Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtual Reality (VR) interventioradiologian (IR) toimenpiteisiin

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jeffrey I Gold, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Virtuaalitodellisuus (VR) interventiivisen radiologian (IR) toimenpiteisiin

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on käyttää VR:ää potilaiden IR-toimenpiteen aikana auttaakseen vähentämään toimenpiteen aikana koettuja kipuja ja ahdistusta potilailla, jotka ovat yli 8-vuotiaita ja joiden on suoritettava interventioradiologisia toimenpiteitä. Tutkimuksen tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:

  • Selvittää, onko VR tehokkaampi kuin vakiohoito kivun ja ahdistuksen vähentämisessä lapsilla, joille tehdään kivuliaita interventioradiologisia (IR) toimenpiteitä. Hypoteesina on, että VR-ryhmän lapset kokevat vähemmän kipua ja ahdistusta verrattuna vakiohoitoa saaviin lapsiin.
  • Arvioida huoltajien arvio potilaan ahdistuksesta ja heidän tyytyväisyytensä VR:ään verrattuna vakiohoitoon. Hypoteesina on, että huoltajien tyytyväisyys lääketieteelliseen toimenpiteeseen on merkitsevästi suurempi VR-ryhmässä verrattuna vakiohoitoryhmään. Hypoteesina on, että huoltajat kokevat vähemmän kipua/ahdistusta, kun heidän lapsensa saa VR:n verrattuna vakiohoitoon.

Osallistujat täyttävät ennen ja jälkeen -kyselyt ennen ja jälkeen interventioradiologisten toimenpiteiden. Osallistujat käyttävät VR-laseja toimenpiteen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsipotilaat ja aikuispotilaat, jotka käyvät interventioradiologisissa (IR) toimenpiteissä Los Angelesin lastensairaalassa (CHLA), sekä osallistuvien lapsipotilaiden lailliset huoltajat

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Vähintään 8-vuotiaat lapset
  • Englannin kieltä puhuvat lapset, joiden huoltajat puhuvat englantia tai espanjaa.
  • Tähän hankkeeseen voivat osallistua lapset, joille tehdään interventioradiologinen toimenpide.
  • Tähän tutkimukseen rekrytoidaan vain normaalin kehitysvaiheen lapset. Tämä arvioidaan vanhempien raportin perusteella. Potilaiden, joilla on kehitysvamma, jättäminen pois perustellaan sillä, että heidän kognitiivisten vajaavaisuuksiensa vuoksi tällaiset lapset reagoivat leikkauksen stressitekijöihin eri tavalla kuin lapset ilman tällaista kehitysvammaa. On epäselvää, miten tällaiset lapset käyttäisivät tässä tutkimuksessa mukana olevia interventioita, ja on todennäköistä, että heidän vastauksensa perus- ja lopputulosmittareissa eroavat normaalin kehityksen lapsista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tästä tutkimuksesta jätetään pois lapset, jotka käyttävät tällä hetkellä kipulääkkeitä tai ahdistusta lievittäviä lääkkeitä.
  • Lapset, joilla on psykiatrinen häiriö, orgaaninen aivo-oireyhtymä, kehitysvamma tai muut tunnetut kognitiiviset/neurologiset häiriöt
  • Lapset, joilla on näkö-, kuulo- tai tuntoaistin puutteita, jotka haittaavat kokeellisten tehtävien suorittamista
  • Lapset, joilla on kouristushäiriön historia.
  • Lapset, jotka ovat tällä hetkellä sairaina flunssanomaisin oirein tai joilla on päänsärkyä tai korvakipua.
  • Lapset, joilla on tunnettu tai epäilty liikepahoinvointi.
  • Lapset, joilla on sisäkorvaistute tai sydämentahdistin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Virtuaalitodellisuuden käyttö
Viisi minuuttia ennen toimenpidettä ja pidä sitä koko toimenpiteen ajan, ja voit pitää sitä jopa kaksi minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Laite: Meta Oculus Quest Pro
Osallistujat 10-vuotiaat ja sitä vanhemmat voivat käyttää Meta Oculus Quest Pro -virtuaalilaseja. Virtuaalilaseissa on sisältöä, joka on sopivaa 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille ilman kehitysvammaisuutta. Visuaalinen kuva on kirkas, eloisa väriltään ja laadukas. Virtuaalitodellisuuspeli on varustettu mahdollistamaan pelaajan katsella ympäristöä virtuaalitodellisuudessa. Lisäksi on mahdollista vuorovaikuttaa virtuaalitodellisuusympäristön kanssa käyttämällä käsikäyttöistä kaukosäädintä. Siksi lapsi saa häiriötekijää 3D-visuaalisista ja auditiivisista aistimuksista sekä taktiilisesta palautteesta, mikä tarjoaa moniaistisen immersiivisen kokemuksen. Näitä laseja käyttäessään lapset näkevät vain Head-Mounted Display -näytön, jotta immersio ja läsnäolon tunne lisääntyvät. Virtuaalitodellisuuslasit desinfioidaan ennen jokaista käyttökertaa, jotta tartuntariski minimoidaan.
Laite: Pico 4
Osallistujat 8–18-vuotiaat voivat käyttää Pico 4 -virtuaalilasiparia. Virtuaalilasit sisältävät sisältöä, joka on sopiva 8–18-vuotiaille potilaille ilman kehitysvammaisuutta. Visuaalinen kuva on kirkas, eloisa väri ja laadukas kuva. Virtuaalitodellisuuspeli on varustettu ominaisuudella, joka mahdollistaa pelaajan katsella ympärilleen virtuaaliympäristössä. Lisäksi on mahdollisuus vuorovaikuttaa virtuaalitodellisuusympäristön kanssa kädessä pidettävällä kaukosäätimellä. Siksi lapsi saa harhautusta 3D-visuaalisilla ja auditiivisilla aistimuksilla sekä taktiilisella palautteella, mikä tarjoaa moniaistisen immersiivisen kokemuksen. Näitä virtuaalilaseja käytettäessä lapset näkevät vain päähän kiinnitettävän näytön, jotta immersio ja läsnäolon tunne kasvavat. Virtuaalilasit desinfioidaan ennen jokaista käyttökertaa, jotta tartuntariski minimoidaan.
Laite: Pico G3
Osallistujat, jotka ovat 13-vuotiaita tai vanhempia, voivat käyttää Pico G3 -näyttölaitetta. Näyttölaite sisältää sisältöä, joka on sopiva potilaille, jotka ovat 13-vuotiaita tai vanhempia eikä heillä ole kehityksellisiä viiveitä. Visuaalisuus on kirkkaiden, elävien värien ja laadukkaan kuvan luoma. Virtuaalitodellisuuspeli on varustettu mahdollisuudella katsoa ympäri virtuaaliympäristöä. Lisäksi on mahdollisuus vuorovaikuttaa virtuaalitodellisuusympäristön kanssa kädessä pidettävän kaukosäätimen avulla. Siksi lapsi saa harhautusta 3D-visuaalisilla ja auditiivisilla aistimuksilla sekä taktiilisella palautteella, tarjoten näin moniaistisen immersiivisen kokemuksen. Näitä laseja käyttäessään lapset näkevät vain päähän kiinnitetyn näytön, jotta immersio ja läsnäolon tunne lisääntyvät. Virtuaalitodellisuuslasit desinfioidaan ennen jokaista käyttökertaa, jotta tartuntariski minimoidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kivun voimakkuudessa interventioradiologian toimenpiteiden aikana
Aikaikkuna: Alkuarvosta 1 tuntia interventiojälkeen
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) -mittaria, joka on validoitu itsearviointimenetelmä lapsille. Mittaria käytetään välittömästi ennen ja jälkeen intervention, jotta kivun tasojen muutoksia voidaan arvioida. Keskimääräisiä eroja analysoidaan parivertailun t-testillä. 6 erilaista kasvoa, jotka edustavat eri kivun voimakkuuksia, vaihdellen "ei kipua" -tasosta "erittäin paljon kipua" -tasoon.
Alkuarvosta 1 tuntia interventiojälkeen
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta ahdistuksen voimakkuudessa interventiivisen radiologian toimenpiteiden aikana
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 1 tuntia interventiojälkeen
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä VAS-ahdistusasteikkoa ja Lapsuuden ahdistuneisuuden herkkyysindeksiä (CASI), joka on lapsille validioitu itsearviointimenetelmä. Asteikkoa käytetään välittömästi ennen ja jälkeen intervention kivun tasojen muutosten arvioimiseksi. Keskiarvojen eroja analysoidaan parivertailuilla t-testillä. asteikko 1–10, jossa 10 on korkein ahdistuneisuuspisteet.
Alkutilanteesta 1 tuntia interventiojälkeen
Hoitajien arvioima proseduraalisen onnistumisen keskimääräinen tyytyväisyyspistemäärä.
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua interventiosta
Hoitajan tyytyväisyyttä arvioidaan validoitua tyytyväisyyskyselyä käyttäen. 1) Ei lainkaan hyvin 5) Kohtalaisesti hyvin 10) Äärimmäisen hyvin.
1 tunnin kuluttua interventiosta
Osallistujille annetun lääketieteellisen toimenpiteen keskimääräinen ahdistuslukema.
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua interventiosta
Tyydyvyyskyselyn asteikko 1 (ei lainkaan hyvin) - 10 (erittäin hyvin) kuinka hyvin toimenpidettä hoidettiin.
1 tunnin kuluttua interventiosta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien simulaattoripahoinvoinnin keskiarvopistemäärä.
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua interventiosta
SSQ on laajalti käytetty kyselylomake, joka koostuu kohdista, jotka liittyvät mahdollisiin sivuvaikutuksiin, joita henkilöillä on yleisesti virtuaaliympäristöissä pelaamisen jälkeen, kuten "yleinen epämukavuus", "päänsärky" ja "hikoilu". Kyselylomake kysyy tällä hetkellä kokemista oireista, jotka on arvioitu asteikolla 0-3. Esimerkki kohdasta on: "Kuinka paljon päänsärky vaikuttaa sinuun juuri nyt?" Kokonaistulos osoittaa yksilön keskimääräisen arvion, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia simulaatiosairauden tasoja.
1 tunnin kuluttua interventiosta
Osallistujien keskiarvo virtuaalitodellisuuden immersiossa.
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua interventiosta
GRIP arvioi kolmea aluetta: osallistumisen tunnetta, koettua realismia ja siirtymisen tunnetta ohjelmistossa.
Mittari sisältää 16 kysymystä, joihin potilaat voivat vastata joko "ei", "vähän" tai "paljon".
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa immersiotasoa.
1 tunnin kuluttua interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Gold, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHLA-25-00315

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Meta Oculus Quest Pro

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa