Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpömetrian vertailu Kanadassa lastenlääketieteessä (CIT-CRCP)

tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: ARC Devices

InstaTemp MD® -infrapunalämpömittarin vertailu vakiolämpömittariin Kanadan rutiinikliinisissä käytännöissä

Vertaa ja arvioi InstaTemp MD® -laitteen tarkkuutta ja luotettavuutta tekniikoihin, joita tällä hetkellä käytetään imeväisten ja lasten lämpötilan mittaamiseen Kanadan kliinisessä ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu monikeskustutkimukseksi. Tässä tutkimuksessa mitataan potilaiden lämpötiloja InstaTemp MD® -laitteella ja perinteisellä kliinisessä ympäristössä käytettävällä menetelmällä. InstaTemp MD®:n luotettavuutta ja hyväksyntää verrataan nykyisen Canadian Pediatric Societyn ehdottomasti suosittelemiin lämpötilanmittausmenetelmiin tietyissä ikäryhmissä vauvoille ja lapsille.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2G1W2
        • Center for Pediatric Excellence
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7P 0H9
        • Agoo Children's Health and Wellness Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 10 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset Ikä 1 kuukausi ≤ 10 vuotta vanha
  • Mies vai nainen
  • Tutkittavan vanhemman tai yli 18-vuotiaan laillisen huoltajan on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista
  • Tutkittavien, jotka tutkijan mielestä (tai eettisen komitean edellyttämällä tavalla) kykenevät ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen, on annettava kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat tutkijan mielestä liian kiihtyneitä, ahdistuneita tai jotka muuten eivät pysty yhteistyöhön tutkimusmenetelmien kanssa
  • Kohteet, joiden otsaa ei voida täysin altistaa ympäristön olosuhteille vähintään 15 minuutin ajan.
  • Koehenkilöt, joilla on merkkejä tai äskettäin esiintynyt tulehdus tai infektio otsassa tai kliinisen vertailutestikohdassa.
  • Kohteet, jotka käyttävät parhaillaan jäähdytyspeittoja tai tuulettimia
  • Koehenkilöt, joilla on putkia korvissaan, eivät voi osallistua tärylevyn vertailuun, mutta tämä ei ole poissulkevaa InstaTemp MD:n ja lopullisen vertailulaitteen (esim. peräsuolen tai oraalisen) mittaukset.
  • Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä hoitoa tyroksiinilla, barbituraateilla, psykoosilääkkeillä, kortikosteroideilla (suun kautta iv tai paikallisesti otsaan)
  • Koehenkilöt ovat tällä hetkellä alkoholin päihteessä
  • Koehenkilöt, joilla on dokumentoitu laiton käyttö viimeisten 5 päivän aikana
  • Koehenkilöt, jotka ovat juoneet kuumia tai kylmiä juomia 15 minuutin sisällä ennen sublingvaalista lukemista
  • Tutkittava ottaa mitä tahansa lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä voivat muuttaa lapsen lämpötilaa
  • Koehenkilöt, jotka osallistuvat tutkimuslääkkeen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Lapset Ikä 1 kk - 2 vuotta
Potilaiden lämpötilojen kerääminen käyttämällä ARC InstaTemp MD:tä ja "Welch Allyn" -peräsuolen lämpömittaria.
Laite: InstaTemp MD
InstaTemp MD on kädessä pidettävä elektroninen infrapunalämpömittari, joka on tarkoitettu mittaamaan tarkasti ihmisen kehon lämpötilaa koskematta ihmiskehoon.
Laite: "Welch Allyn", peräsuolen
"Welch Allyn" peräsuolen lämpömittari on tarkoitettu mittaamaan ihmisen kehon lämpötilaa.
ACTIVE_COMPARATOR: Lapset > 2-5 vuotta
Potilaiden lämpötilojen kerääminen ARC InstaTemp MD:llä, Welch Allyn -peräsuolen ja Covidien tärykalvolämpömittarilla.
Laite: InstaTemp MD
InstaTemp MD on kädessä pidettävä elektroninen infrapunalämpömittari, joka on tarkoitettu mittaamaan tarkasti ihmisen kehon lämpötilaa koskematta ihmiskehoon.
Laite: "Welch Allyn", peräsuolen
"Welch Allyn" peräsuolen lämpömittari on tarkoitettu mittaamaan ihmisen kehon lämpötilaa.
Laite: Covidien, tympanic
Covidien tärylämpömittari on tarkoitettu mittaamaan ihmisen kehon lämpötilaa.
ACTIVE_COMPARATOR: Lapset > 5 - ≤ 10 vuotta
Potilaiden lämpötilojen kerääminen käyttämällä ARC InstaTemp MD:tä, "Welch Allyn" -suullista ja Covidien tärylämpömittaria.
Laite: InstaTemp MD
InstaTemp MD on kädessä pidettävä elektroninen infrapunalämpömittari, joka on tarkoitettu mittaamaan tarkasti ihmisen kehon lämpötilaa koskematta ihmiskehoon.
Laite: Covidien, tympanic
Covidien tärylämpömittari on tarkoitettu mittaamaan ihmisen kehon lämpötilaa.
Laite: "Welch Allyn", suullinen
Welch Allyn -suulämpömittari on tarkoitettu mittaamaan ihmisen kehon lämpötilaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lämpötilamittaukset "Welch Allyn" (suun/rektaalinen), Covidien (tympanic) ja ARC InstaTempMD (ei kosketus, infrapuna) avulla celsiusasteina, ja niitä verrataan kolmeen peräkkäiseen mittaukseen kullakin lämpömittarilla.
Aikaikkuna: Osallistujan tulee osallistua vain yhdelle vierailulle, joka kestää enintään 30 minuuttia tutkimuksen keston aikana.
Vertaa kunkin ikäluokan yhdistelmälämpömittareita InstaTemp MD:hen keskimääräisen kliinisen harhan määrittämiseksi.
Osallistujan tulee osallistua vain yhdelle vierailulle, joka kestää enintään 30 minuuttia tutkimuksen keston aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskiarvon vertailuanalyysi. Lämpötilamittaukset käyttämällä "Welch Allyn" (suu/suora), Covidien (tympanic) ja ARC InstaTemp MD (ei kosketus, infrapuna) celsiusasteina ja niitä verrataan kolmeen peräkkäiseen mittaukseen kullakin lämpömittarilla.
Aikaikkuna: Osallistujan tulee osallistua vain yhdelle vierailulle, joka kestää enintään 30 minuuttia tutkimuksen keston aikana.
InstaTemp MD:n tarkkuuden määrittäminen compendia-lämpömittareihin verrattuna kunkin lämpömittarin kolmen peräkkäisen mittauksen perusteella.
Osallistujan tulee osallistua vain yhdelle vierailulle, joka kestää enintään 30 minuuttia tutkimuksen keston aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ARC Devices

Tutkijat

  • Päätutkija: Judy van Stralen, MD FRCPC, Center for Pediatric Excellence

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIT-CRCP-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset InstaTemp MD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa