkaulan kasvaimen hoidoksi. Potilaat arvotaan yhteen kahdesta ryhmästä: kokeelliseen ryhmään, jossa heille annetaan ohjeet päivittäisen räätälöidyn askelmäärätavoitteen saavuttamiseksi, tai kontrolliryhmään, jossa he käyttävät aktiivisuusranneketta, mutta eivät saa erityisiä ohjeita aktiivisuutensa lisäämiseksi. Kokeellisen ryhmän potilaat, jotka eivät saavuta askelmäärätavoitettaan kolmena peräkkäisenä päivänä, ottaa yhteyttä tutkimuskoordinaattori, joka muistuttaa heitä pyrkimään aktiivisuustavoitteiden saavuttamiseen. Jos potilas raportoi, että hänen aktiivisuuttaan rajoittavat hoidon aiheuttamat myrkytysoireet, potilaan hoitavat lääkärit ilmoitetaan varmistaakseen, että tukihoidon tarpeet täytetään. Tällaisella ohjelmalla tämä tutkimus pyrkii osoittamaan mahdollisuuden parantaa potilaiden kykyä sietää parantavaa samanaikaista kemoradioterapiaa ilman hoidon keskeytyksiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

166

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • ECOG suorituskykytila 0-2
  • Kyky liikkua itsenäisesti (ilman kävelykeppiä tai kävelytukea)
  • Diagnoosi invasiivisesta kasvaimesta aivoissa, pää- ja kaulassa, keuhkoissa, ruoansulatuskanavassa tai kohdunkaulassa
  • Suunniteltu hoito fraktioituna (≥15 hoitokertaa) ulkoisena sädehoidona samanaikaisella kemoterapialla (tai setuksimabilla) parantavalla tarkoituksella (mukaan lukien esi- tai jälkikäteinen hoito)
  • Lapsen saattamiskykyiset naiset täytyy:
  • Olla negatiivinen seerumin tai virtsan raskautustesti 72 tunnin kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Sopia käyttämään riittävää ehkäisykeinoa koko hoidon ajan ja vähintään 4 viikkoa tutkimushoidon päätyttyä
  • Saada ohjeita raskauden välttämisen tärkeydestä tutkimukseen osallistumisen aikana ja tahattoman raskauden mahdollisista riskeistä.
  • Kaikkien potilaiden on allekirjoitettava tutkimukseen liittyvä tietoon perustuva suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Aktiviteettiseuranta rutiinihoidon yhteydessä
Kontrolliryhmään satunnaistetut koehenkilöt käyttävät aktiivisuusrannekkeita, mutta heille ei anneta erityisiä ohjeita aktiivisuustasojensa lisäämiseksi.
Kokeellinen: Askelmittariin perustuva kävelyohjelma
Kokeelliseen ryhmään satunnaistetut koehenkilöt ohjeistetaan täyttämään räätälöidyt päivittäiset askeltavoitavoitteet, jotka näkyvät heidän kuntoiluseurantalaiteessaan. Potilaat, jotka eivät täytä askeltavoitavoitettaan kolmena peräkkäisenä päivänä, tulee tutkimuskoordinaattorin ottamaan yhteyttä ja muistuttamaan heitä pyrkimään täyttämään aktiivisuustavoitteet. Jos potilas ilmoittaa, että hänen aktiivisuuttaan rajoittavat hoidosta johtuvat myrkytysoireet, potilaan hoitavat lääkärit ilmoitetaan varmistaakseen, että tukitoimien tarpeet täytetään.
Käyttäytyminen: Askelmittariin perustuva kävelyohjelma
Potilaita ohjeistetaan saavuttamaan päivittäinen askeleiden määrän tavoite, joka näkyy heidän kuntoiluseurantalaiteessaan. Jos tavoitetta ei saavuteta, tutkimusryhmä puuttuu asiaan ja vahvistaa tämän tavoitteen saavuttamisen tärkeyttä. Interventio sisältää keskustelun potilaan kanssa, jota johtaa tutkimuskoordinaattori, tunnistaakseen mahdolliset haasteet määrätyn tavoitteen saavuttamisessa. Sellaisille haasteille voidaan tarjota ratkaisuja koordinaattorin tai tarvittaessa tarjoajan, kuten ravitsemusterapeutin, toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikataulun mukaisten sädehoitojaksojen määrä, joita ei toteutettu
Aikaikkuna: Kemoradioterapian aikana (keskimäärin 6 viikkoa)
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on kahden tai useamman ajoitetun ulkoisen sädehoidon hoitokerran puuttuminen. Kansallisten pyhäpäivien, huonon sään tai laiteongelmien vuoksi peruutettuja hoitokertoja ei lasketa tähän päätepisteeseen.
Kemoradioterapian aikana (keskimäärin 6 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäiset askellukumäärät
Aikaikkuna: Kemoradioterapian aikana ja seuraavien 4 viikon ajan (keskimäärin 10 viikkoa)
Askelmäärät tallennetaan ja mitataan päivittäin potilaiden kuntoiluseurantalaitteista.
Kemoradioterapian aikana ja seuraavien 4 viikon ajan (keskimäärin 10 viikkoa)
Hoitoon liittyvät toksisuudet
Aikaikkuna: Kemoterapian ja sädehoidon aikana ja sitä seuraavien 4 viikon ajan (keskimäärin 10 viikkoa)
Toksisuudet arvioidaan viikoittain ja niitä pisteytetään CTCAE-version 4.03 mukaisesti.
Kemoterapian ja sädehoidon aikana ja sitä seuraavien 4 viikon ajan (keskimäärin 10 viikkoa)
Potilaan raportoimat elämänlaadun pistemäärät
Aikaikkuna: Kemoradioterapian aikana ja sitä seuraavan 4 viikon ajan (keskimäärin 10 viikkoa)
Mitattu viikoittain EORTC QLC-C30 -lomakkeella.
Kemoradioterapian aikana ja sitä seuraavan 4 viikon ajan (keskimäärin 10 viikkoa)
Hätäosastokäyntien määrä
Aikaikkuna: Kemoradioterapian aikana ja sitä seuraavan 4 viikon ajan (keskimäärin 10 viikkoa)
EMR:llä pidetään kirjaa siitä, kuinka monta kertaa kukin potilas käy ensiapuosastolla.
Kemoradioterapian aikana ja sitä seuraavan 4 viikon ajan (keskimäärin 10 viikkoa)
Sairaalahoidon määrä
Aikaikkuna: Kemoradioterapian aikana ja seuraavien 4 viikon ajan (keskimäärin 10 viikkoa)
EMR-järjestelmää käyttäen pidetään kirjaa siitä, kuinka monta kertaa kukin potilas on sairaalahoidossa.
Kemoradioterapian aikana ja seuraavien 4 viikon ajan (keskimäärin 10 viikkoa)
Muokattu Glasgow-prognostinen pistemäärä
Aikaikkuna: Kemoradioterapian aikana ja seuraavien 4 viikon ajan (keskimäärin 10 viikkoa)
Pisteet lasketaan seerumin albumiini- ja C-reaktiivisen proteiinin tasojen perusteella.
Kemoradioterapian aikana ja seuraavien 4 viikon ajan (keskimäärin 10 viikkoa)
Sairauden eteneminen tai uusiutuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Sairauden eteneminen tai uusiutuminen, jota hoitavat lääkärit arvioivat käytettävissä olevien kliinisten ja kuvantamistietojen perusteella
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Selviytymistila
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Selviytymistietoja säilytetään kaikille potilaille koko hoidon ja seurantojen ajan.
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Nitin Ohri, MD, Albert Einstein College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-7472

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Askelmittariin perustuva kävelyohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa