Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi yrttilääkkeiden tehosta ja turvallisuudesta työperäisen kroonisen alaselkäkivun hoidossa (WRMD)

perjantai 9. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital

Arviointi yrttilääkkeiden tehosta ja turvallisuudesta työperäisen kroonisen alaselkäkivun hoidossa: monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, kliininen tutkimus

Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia Sogyeonghwalhyeol-tangin (SGHH) tehoa ja turvallisuutta korealaisilla potilailla, joilla on työhön liittyvää kroonista alaselkäkipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sogyeonghwalhyeol-tangin (SGHH) tehon ja turvallisuuden tutkiminen korealaisilla potilailla, joilla on työhön liittyvä krooninen alaselkäkipu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Incheon, Korean tasavalta
        • Gachon University Gil Oriental Medical Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on päävalitus alaselkäkipuista itämaisessa kuntoutuskeskuksessa
  • Ikä 19-65
  • Työpaikka Haavoittuva väestö (sairaalatyöntekijät, toimistotyöntekijät, työntekijät, kuljetustyöntekijät)

  • Potilailla on oltava kaikki seuraavat oireet:

    • Ne, joilla on 4–7 cm VAS-kipupisteet;
    • Ne, jotka ovat KOSHA-kyselylomakkeella luokitellut "vaarassa oleviksi noudattamatta jättäneiksi" tai "kipuvalituksiksi"
  • Kyky normaaliin kommunikointiin
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden kipu kestää 3 kuukautta tai vähemmän
  2. Potilaat, joilla on etenevä neurologinen vajaatoiminta tai vaikeita neurologisia oireita SLR-testillä
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu vakava(t) patologia(t), jotka voivat aiheuttaa alaselän kipua (esim. kasvaimen (kasvainten) selkärangan etäpesäkkeet, akuutti murtuma jne.
  4. Potilaat, joilla on spondylolisteesi tai spondylolyysi (diagnoosin aste II tai korkeampi)
  5. Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan steroideja, immunosuppressantteja, mielisairauslääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia
  6. Potilaat, joilla on ollut selkärangan leikkausta
  7. Potilaat, joilla on voimakkaampi kipu kuin alaselkäkipujen aiheuttama kipu
  8. Ne, jotka eivät (eivät) siedä hoitoa ja seurantaa mielenterveyshäiriöiden, kuten käyttäytymishäiriöiden, masennuksen, ahdistusneuroosin jne., vuoksi.
  9. Potilaat, joilla on ollut lääketieteellisiä väärinkäytöksiä
  10. Potilaat, joilla on ollut alaselkäkipuja 1 kuukauden sisällä joko KM tai WM
  11. Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat 3 kuukauden sisällä
  12. Raskaana olevat potilaat tai potilaat, jotka suunnittelevat raskautta tai imettävät potilaat
  13. Potilaat eivät suostu allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
  14. Potilaat, jotka tutkijat katsoivat sopimattomiksi osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
pääsy lumelääkkeeseen
Lääke: Plasebo
uutejauhe, jolla on sama ulkonäkö, haju ja väri kuin SGHH
Kokeellinen: Hoito (SGHH)
Pääsy Sogyeonghwalhyeol-tang rakeen
Lääke: Sogyeonghwalhyeol-tang
yrttiuute
Muut nimet:
  • SGHH

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kivun numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Seulontakäynti, lähtötilanteessa, viikko 2, 4, 6, 8
10-pisteinen numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipu) arvioi potilaan tämänhetkisen kiputason.
Seulontakäynti, lähtötilanteessa, viikko 2, 4, 6, 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyn lähtötasosta
Aikaikkuna: Seulontakäynti, lähtötilanteessa, viikko 2, 4, 6, 8
Tämä on itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka kuvastavat alaselkäkipujen aiheuttamia rajoituksia jokapäiväisessä elämässä, mukaan lukien kävely, kumartuminen, istuminen, makuulle asettuminen, pukeutuminen, nukkuminen, itsehoito ja päivittäiset toimet.
Seulontakäynti, lähtötilanteessa, viikko 2, 4, 6, 8
Muutos lähtötasosta eurooppalaisessa elämänlaadussa 5 ulottuvuus
Aikaikkuna: Seulontakäynti, lähtötilanteessa, viikko 2, 4, 6, 8
EQ-5D on kansainvälinen, standardoitu, yleinen väline terveydentilan kuvaamiseen ja arvioimiseen. Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, mikä seuraavista väittämistä kuvaa parhaiten heidän terveydentilaa.
Seulontakäynti, lähtötilanteessa, viikko 2, 4, 6, 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gachon University Gil Oriental Medical Hospital

Yhteistyökumppanit

Daejeon University
Sangji University Oriental Medical Center, Korea
Semyung University Korean Medicine Hospital in Chungju, Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Yun-Kyung Song, PhD, Gachon University of Oriental Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISEE_2015_WRMD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Sogyeonghwalhyeol-tang

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa