Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauspotilaiden aivojen uudelleenjärjestely toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation jälkeen neuroimaging-analyysillä

lauantai 13. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Tutkimus aivohalvauspotilaiden aivojen rakenteellisesta ja toiminnallisesta uudelleenjärjestelystä toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) jälkeen käyttämällä neuroimaging-aivoverkoston analyysimenetelmää

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää aivojen rakenteellisia ja toiminnallisia uudelleenjärjestelyjä toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation jälkeen neuroimaging-aivojen verkkoanalyysimenetelmällä, kuten lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus ja diffuusiotensorikuvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. aivohalvauspotilaat 1 viikon kuluessa siitä, kun diffuusiopainotetulla kuvalla havaitaan toispuoleisen aivokuoren leesio keskimmäisellä aivovaltimon alueella,
  2. oikeakätinen,
  3. ilman muistin menetystä tai älykkyyshäiriötä,
  4. ei ole koskaan kärsinyt aivohalvauksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. suora vaurio aivokuorelle,
  2. aivojen verisuonten sairaus,
  3. taipumus verenvuotoon tai olemassa oleva aivoverenvuoto,
  4. epilepsia tai muut mielenterveyden häiriöt,
  5. mahdolliset MRI-vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rTMS-hoitoryhmä
RTMS-hoitoryhmä sai 10 päivän todellisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) -hoidon, joka alkoi viikon sisällä aivohalvauksen alkamisesta.
Laite: todellinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
RTMS-hoidot suoritettiin käyttämällä Medtronic MagPro -tyyppistä magneettistimulaatiolaitetta (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) ja kahdeksasta kelaa (MC-B70, Medtronic). Kelat asetettiin tangentti päänahkaa. Stimulaatioprotokolla sisälsi 50 20 pulssin sarjaa, jotka kohdistettiin ipsilesionaaliseen M1:een taajuudella 5 Hz, ja ärsykkeen intensiteetti asetettiin 120 %:iin vahingoittumattoman raajan lepomotorisen kynnyksen arvosta.
Huijausvertailija: huijausryhmä
Huijausryhmä sai 10 päivän näennäisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) -hoidon, joka aloitettiin viikon sisällä aivohalvauksen alkamisesta.
Laite: huijaus Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Vale rTMS suoritettiin samassa paikassa kuin rTMS-hoitoryhmä, mutta ilman todellista stimulaatiota. Kelat asetettiin kohtisuoraan päänahan suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: Muutos perustason NIHSS:stä 1 kuukauden kuluttua todellisen rTMS:n / vale-rTMS:n jälkeen
Tutkijat käyttävät National Institutes of Health Stroke Scalea (NIHSS) arvioidakseen osallistujien hermovajetta aivohalvauksen jälkeen. NIHSS koostuu 11 osasta, joista kukin antaa tietyn kyvyn välillä 0–4. Jokaisen kohteen kohdalla pistemäärä 0 osoittaa tyypillisesti normaalin toiminnan kyseisessä kyvyssä, kun taas korkeampi pistemäärä ilmaisee jonkinasteista heikentymistä. Jokaisen kohteen yksittäiset pisteet lasketaan yhteen potilaan NIHSS-pistemäärän laskemiseksi. Suurin mahdollinen pistemäärä on 42, ja vähimmäispistemäärä on 0. Korkeammat NIHSS-pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Muutos perustason NIHSS:stä 1 kuukauden kuluttua todellisen rTMS:n / vale-rTMS:n jälkeen
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: Muutos Baseline BI:stä kuukauden kuluttua todellisen rTMS:n/sham-rTMS:n jälkeen
Tutkijat käyttävät Barthel-indeksiä (BI) arvioidakseen osallistujien päivittäistä toimintaa aivohalvauksen jälkeen. BI koostuu 10 kysymyksestä, jotka liittyvät riippumattomuuteen päivittäisten toimintojen kanssa, mukaan lukien wc-käynti, kylpeminen, syöminen, pukeutuminen, pidättyvyys, siirrot ja kävely. BI-pisteet lasketaan summaamalla kunkin 10 kysymyksen vastausarvo. BI-pisteet vaihtelevat 0-100. Potilas, joka saa 0 pistettä, olisi riippuvainen kaikista arvioiduista päivittäisistä toiminnoista, kun taas pistemäärä 100 kuvastaisi riippumattomuutta näissä toimissa. Korkeampi pistemäärä liittyy parempaan lopputulokseen.
Muutos Baseline BI:stä kuukauden kuluttua todellisen rTMS:n/sham-rTMS:n jälkeen
Fugl-Meyerin yläraajan arviointi (FMA-UL)
Aikaikkuna: Muutos perustason FMA:sta 1 kuukauden kuluttua todellisesta rTMS:stä/valetusta rTMS:stä
Tutkijat käyttävät Fugl-Meyer-arviointia Upper Limb (FMA-UL) arvioidakseen osallistujien yläraajan motorista toimintaa. FMA-UL on järjestysasteikko, jossa on 3 pistettä jokaisesta kohdasta. Kohdasta annetaan nolla pistemäärä, jos tutkittava ei pysty suorittamaan tehtävää. Arvosana 1, kun tehtävä on suoritettu osittain, ja 2, kun tehtävä on suoritettu kokonaan. FMA-UL:n maksimipistemäärä on 66 ja vähimmäispistemäärä 0. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Muutos perustason FMA:sta 1 kuukauden kuluttua todellisesta rTMS:stä/valetusta rTMS:stä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen yhteyskartta (FC-kartta)
Aikaikkuna: Muutos perustason z-FC-kartoista kuukauden kuluttua todellisen rTMS:n/sham-rTMS:n jälkeen
Toiminnallista liitettävyyttä tutkittiin käyttämällä siemenpohjaista vokselikohtaista korrelaatiolähestymistapaa. Ipsilesionaalinen primaarinen motorinen aivokuori (M1) määriteltiin kiinnostavaksi alueeksi. Pearsonin korrelaatioanalyysi ipsilesionaalisen M1:n ja koko aivojen jokaisen vokselin aikakulun välillä laskettiin korrelaatiokertoimien kartalle, jotka olivat Fisherin z-muunnoksia ja joita kutsutaan z-FC-kartoiksi.
Muutos perustason z-FC-kartoista kuukauden kuluttua todellisen rTMS:n/sham-rTMS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Pennsylvania
Chinese Academy of Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NNSFC-81271545

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset todellinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Valmis
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa