Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelhengitystiet maskihengityksen apuvälineenä

torstai 1. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ron Abrons

Artikuloitu suun hengitystiet maskihengityksen apuvälineenä, tuleva interventio-, ei-alempiarvoisuustutkimus

Articulating Oral Airway (AOA) on uusi suun hengitystie, joka syrjäyttää kielen aktiivisesti, mikä mahdollistaa suuremman poikkileikkausalueen maskin ventilaatiolle. Tutkijat olettavat, että potilailla, joilla on vaikea maskiventilaatio ennustaa, AOA ei ole huonompi kuin Geudelin suun hengitysteiden uloshengitystilavuuksien suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikea maskiventilaatio (MV) on yleistä lihavilla populaatioilla ja voi aiheuttaa potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Articulating Oral Airway (AOA) on uusi suun hengitystie, joka syrjäyttää kielen aktiivisesti, mikä mahdollistaa suuremman poikkileikkausalan MV:lle. Tutkijat olettavat, että vaikka käytetään samaa hengityspainetta neuromuskulaarisesti estyneillä potilailla, joilla on vaikea maskin ventilaation ennustaja, MV AOA:lla ei johda pienempiin uloshengitystilavuuksiin kuin MV, jolla on samankokoinen Guedel-oraalinen hengitystie (GDA). Toisin sanoen AOA ei ole huonompi kuin GDA vanhentuneiden vuorovesimäärien suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • The University of Iowa Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on kaksi tai useampia ennustajia vaikeasta maskiventilaatiosta (kuten alla luetellaan), ja joille on määrä tehdä elektiivinen leikkaus yleisanestesialla ja unessanaamariventilaatio/orotrakeaalinen intubaatio, jossa käytetään pitkävaikutteista hermo-lihassalpausta.
  • Vaikean naamiohengityksen ennustajat i) Ikä > 55 vuotta ii) BMI > 30 kg/m2 iii) Parta iv) Hampaiden puute v) Kuorsaushistoria

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu historia mahdottomasta maskin tuuletuksesta
  • Suunniteltu maskin tuuletuksen pois jättäminen ("nopea sekvenssi" jne.)
  • Pitkävaikutteisten halvauslääkkeiden suunniteltu pois jättäminen
  • Heränneiden hengitysteiden hallinnan tarve
  • Välittömän hengitysteiden suojauksen tarve
  • Suunnielun anatomisten poikkeavuuksien esiintyminen
  • Etäisyys yläleuan etuhampaasta alaleuan kulmaan <11 cm
  • <18-vuotias
  • Tunnettu raskaana oleva tila
  • Nykyinen vankeus
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Guedel suun hengitystiet
Jokaisella tutkimukseen osallistuneella on molemmat laitteet (GOA tai AOA). Tässä haarassa raportoidut osallistujat satunnaistettiin saamaan ensin Guedel-hengitystiet ja mittaukset tehtiin hengityksen aikana 6-10. Sen poistamisen jälkeen nivelletty suun hengitystie laitettiin paikalleen ja mittaukset toistettiin uudelleen hengitysten 6-10 aikana.
Laite: Guedel suun hengitystiet (aktiivinen vertailuaine)
Guedel-suunhengitystiet on tavallinen suun hengitystie, jota käytetään yleisesti maskin ventilaation helpottamiseksi. Guedelin suun hengitysteiden naamiohengityksen tehokkuus arvioidaan.
Kokeellinen: Nivelletty suun hengitystie
Jokaisella tutkimukseen osallistuneella on molemmat laitteet (GOA tai AOA). Tässä haarassa raportoidut osallistujat satunnaistettiin saamaan ensin nivelletyt suun hengitystiet ja mittaukset tehtiin hengitysten 6-10 aikana. Sen poistamisen jälkeen Guedel Oral Airway laitettiin paikalleen ja mittaukset toistettiin uudelleen hengityksen aikana 6-10.
Laite: Nivelletty suun hengitystie
AOA on uusi laite, joka syrjäyttää kielen aktiivisesti, mikä mahdollistaa suuremman poikkileikkausalueen maskin tuuletusta varten. AOA:sta arvioidaan maskin ventilaation tehokkuus.
Muut nimet:
  • AOA
  • Abrons AOA
  • Abrons Artikuloitu suun hengitystie

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengitystilavuus (6-10 hengitystä)
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi jokaisen suun hengitystien asettamisen jälkeen; keskimäärin 2-5 minuuttia.

Mitattu uloshengityksen tilavuus (anestesiamonitorin videosta). Jokaiselle osallistujalle mitattiin hengitysten aikana numero 6-10 jokaisen suun hengitystien (GOA tai AOA) asettamisen jälkeen ja ensimmäisen hoidon järjestys satunnaistettiin. Raportoidut keskimääräiset uloshengitystilavuudet oli standardoitu painokiloa kohden osallistujan ruumiinpainoa, mikä tarkoittaa, että uloshengitysmitat jaettiin osallistujan painolla (kg). Kaikkiaan 56 potilasta otettiin mukaan ja satunnaistettiin - 28 sai Guedel Oral Airwayn ensin ja 28 sai ensimmäisenä nivelletyn suun Airwayn. Keskimääräiset uloshengitysarvot ilmoitetaan alla olevan taulukon mukaisesti:

Guedel lisäsi ensimmäisen AOA:n lisäsi ensimmäisenä Guedel lisäsi toisen AOA:n lisäsi toisena
Mitattu välittömästi jokaisen suun hengitystien asettamisen jälkeen; keskimäärin 2-5 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäänhengitystilavuus (6-10 hengitystä)
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi jokaisen suun hengitystien asettamisen jälkeen; keskimäärin 2-5 minuuttia.

Mitattu sisäänhengityksen tilavuus (anestesiamonitorin videosta). Jokaiselle osallistujalle mitattiin hengitysten aikana numero 6-10 jokaisen suun hengitystien (GOA tai AOA) asettamisen jälkeen ja ensimmäisen hoidon järjestys satunnaistettiin. Keskimääräiset ilmoitetut sisäänhengitystilavuudet oli standardoitu painokiloa kohden osallistujan ruumiinpainoa, mikä tarkoittaa, että sisäänhengitysmitat jaettiin osallistujan painolla (kg). Kaikkiaan 56 potilasta otettiin mukaan ja satunnaistettiin - 28 sai Guedel Oral Airwayn ensin ja 28 sai ensimmäisenä nivelletyn suun Airwayn. Keskimääräiset sisäänhengitysarvot ilmoitetaan alla olevan taulukon mukaisesti:

Guedel lisäsi ensimmäisen AOA:n lisäsi ensimmäisenä Guedel lisäsi toisen AOA:n lisäsi toisena
Mitattu välittömästi jokaisen suun hengitystien asettamisen jälkeen; keskimäärin 2-5 minuuttia.
Välitön suunielun trauma suun hengitysteistä Satunnaistettu ensimmäiseksi
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi ensimmäisen suun hengitystien poistamisen jälkeen ja ennen toisen suun hengitystien asentamista
Kun ensimmäinen oraalinen hengitystielaite oli poistettu, se tarkastettiin silmämääräisesti veren esiintymisen varalta, ja se raportoidaan niiden koehenkilöiden lukumääränä, joissa veri visualisoitiin alkuperäisellä hengitystielaitteella.
Mitattu välittömästi ensimmäisen suun hengitystien poistamisen jälkeen ja ennen toisen suun hengitystien asentamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ron Abrons

Tutkijat

  • Päätutkija: Ron O Abrons, MD, The University of Iowa Hospitals and Clinics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201704829

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmateiden hallinta

Kliiniset tutkimukset Guedel suun hengitystiet (aktiivinen vertailuaine)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa