Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliavusteinen kognitiivinen käyttäytymisterapia skitsofrenian negatiivisiin oireisiin (mCBTn)

keskiviikko 6. marraskuuta 2024 päivittänyt: Eric Granholm
Tässä kliinisessä tutkimuksessa testataan yhdistettyä ryhmäterapiaa sekä liikkuvaa kognitiivista käyttäytymisterapiaa, joka kohdistuu skitsofreniaa sairastavien kuluttajien tappiomielisiin asenteisiin, jotta voidaan muuttaa tappiomielisiin asenteisiin liittyviä negatiivisia motivaatiooireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin ensisijaisena tarkoituksena on testata, voiko psykososiaalinen interventio, kognitiivisen käyttäytymisen sosiaalisten taitojen koulutus (CBSST) yhdistettynä älypuhelimeen perustuvaan negatiivisten oireiden kognitiivis-käyttäytymisterapiaan, nimeltään Mobile-avusteinen kognitiivinen käyttäytymisterapia negatiivisten oireiden hoitoon (mCBTn). vähentää tappiomielisiä asenteita kuluttajilla, joilla on skitsofreniakirjon häiriöt ja jatkuvat keskivaikeat tai vaikeat kokemukselliset negatiiviset oireet. Hankkeessa määritetään myös optimaalinen annos tappiomielisen asenteen kohdentamiseksi. Pupillien vasteet, objektiivinen psykofysiologinen ponnistuksen biomarkkeri, kirjataan kognitiivisen tehtävän aikana toissijaisena tuloksena sen potentiaalin määrittämiseksi kliinisissä motivaatio- ja ponnistelututkimuksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-5-diagnoosi MINI:n ja tietueiden tarkastelun perusteella.
  • Täyttää mahdolliset kriteerit jatkuville kohtalaisille tai vaikeille kokemuksellisille negatiivisille oireille vähintään kahdessa kolmesta CAINS-motivaatio- ja nautintoalueesta (keskiarvo 2 - kohtalainen tai suurempi kohteilla, joiden keskiarvo on sosiaali-, työ- tai vapaa-ajan aloilla) 2 viikon arviointivaiheen lopussa.
  • Kohtalainen tai vakava tappiomielinen asenne (DPAS > 50).
  • ≥ 6. luokan lukutaso Wide Range Achievement Test -4 Lukemisosatestissä (tarvitaan hoitokäsikirjan kuluttajatyökirjan lukemiseen).
  • Kliinisesti stabiili ja stabiili nykyisillä lääkkeillä (ei muutoksia 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista ja täytti kaikki sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit pitkittäisen perustason arvioinnin aikana sekä viikolla -2 että 0).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi CBT viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Keskivaikeaa suuremmat PANSS-positiiviset oireet (P1-harhaluulot, P2-järjestäytymättömyys, P3-hallusinaatiot tai P6-epäluulot - mikä tahansa kohta >5).
  • Vaikea masennus Calgaryn skitsofrenian masennusasteikolla (CDS >8).
  • Ekstrapyramidaaliset oireet (Simpson-Angus-asteikko >7).
  • Silmävaurio, sairaus, leikkaus tai lääkkeet, jotka vaikuttavat pupillien laajentumiseen.
  • DSM-5 alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 3 kuukauden aikana MINI:n perusteella.
  • Tarvittava hoidon taso häiritsee avohoitoa (esim. sairaalahoito, vakava sairaus).
  • Mobiililaitetta ei voida nähdä riittävästi tai käsitellä sitä manuaalisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobiiliavusteinen CBT
Psykososiaalinen interventio, joka yhdistää henkilökohtaisen ja älypuhelimeen perustuvan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) skitsofrenian kokemuksellisiin negatiivisiin oireisiin, nimeltään Mobile-avusteinen kognitiivinen käyttäytymisterapia negatiivisten oireiden hoitoon (mCBTn).
Käyttäytyminen: Mobiiliavusteinen CBT
mCBTn yhdistää CBT-komponentit, jotka kohdistuvat kognitiivisen käyttäytymisen sosiaalisten taitojen koulutuksen (CBSST) ryhmäterapiaan ja mobiilipuhelimen interventioihin aiemmista kliinisistä tutkimuksistamme.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voittaja-uskomukset suorituskykyyn (kohdemekanismi)
Aikaikkuna: Arvioi muutosta lähtötasosta tappiomielisten suorituskykyuskomusten välillä viikoilla 12, 18 ja 24.
Mittaa defeatististen suorituskykyuskomusten vakavuuden vähenemistä Defeatist Performance Attitude Scale -asteikolla.
Arvioi muutosta lähtötasosta tappiomielisten suorituskykyuskomusten välillä viikoilla 12, 18 ja 24.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pupillien vasteet vaivan biomarkkerina
Aikaikkuna: Arvioi pupillien laajenemisen muutos lähtötasosta viikolla 12, 18 ja 24.
Mittaa muutokset pupillien laajentumisessa numerovälitehtävän aikana.
Arvioi pupillien laajenemisen muutos lähtötasosta viikolla 12, 18 ja 24.
Negatiivisten oireiden kliinisen arvioinnin haastattelu (CAINS)
Aikaikkuna: Arvioi negatiivisten oireiden muutosta lähtötilanteesta viikolla 12, 18 ja 24.
Mittaa muutoksia motivoivissa negatiivisissa oireissa CAINSissa.
Arvioi negatiivisten oireiden muutosta lähtötilanteesta viikolla 12, 18 ja 24.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eric Granholm

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric L. Granholm, PhD, University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R61MH110019 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1R61MH110019-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mobiiliavusteinen CBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa