Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yrttilääkehoidon/Chuna-hoidon tehon ja turvallisuuden arviointi epäspesifiseen krooniseen alaselkäkipuun: monikeskus, 3-haarainen, satunnaistettu, yksisokkoinen, rinnakkaisryhmä, epätäydellinen tehdassuunnittelu, pilottitutkimus -

lauantai 27. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia yrttilääkkeiden tehoa ja turvallisuutta manipulaatiohoidolla korealaisilla potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Incheon, Korean tasavalta, 22318
        • Rekrytointi
        • Gachon University Gil Oriental Medicine Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hyun Joo Kim, PhD
          • Puhelinnumero: 82327701369

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on päävalitus alaselkäkivuista itämaisessa kuntoutuskeskuksessa
  • Ikä 19-65
  • Potilaat, joilla on 4–7 cm VAS-kipupisteet;
  • Kyky normaaliin kommunikointiin
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden kipu kestää 3 kuukautta tai vähemmän
  • Potilaat, joilla on etenevä neurologinen vajaatoiminta tai vaikeita neurologisia oireita SLR-testillä
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu vakava(t) patologia(t), jotka voivat aiheuttaa alaselän kipua (esim. kasvaimen (kasvainten) selkärangan etäpesäkkeet, akuutti murtuma jne.
  • Potilaat, joilla on spondylolisteesi tai spondylolyysi (diagnoosin aste II tai korkeampi)
  • Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan steroideja, immunosuppressantteja, mielisairauslääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia
  • Potilaat, joilla on ollut selkärangan leikkausta
  • Potilaat, joilla on voimakkaampi kipu kuin alaselkäkipujen aiheuttama kipu
  • Ne, jotka eivät (eivät) siedä hoitoa ja seurantaa mielenterveyshäiriöiden, kuten käyttäytymishäiriöiden, masennuksen, ahdistusneuroosin jne., vuoksi.
  • Potilaat, joilla on ollut lääketieteellisiä väärinkäytöksiä
  • Potilaat, joilla on ollut alaselkäkipuja 1 kuukauden sisällä joko KM tai WM
  • Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat 3 kuukauden sisällä
  • Raskaana olevat potilaat tai potilaat, jotka suunnittelevat raskautta tai imettävät potilaat
  • Potilaat eivät suostu allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
  • Potilaat, jotka tutkijat katsoivat sopimattomiksi osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SGHH
Pääsy Sogyeonghwalhyeol-tang rakeen
Lääke: Sogyeonghwalhyeol-tang rae
Sogyeonghwalhyeol-tang yrttiuuterae
Kokeellinen: SGHH manipulaatiohoidolla
Pääsy Sogyeonghwalhyeol-tang-rae- ja manipulaatioterapiaan
Muut: Sogyeonghwalhyeol-tang-rae, jossa on manipulointimenettely
Sogyeonghwalhyeol-tang yrttiuuterae manipulaatiolla
Placebo Comparator: Plasebo manipulaatiohoidolla
Muut: Placebo manipulointimenettelyllä
Plasebogranulaatti, jossa on manipulointimenettely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kivun numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Seulontakäynti, lähtötilanteessa, viikko 2, 4, 6, 8
10-pisteinen numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipu) arvioi potilaan tämänhetkisen kiputason.
Seulontakäynti, lähtötilanteessa, viikko 2, 4, 6, 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyn lähtötasosta
Aikaikkuna: Seulontakäynti, lähtötilanteessa, viikko 2, 4, 6, 8
Tämä on itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka kuvastavat alaselkäkipujen aiheuttamia rajoituksia jokapäiväisessä elämässä, mukaan lukien kävely, kumartuminen, istuminen, makuulle asettuminen, pukeutuminen, nukkuminen, itsehoito ja päivittäiset toimet.
Seulontakäynti, lähtötilanteessa, viikko 2, 4, 6, 8
Muutos lähtötasosta eurooppalaisessa elämänlaadussa 5 ulottuvuus
Aikaikkuna: Seulontakäynti, lähtötilanteessa, viikko 2, 4, 6, 8
EQ-5D on kansainvälinen, standardoitu, yleinen väline terveydentilan kuvaamiseen ja arvioimiseen. Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, mikä seuraavista väittämistä kuvaa parhaiten heidän terveydentilaa.
Seulontakäynti, lähtötilanteessa, viikko 2, 4, 6, 8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantion ilmaantuvuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 4, 8
kulma ristiluulevyyn nähden kohtisuorassa olevan linjan ja sakraalilevyn keskipisteen bicoxofemoraaliseen akseliin yhdistävän linjan välillä.
Lähtötilanteessa viikolla 4, 8
Muutos perusviivasta suoliluun harjanteen korkeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 4, 8
Pystysuoran etäisyyden mitta suoliluun harjanteesta lattiaan, kun kohde seisoo.
Lähtötilanteessa viikolla 4, 8
Muutos perusviivasta lannerangan painovoimalinjassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 4, 8
luotu etsimällä ensin L3-rungon keskusta ja pudottamalla sitten viiva alaspäin kohtisuoraan kalvon pohjaan nähden.
Lähtötilanteessa viikolla 4, 8
Muutos perusviivasta lannerangan lordoottisessa kulmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 4, 8
toisen lannenikaman yläpinnan (yläpinnan) ja viidennen lannenikaman alaosan (alapinnan) välinen kulma
Lähtötilanteessa viikolla 4, 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gachon University Gil Oriental Medical Hospital

Yhteistyökumppanit

Daejeon University
Semyung University Korean Medicine Hospital in Chungju
Woosuk University Oriental Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISEE_2017_LBP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sogyeonghwalhyeol-tang rae

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa