Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan KA34:n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa potilailla, joilla on polven nivelrikko

torstai 22. joulukuuta 2022 päivittänyt: Calibr, a division of Scripps Research

Vaihe 1, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annoksen korotustutkimus, jossa arvioidaan nivelensisäisenä injektiona annetun KA34:n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa potilailla, joilla on polven nivelrikko

Tässä tutkimuksessa arvioidaan KA34:n turvallisuutta ja siedettävyyttä, kun sitä annetaan nivelensisäisenä injektiona potilaille, joilla on polven nivelrikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus KA34:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka arvioimiseksi, kun sitä annetaan nivelensisäisenä injektiona potilaille, joilla on polven nivelrikko. OA-potilaat satunnaistetaan saamaan joko lumelääkettä tai aktiivista KA34-lääkettä 50-400 ug nivelensisäisenä injektiona. Tutkimuksen ensimmäinen osa on yksittäisillä nousevilla annoksilla, tutkimuksen toinen osa useilla nousevilla annoksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Diablo Clinical Research
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Clinical Research of West Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Bioclinica Research
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Altoona Center For Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polven paikallisen nivelrikon diagnoosi
  • Miehet, jotka ovat valmiita käyttämään ehkäisyä, ja naiset, jotka eivät enää pysty synnyttämään

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) > 40
  • Asteen 0, 3 tai 4 nivelrikko Kellgrenin ja Lawrencen luokitusjärjestelmässä
  • Polven tai muun nivelen vamma viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Minkä tahansa tutkimustuotteen tai kokeellisen terapeuttisen toimenpiteen vastaanotto viimeisen 12 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KA34 aktiivinen lääke
KA34 aktiivinen lääke annosalueella 50 - 400 ug polvea kohti
Lääke: KA34
50 µg - 400 µg nivelensisäinen injektio (yksittäinen tai useita annoksia)
Muut nimet:
  • KA-34
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo on KA34:n formulaatio.
Lääke: Plasebo
50 µg - 400 µg nivelensisäinen injektio (yksittäinen tai useita annoksia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SAD-osa: potilaiden lukumäärä, jotka kokivat hoitoa emergenttejä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 29

TEAE:t kerättiin IP:n ensimmäisestä annosta (päivä 1) 28 päivään viimeisen IP:n antamisen jälkeen.

Tutkija luokitteli TEAE-tapausten vakavuuden lieviksi, keskivaikeiksi tai vakaviksi, ja ne arvioitiin haittatapahtumien yleisen terminologian kriteerien (CTCAE) version 5.0 mukaan. Tutkija arvioi myös TEAE:n sukua. Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on ollut TEAE-tapauksia, vakavia TEAE-tapauksia (SAE), niihin liittyviä TEAE-tapauksia ja TEAE-tapauksia, joiden CTCAE-aste oli ≥ 3.
Päivä 1 - Päivä 29
MAD-osa: TEAE:n kokeneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 180

TEAE:t kerättiin IP:n ensimmäisestä annosta (päivä 1) 30 päivään viimeisen IP:n antamisen jälkeen.

Tutkija luokitteli TEAE-tapausten vakavuuden lieviksi, keskivaikeiksi tai vakaviksi ja arvioi CTCAE-version 5.0 avulla. Tutkija arvioi myös TEAE:n sukua. Koehenkilöiden lukumäärä, joilla oli TEAE, SAE, niihin liittyvät TEAE ja TEAE CTCAE-aste ≥ 3, on esitetty.
Päivä 1 - Päivä 180

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SAD-osa: Hemoglobiinin keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 8. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 8
Tutkimuksen SAD-osan koehenkilöiden hemoglobiinitasojen keskimääräiset muutokset lähtötilanteesta päivänä 8 on esitetty.
Lähtötilanne ja päivä 8
MAD-osa: Hemoglobiinin keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 180. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 180
Tutkimuksen MAD-osan koehenkilöiden hemoglobiinitasojen keskimääräiset muutokset lähtötilanteesta päivänä 180 on esitetty.
Lähtötilanne ja päivä 180
SAD-osa: Hematokriitin keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 8. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 8
Tutkimuksen SAD-osan koehenkilöiden hematokriittitasojen keskimääräiset muutokset 8. päivän lähtötasosta on esitetty.
Lähtötilanne ja päivä 8
MAD-osa: Hematokriitin keskimääräinen muutos lähtötasosta päivänä 180
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 180
Tutkimuksen MAD-osan koehenkilöiden hematokriittitasojen keskimääräiset muutokset lähtötilanteesta päivänä 180 on esitetty.
Lähtötilanne ja päivä 180
SAD-osa: Kokonaisbilirubiinin ja kreatiniinin keskimääräinen muutos lähtötasosta 8. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 8
Tutkimuksen SAD-osan koehenkilöiden kokonaisbilirubiinin ja kreatiniinin keskimääräiset muutokset lähtötilanteesta 8. päivänä esitetään.
Lähtötilanne ja päivä 8
MAD-osa: Kokonaisbilirubiinin ja kreatiniinin keskimääräinen muutos lähtötasosta päivänä 180
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 180
Kokonaisbilirubiinin ja kreatiniinin keskimääräiset muutokset lähtötilanteesta päivänä 180 tutkimuksen MAD-osassa esitetään.
Lähtötilanne ja päivä 180
SAD-osa: Maksaentsyymien keskimääräinen muutos lähtötasosta 8. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 8
Seuraavien maksaentsyymitasojen keskimääräiset muutokset lähtötilanteesta 8. päivänä esitetään tutkimuksen SAD-osan koehenkilöille: alkalinen fosfataasi (ALP), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST).
Lähtötilanne ja päivä 8
MAD-osa: Maksaentsyymien keskimääräinen muutos lähtötasosta päivänä 180
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 180
Seuraavien maksaentsyymitasojen keskimääräiset muutokset lähtötilanteesta päivän 180 kohdalla on esitetty tutkimuksen MAD-osassa: ALP, ALT ja AST.
Lähtötilanne ja päivä 180
SAD-osa: Systolisen ja diastolisen verenpaineen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 8. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 8
Tutkimuksen SAD-osan koehenkilöiden systolisen verenpaineen (SBP) ja diastolisen verenpaineen (DBP) keskimääräiset muutokset lähtötilanteesta 8. päivänä esitetään.
Lähtötilanne ja päivä 8
MAD-osa: Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta SBP:ssä ja DBP:ssä päivänä 180
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 180
Keskimääräiset muutokset lähtötilanteesta päivän 180 SBP:ssä ja DBP:ssä tutkimuksen MAD-osassa on esitetty.
Lähtötilanne ja päivä 180
SAD-osa: Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta QTcF-välissä päivänä 8
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 8
Tutkimuksen SAD-osan koehenkilöiden EKG-parametrin QTcF-ajan keskimääräiset muutokset 8. päivän lähtötasosta on esitetty.
Lähtötilanne ja päivä 8
MAD-osa: Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta QTcF-välissä päivänä 180
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 180
EKG-parametrin QTcF-ajan keskimääräiset muutokset lähtötilanteesta päivän 180 kohdalla tutkimuksen MAD-osassa on esitetty.
Lähtötilanne ja päivä 180
SAD-osa: Injektiokohdan TEAE-potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso päivään 29 asti
Lääkäri tai muu lääketieteellisesti pätevä henkilö suoritti fyysiset tutkimukset ja löydökset merkittiin pistoskohdassa tutkimuksen aikana. Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on pistoskohdan TEAE, mukaan lukien seuraavat: Pistoskohdan punoitus, pistoskohdan yliherkkyys, pistoskohdan tulehdus, pistoskohdan nivelkipu, pistoskohdan niveltulehdus, pistoskohdan nivelkipu, pistoskohdan nivelturvotus, pistoskohta kyhmy, pistoskohdan kipu ja pistoskohdan turvotus.
Perustaso päivään 29 asti
MAD-osa: Injektiokohdan TEAE-potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso päivään 180 asti
Lääkäri tai muu lääketieteellisesti pätevä henkilö suoritti fyysiset tutkimukset ja löydökset merkittiin pistoskohdassa tutkimuksen aikana. Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on pistoskohdan TEAE, mukaan lukien seuraavat: Pistoskohdan punoitus, pistoskohdan yliherkkyys, pistoskohdan tulehdus, pistoskohdan nivelkipu, pistoskohdan niveltulehdus, pistoskohdan nivelkipu, pistoskohdan nivelturvotus, pistoskohta kyhmy, pistoskohdan kipu ja pistoskohdan turvotus.
Perustaso päivään 180 asti
SAD-osa: Keskimääräinen enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax)
Aikaikkuna: Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
Kaikki farmakokineettiset (PK) näytteet analysoitiin nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla käyttäen validoitua, herkkää, spesifistä menetelmää. Cmax-arvot saatiin suoraan havaituista pitoisuuksista ajan funktiona, ja geometriset keskimääräiset Cmax-arvot koehenkilöille, jotka saivat KA34:ää tutkimuksen SAD-osassa, on esitetty.
Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
MAD-osa: Keskimääräinen Cmax
Aikaikkuna: Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja esiannos päivinä 8, 15, 22 ja 29
Kaikki PK-näytteet analysoitiin nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla käyttäen validoitua, herkkää, spesifistä menetelmää. Cmax-arvot saatiin suoraan havaituista pitoisuuksista ajan funktiona, ja geometriset keskimääräiset Cmax-arvot koehenkilöille, jotka saivat KA34:ää tutkimuksen MAD-osassa, on esitetty.
Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja esiannos päivinä 8, 15, 22 ja 29
SAD-osa: Mediaaniaika maksimihavaittuihin plasmapitoisuuksiin (Tmax)
Aikaikkuna: Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
Kaikki PK-näytteet analysoitiin nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla käyttäen validoitua, herkkää, spesifistä menetelmää. Tmax saatiin suoraan havaituista pitoisuuksista ajan funktiona, ja Tmax-mediaaniarvot koehenkilöille, jotka saivat KA34:ää tutkimuksen SAD-osassa, on esitetty.
Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
MAD-osa: Mediaani Tmax
Aikaikkuna: Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja esiannos päivinä 8, 15, 22 ja 29
Kaikki PK-näytteet analysoitiin nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla käyttäen validoitua, herkkää, spesifistä menetelmää. Tmax saatiin suoraan havaitun pitoisuuden ja ajan funktiona tiedoista, ja Tmax-mediaaniarvot koehenkilöille, jotka saivat KA34:ää tutkimuksen MAD-osassa, on esitetty.
Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja esiannos päivinä 8, 15, 22 ja 29
SAD-osa: Keskimääräinen pinta-ala pitoisuus-aikakäyrän alla ajankohdasta 0 viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUC[0-t])
Aikaikkuna: Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
Kaikki PK-näytteet analysoitiin nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla käyttäen validoitua, herkkää, spesifistä menetelmää. AUC(0-t) laskettiin lineaarisella ylös/log alas puolisuunnikkaan summauksella, ja keskimääräiset AUC(0-t)-arvot koehenkilöille, jotka saivat KA34:ää tutkimuksen SAD-osassa, on esitetty.
Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
MAD-osa: Keskimääräinen AUC(0-t)
Aikaikkuna: Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja esiannos päivinä 8, 15, 22 ja 29
Kaikki PK-näytteet analysoitiin nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla käyttäen validoitua, herkkää, spesifistä menetelmää. AUC(0-t) laskettiin lineaarisella ylös/log alas puolisuunnikkaan summauksella, ja keskimääräiset AUC(0-t)-arvot koehenkilöille, jotka saivat KA34:ää tutkimuksen MAD-osassa, on esitetty.
Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja esiannos päivinä 8, 15, 22 ja 29
SAD-osa: Keskimääräinen pinta-ala pitoisuus-aikakäyrän alla ajasta 0 ekstrapoloitu äärettömään aikaan (AUC[0-inf])
Aikaikkuna: Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
Kaikki PK-näytteet analysoitiin nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla käyttäen validoitua, herkkää, spesifistä menetelmää. AUC(0-inf) laskettiin lineaarisella ylös/log alas puolisuunnikkaan summauksella ja ekstrapoloitiin äärettömyyteen lisäämällä viimeinen kvantifioitavissa oleva pitoisuus (Clast) jaettuna eliminaationopeusvakiolla (λz), so. AUC(0-t) + Clast/λz. Keskimääräiset AUC(0-inf)-arvot koehenkilöille, jotka saivat KA34:ää tutkimuksen SAD-osassa, on esitetty.
Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
MAD-osa: Keskimääräinen AUC(0-inf)
Aikaikkuna: Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja esiannos päivinä 8, 15, 22 ja 29
Kaikki PK-näytteet analysoitiin nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla käyttäen validoitua, herkkää, spesifistä menetelmää. AUC(0-inf) laskettiin lineaarisella ylös/log alas puolisuunnikkaan summauksella ja ekstrapoloitiin äärettömyyteen lisäämällä viimeinen kvantifioitavissa oleva pitoisuus (Clast) jaettuna eliminaationopeusvakiolla (λz), so. AUC(0-t) + Clast/λz. Keskimääräiset AUC(0-inf)-arvot on esitetty koehenkilöille, jotka saivat KA34:ää tutkimuksen MAD-osassa.
Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja esiannos päivinä 8, 15, 22 ja 29
SAD-osa: Keskimääräinen näennäisen terminaalin puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
Kaikki PK-näytteet analysoitiin nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla käyttäen validoitua, herkkää, spesifistä menetelmää. t1/2 määritettiin λz:n luonnollisena logaritmina, eli ln2/λz:nä. Keskimääräiset t1/2-arvot koehenkilöille, jotka saivat KA34:n tutkimuksen SAD-osassa, esitetään.
Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
MAD-osa: Keskiarvo t1/2
Aikaikkuna: Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja esiannos päivinä 8, 15, 22 ja 29
Kaikki PK-näytteet analysoitiin nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla käyttäen validoitua, herkkää, spesifistä menetelmää. t1/2 määritettiin λz:n luonnollisena logaritmina, eli ln2/λz:nä. Keskimääräiset t1/2-arvot koehenkilöille, jotka saivat KA34:ää tutkimuksen MAD-osassa, esitetään.
Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja esiannos päivinä 8, 15, 22 ja 29
SAD-osa: Keskimääräinen näennäinen etäisyys (CL/F)
Aikaikkuna: Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
Kaikki PK-näytteet analysoitiin nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla käyttäen validoitua, herkkää, spesifistä menetelmää. CL/F ekstravaskulaarisen annostelun jälkeen laskettiin annoksella jaettuna AUC(0-inf) -arvolla, ja se esitetään koehenkilöille, jotka saivat KA34:ää tutkimuksen SAD-osassa.
Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
MAD-osa: Keskiarvo CL/F
Aikaikkuna: Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja esiannos päivinä 8, 15, 22 ja 29
Kaikki PK-näytteet analysoitiin nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla käyttäen validoitua, herkkää, spesifistä menetelmää. CL/F ekstravaskulaarisen annostelun jälkeen laskettiin annoksella jaettuna AUC(0-inf) -arvolla, ja se esitetään koehenkilöille, jotka saivat KA34:ää tutkimuksen MAD-osassa.
Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja esiannos päivinä 8, 15, 22 ja 29
SAD-osa: Keskimääräinen näennäinen jakeluvolyymi (Vz/F)
Aikaikkuna: Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
Vz/F laskettiin jaettuna annoksella (λz*AUC[0-inf]), ja keskimääräiset Vz/F-arvot koehenkilöille, jotka saivat KA34:ää tutkimuksen SAD-osassa, on esitetty.
Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
MAD-osa: Keskiarvo Vz/F
Aikaikkuna: Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja esiannos päivinä 8, 15, 22 ja 29
Vz/F laskettiin jaettuna annoksella (λz*AUC[0-inf]), ja keskimääräiset Vz/F-arvot koehenkilöille, jotka saivat KA34:ää tutkimuksen MAD-osassa, on esitetty.
Esiannos enintään 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja esiannos päivinä 8, 15, 22 ja 29

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Calibr, a division of Scripps Research

Yhteistyökumppanit

California Institute for Regenerative Medicine (CIRM)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Martin Lotz, MD, Calibr, a division of Scripps Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBR-KA34-3001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa