Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen plastisuus uusien organisatoristen taitojen hankinnan taustalla lasten R61-vaiheessa

perjantai 27. syyskuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health

Aivojen plastisuus lasten uusien organisatoristen taitojen hankinnan taustalla

Organisaatio-, ajanhallinta- ja suunnittelutaitojen puutteet heikentävät vakavasti kehityshäiriöiden, kuten tarkkaavaisuus-hyperaktiivisen häiriön (ADHD) ja autismin piirteitä, jotka heikentävät koulun suoritusta ja perhesuhteita. Manuaalinen organisointitaitojen koulutusohjelma (OST) on suunniteltu kohdentamaan lasten erityisiä OTMP-puutteita. Hoidon aiheuttamien muutosten aivomekanismit ovat kuitenkin edelleen tuntemattomia. Tässä tutkimuksessa yhdistetään koulutusinterventio ei-invasiiviseen MRI-kuvaukseen esi-/jälkisuunnittelussa tämän kysymyksen ratkaisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aloitusikä: ikä ≥ 8,0 ja ≤ 11,9 vuotta, mikä vastaa luokkia 3-5
  • Lapsen kirjallinen suostumus ja vanhemman tai laillisen huoltajan suostumus
  • Älykkyysosamäärä: arvioitu täyden asteikon IQ ≥ 85 ja kielen ymmärtämisen pisteet ≥ 80 vaaditaan, kuten aikaisemmissa tutkimuksissa, jotta voidaan varmistaa, että lapset pystyvät noudattamaan erityisiä taitoja koskevaa koulutusta ja minimoimaan neurobiologisen heterogeenisyyden
  • Organisatoristen taitojen puutteet, jotka määritellään kohonneeksi (≥ 1SD) hoitoa edeltäväksi COSS-vanhemman kokonais-T-pisteeksi ja vähintään yhdeksi COSS-vanhemman häiriöpisteeksi, joka on arvioitu joko arvolla 3 tai 4 (osoittaa keskimääräistä heikkenemistasoa)
  • Kätisyys: Koska ei-oikeakätisyys on yleisempää hermoston kehityshäiriöissä, seuraamme kädellisyyttä, mutta emme sulje pois vasenkätisiä henkilöitä
  • Lääkitys: Lääkkeiden vaikutuksista johtuvan vaihtelun minimoimiseksi rekrytoimme ensisijaisesti tällä hetkellä lääkittämättömiä henkilöitä (ei psykoaktiivisia lääkkeitä edellisten 3 kuukauden aikana). Stimulanttien osalta vaadimme, että annostus on vakaa > 1 kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa, ja vanhempia pyydetään neuvottelemaan lääkärinsä kanssa hoidon keskeyttämisestä 48 tuntia ennen arviointia, valeskannausta ja skannausistuntoja.
  • On annettava riittävät MRI-tiedot lähtötilanteessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautunut itsenäiseen erityisopetusluokkahuoneeseen tai 1:1 paraammattilainen palvelee luokkahuoneessaan
  • Oppimisvaikeus yksilölliseen koulutussuunnitelmaan
  • Vanhemman tai laillisen huoltajan allekirjoittaman suostumuksen puuttuminen
  • Lapset, jotka ovat eri mieltä vanhempien luvasta riippumatta
  • Täysi mittakaava IQ < 85
  • Osallistujat, joille stimulanttien käytön lopettaminen 48 tuntia ennen arviointia, valeskannausta ja skannausistuntoja on lääketieteellisesti kiellettyä
  • Lapset, jotka ovat saaneet äskettäin (viimeiset 6 kuukautta) tai tällä hetkellä neuroleptihoitoa tai parhaillaan hoitoa muilla psykotrooppisilla lääkkeillä kuin piristeillä
  • Anamneesi (ja tarvittaessa potilastiedot) perusteella sairaus, joka vaatii kroonista nykyistä hoitoa
  • Aiempi intratekaalinen kemoterapia tai fokaalinen kallon säteilytys
  • Ennenaikainen synnytys (< 32 viikkoa arvioitu raskausaika tai syntymäpaino < 1500 g)
  • Aiempi leukomalasia tai staattinen enkefalopatia, aivojen sisäinen verenvuoto yli asteen 2, muu spesifinen tai fokaalinen neurologinen tai aineenvaihduntahäiriö, mukaan lukien epilepsia (paitsi parantuneita kuumekohtauksia)
  • Traumaattisen aivovaurion historia
  • MRI-skannauksen vasta-aihe (metalliset implantit, sydämentahdistimet, metalliset vieraat esineet tai raskaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OST-interventio
12 viikoittaista henkilökohtaista istuntoa, joista kukin kestää noin 1 tunnin ja jotka on kohdistettu kolmeen organisatoristen taitojen ydinalueeseen – seurantatehtäviin, materiaalien hallintaan ja ajanhallintaan.
Käyttäytyminen: OST Interventio osallistujille, joilla on organisatorisia vaikeuksia
Käytetään kaksi magneettikuvaus (MRI) -istuntoa: yksi 2 viikon sisällä ennen OST-hoitoa ja toinen 2 viikon sisällä OST-hoidon päättymisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien lasten organisatoristen taitojen asteikoissa (COSS-P) kokonais-T-pisteissä OST-toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 1
Vanhemmat (COSS-P) ja opettajat (COSS-T) toimivat informaattoreina (vain lapsi on opiskeluaineena), jotka antavat lähtö- ja tulosarviot.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Francisco X Castellanos, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R61/17-00263
  • R61MH113663 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot toimitetaan mielisairauksiin liittyvien kliinisten tutkimusten kansalliseen tietokantaan (NDCT) jaettavaksi muille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa