Niska- ja yläraajakivun hoito BurstDR (De Ridder) -stimulaatiolla (NU-BURST)

Sisällyttämiskriteerit:

• Tutkittava voi antaa tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen;
• Kohde on 18-vuotias tai vanhempi;
• Kohde ei ole reagoinut vähintään 6 kuukauden tavanomaiseen hoitoon, johon voi sisältyä farmakologinen hoito, fysioterapia ja injektiot;
• Kohde ei ole pystynyt vastaamaan mediaalisiin haarojen estoihin;
• Potilaalla on diagnosoitu krooninen hallitseva, vaikeasti hoidettava niskakipu käsivarteen/olkapäähän/yläselkään käsivarteen/olkapäähän/yläselkään käsin tai ilman säteilyä;
• Tutkittavan niskakivun voimakkuus on vähintään 6,0 cm 10,0 cm:stä keskimääräisen niskakivun VAS:n perusteella lähtötilanteessa (kipupäiväkirjan viimeisten 3 päivän mukaan);
• Potilaalla on stabiileja kipulääkkeitä, joiden kokonaisopioidiekvivalentti on 120 mg tai vähemmän, vähintään 28 päivän ajan ennen tähän tutkimukseen osallistumista, ja hän on valmis jatkamaan näiden lääkkeiden käyttöä ilman annosta korotettua, kunnes pysyvästi istutettu SCS-laite aktivoituu;
• Tutkija on arvioinut potilaan sairauskertomuksen varmistaakseen, että tutkittava on hyvä ehdokas neurostimulaatiojärjestelmään;
• Tutkittava on halukas tekemään yhteistyötä opiskeluvaatimusten mukaisesti, mukaan lukien hoito-ohjelman noudattaminen ja kaikkien toimistokäyntien suorittaminen;
• Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset ehdokkaat sitoutuvat käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää (mukaan lukien sterilointi, estelaitteet, suun kautta otettavat ehkäisyvälineet, kohdunsisäiset välineet (IUD), kondomit, rytmimenetelmä tai raittius) mutta ei niihin rajoittuen. tutkimuksesta

Poissulkemiskriteerit:

• Tutkittavalla on tämänhetkinen diagnoosi: hyytymishäiriö, verenvuotodiateesi, etenevä ääreisverisuonisairaus, keskivaikea tai vaikea kohdunkaulan ahtauma, joka on määritetty nykyisellä tai uudella magneettikuvauksella osana perushoitoa, mekaaninen niskakipu, joka johtuu kohdunkaulan fasettinivelsyndroomasta, post- herpeettinen neuralgia, spondylolisteesi, retrolisteesi, CRPS (chronic Regional Pain Syndrome) tai hallitsematon diabetes mellitus;
• Kohde, jolla on merkittävä skolioosi, vaikka se korjattaisiin kirurgisesti;
• Kohde osallistuu parhaillaan kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää aktiivisen hoitohaaran;
• Koehenkilölle on istutettu neurostimulaatiojärjestelmä tai hän on osallistunut koejaksoon;
• Tutkittavalla on infuusiopumppu;
• Potilaalla on näyttöä aktiivisesta häiritsevästä psykologisesta tai psykiatrisesta häiriöstä hoidon standardin mukaisesti;
• Tutkijalla on tällä hetkellä etenevän neurologisen sairauden diagnoosi, jonka tutkija on määrittänyt;
• Kohde on immuunipuutteinen;
• Tutkittavalla on sairaus, joka todennäköisesti edellyttää toistuvaa MRI-arviointia tulevaisuudessa (esim. epilepsia, aivohalvaus, multippeliskleroosi, akustinen neurooma, kasvain);
• Tutkittavalla on ollut aktiivista hoitoa vaativaa syöpää viimeisten 12 kuukauden aikana;
• Tutkittavalla on sairaus, joka todennäköisesti edellyttää diatermian käyttöä tulevaisuudessa;
• Potilaalla on dokumentoitu allerginen vaste titaanille tai silikonille;
• Tutkittavalla on dokumentoitu päihteiden väärinkäyttö (huumeet, alkoholi jne.) tai päihderiippuvuus 6 kuukauden aikana ennen lähtötilanteen keräämistä;
• Kohde on raskaana oleva naispuolinen ehdokas, joka on raskaana (positiivinen virtsan/veren raskaustesti);
• Tutkittavan elinajanodote on alle 1 vuosi;
• Kohde on osallisena meneillään olevan oikeudenkäynnin kohteena olevassa vahinkovaatimuksessa