Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tenekteplaasi Wake-up iskeemisen aivohalvauksen kokeessa (TWIST)

tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital of North Norway

Tenekteplaasi Wake-up Ischemic Stroke Trial -tutkimuksessa (TWIST). Satunnaiskontrolloitu koe trombolyyttisesta hoidosta tenekteplaasilla akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon heräämisen jälkeen

Aivohalvaus on yleisin kuolinsyy ja vammaisuus. Vähintään 20 % aivohalvauksista tapahtuu unen aikana, niin sanottu "herätyshalvaus". Trombolyysi hyytymistä hajottavalla alteplaasilla on tehokas akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa, mikäli se annetaan 4,5 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta. Potilaat, joilla on herätyshalvaus, eivät tällä hetkellä ole oikeutettuja hyytymistä poistavaan hoitoon. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että monet heräämishalvaukset tapahtuvat juuri ennen heräämistä.

Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on herätyshalvaus, satunnaistetaan saamaan trombolyysiä tenekteplaasilla ja parhaalla standardihoidolla tai parhaaseen standardihoitoon ilman trombolyysiä. Tenekteplaasilla on useita mahdollisia etuja alteplaasiin verrattuna, mukaan lukien erittäin nopea vaikutus ja se, että se voidaan antaa yhtenä injektiona. Ennen trombolyysiä on tehtävä aivotutkimus, jotta voidaan sulkea pois aivohalvauksesta johtuva verenvuoto tai merkittävä aivovaurio. Käytämme CT-skannausta päätöksen tekemiseen. TT:tä käytetään rutiinitutkimuksena kaikilla aivohalvauspotilailla. Muissa tutkimuksissa, joissa testataan hyytymän poistavaa hoitoa herätyshalvauksessa, käytetään alteplaasia ja monimutkaisempia aivoskannauksia, joita ei ole rutiininomaisesti saatavilla hätätilanteissa kaikissa sairaaloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Yksi viidestä aivohalvauksesta tapahtuu unen aikana, mutta "herätys" aivohalvauksen saaneille potilaille ei anneta trombolyyttistä hoitoa, koska aivohalvauksen alkamisaikaa ei tiedetä. Meneillään olevat tutkimukset testaavat alteplaasia ja käyttävät MRI-tekniikoita potilaiden valinnassa. Tenekteplaasilla on monia farmakologisia etuja alteplaasiin verrattuna: suurempi fibriinispesifisyys, erittäin nopea vaikutus, pidempi puoliintumisaika ja yksittäinen bolusanto. Lisäksi MRI-löydöksiin perustuva potilasvalinta saattaa sulkea pois monia potilaita, jotka voisivat muuten hyötyä. TWIST testaa tenekteplaasin eikä käytä MRI-tekniikoita potilaiden valinnassa. Pelkkä TT ja CT-angiografia (jos mahdollista) tehdään ennen satunnaistamista, ja TT-perfuusio suoritetaan valituissa keskuksissa osana osatutkimusta.

Tutkimussuunnitelma: TWIST on kansainvälinen, monikeskus, satunnaistettu, avoin, sokkoutettu tenekteplaasin tutkimus akuutin iskeemisen heräämishalvauksen hoitoon.

Opintokysymykset:

Voiko tenekteplaasi <4,5 tunnin heräämisen jälkeen parantaa toimintakykyä 3 kuukauden kohdalla?
Voivatko aivo- ja TT-angiografian (ja valituissa keskuksissa TT-perfuusion) löydökset tunnistaa potilaat, jotka hyötyvät tällaisesta hoidosta muihin potilaisiin verrattuna?

Hoitoon kelpaavat potilaat, jotka voivat saada tenekteplaasia 4,5 tunnin kuluessa heräämisestä, jaetaan satunnaisesti tenekteplaasihoitoon parhaan standardihoidon lisäksi, verrattuna parhaaseen standardihoitoon.

Satunnaistaminen ja hoito: Keskitetty satunnaistaminen (internetin kautta) tenekteplaasiksi 0,25 mg/mg i.v. (enimmäisannos 25 mg) plus paras lääkehoito vs. paras lääkehoito yksin.

Kuvantaminen: Kaikille potilaille tehdään TT- ja CT-angiografia (CTA, jos mahdollista) ennen satunnaistamista ja päivänä 2. CT-perfuusio (CTP) suoritetaan valituissa keskuksissa osana osatutkimusta.

Seuranta ja ensisijainen vaikutusmuuttuja: Keskitetty seuranta puhelimitse tai postitse 3 kuukauden kuluttua. Ensisijainen vaikutusmuuttuja on toiminnallinen tulos (muokattu Rankin-asteikko).

Tutkimuksen koko ja keskukset: 600 potilasta Norjan, Ruotsin, Tanskan, Suomen, Viron, Latvian, Liettuan, Iso-Britannian, Sveitsin ja Uuden-Seelannin keskuksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Melinda B Roaldsen, MD
Puhelinnumero: +47 77627120
Sähköposti: melinda.b.roaldsen@uit.no

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Agnethe Eltoft, MD, PhD
Puhelinnumero: +47 77698906
Sähköposti: agnethe.eltoft@unn.no

Opiskelupaikat

Latvia
- - Riga, Latvia
    - Ei vielä rekrytointia
    - Riga East University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Aleksejs Višņakovs
    - Päätutkija:
      
      Guntis Karelis, MD
Liettua
- - Alytus, Liettua, 62114
    - Rekrytointi
    - Alytus S. Kudirkos Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Juknelis Kestutis, MD
      
      Puhelinnumero: +37031556301
      
      Sähköposti: jukneliskestutis@hotmail.com
    - Päätutkija:
      
      Juknelis Kestutis, MD
  - Kaunas, Liettua, 50009
    - Rekrytointi
    - Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Daiva Rastenyte, MD
      
      Puhelinnumero: +37037326467
      
      Sähköposti: daiva.rastenyte@kaunoklinikos.lt
    - Päätutkija:
      
      Daiva Rastenyte, MD
  - Klaipėda, Liettua
    - Rekrytointi
    - Klaipeda Seamen's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Robertas Urbutis, MD
      
      Puhelinnumero: +370 46 491009
      
      Sähköposti: rourb@yahoo.com
    - Päätutkija:
      
      Robertas Urbutis, MD
  - Vilnius, Liettua, LT-04130
    - Rekrytointi
    - Republican Vilnius University hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Aleksandras Vilionskis, MD
      
      Sähköposti: aleksandras.vilionskis@gmail.com
  - Vilnius, Liettua, LT-08661
    - Rekrytointi
    - Vilnius University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dalius Jatuzis, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: +370 5 236 5000
      
      Sähköposti: dalius.jatuzis@santa.lt
Norja
- - Arendal, Norja, 4838
    - Lopetettu
    - Sørlandet sykehus HF Arendal
  - Drammen, Norja, N-3004
    - Ei vielä rekrytointia
    - Drammen sykehus Vestre Viken HF
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Karl-Friedrich Amthor, MD
      
      Puhelinnumero: +47 91503525
      
      Sähköposti: karamt@vestreviken.no
    - Päätutkija:
      
      Karl-Friedrich Amthor, MD
  - Flekkefjord, Norja, N-4400
    - Rekrytointi
    - Sørlandet Sykehus HF Flekkefjord
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rita Van Lessen, MD
      
      Puhelinnumero: +47 91503738
      
      Sähköposti: rita.van.lessen@sshf.no
    - Päätutkija:
      
      Rita Van Lessen, MD
  - Førde, Norja, N-6807
    - Rekrytointi
    - Helse Førde HF
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Magdalena Stankiewicz, MD
      
      Puhelinnumero: +47 57839000
      
      Sähköposti: magdalena.stankiewicz@helse-forde.no
    - Päätutkija:
      
      Magdalena Stankiewicz, MD
  - Gravdal, Norja, N-8372
    - Rekrytointi
    - Nordlandssykehuset Lofoten Gravdal
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bettina Heermann, MD
      
      Puhelinnumero: +47 76060100
      
      Sähköposti: bettina.heermann@nordlandssykehuset.no
    - Päätutkija:
      
      Bettina Heermann, MD
  - Hammerfest, Norja, N-9601
    - Rekrytointi
    - Helse Finnmark Hammerfest
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Svein A Størdahl, MD
      
      Puhelinnumero: +47 78421000
      
      Sähköposti: svein.are.stordal@finnmarkssykehuset.no
    - Päätutkija:
      
      Svein A Størdahl, MD
  - Harstad, Norja, 9480
    - Rekrytointi
    - University Hospital of North Norway, Harstad
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maria Fjellstad, MD
      
      Puhelinnumero: +47 07766
      
      Sähköposti: maria.serafia.fjellstad@unn.no
    - Päätutkija:
      
      Maria Fjellstad, MD
  - Kirkenes, Norja, N-9900
    - Ei vielä rekrytointia
    - Helse Finnmark HF Kirkenes
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tonje A Melum, MD
      
      Puhelinnumero: +47 78421000
      
      Sähköposti: tonje.anita.melum@finnmarkssykehuset.no
    - Päätutkija:
      
      Tonje A Melum, MD
  - Kristiansand, Norja, N-4604
    - Rekrytointi
    - Sørlandet sykehus Kristiansand HF
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Arnstein Tveiten, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: +47 38074000
      
      Sähköposti: arnstein.tveiten@sshf.no
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mary-Helen Søyland, MD
      
      Puhelinnumero: +47 38074000
      
      Sähköposti: mary-helen.soyland@sshf.no
    - Päätutkija:
      
      Arnstein Tveiten, MD, PhD
  - Levanger, Norja, N-7601
    - Lopetettu
    - Sykehuset Levanger
  - Lørenskog, Norja, N-1478
    - Rekrytointi
    - Akershus universitetssykehus (Ahus)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Antje Reichenbach, MD
      
      Puhelinnumero: +47 91502900
      
      Sähköposti: antje.reichenbach@ahus.no
    - Päätutkija:
      
      Antje Reichenbach, MD
  - Mosjøen, Norja, N-8651
    - Peruutettu
    - Helgelandssykehuset Mosjøen
  - Narvik, Norja, N-8504
    - Rekrytointi
    - University Hospital of North Norway, Narvik
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Arne Haavik, MD
      
      Puhelinnumero: +47 76968000
      
      Sähköposti: arne.haavik@unn.no
    - Päätutkija:
      
      Arne Haavik, MD
  - Sandvika, Norja, N-1346
    - Rekrytointi
    - Bærum sykehus Vestre Viken HF
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Håkon Ihle-Hansen, MD
      
      Puhelinnumero: +47 06780
      
      Sähköposti: haaihl@vestreviken.no
    - Päätutkija:
      
      Håkon Ihle-Hansen, MD
  - Skien, Norja, N-3710
    - Rekrytointi
    - Sykehuset Telemark Skien
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Håkon Tobro, MD
      
      Puhelinnumero: +47 35003500
      
      Sähköposti: haa.tob@sthf.no
    - Päätutkija:
      
      Håkon Tobro, MD
  - Stavanger, Norja, N-4068
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Stavanger Universitetssjukehus
  - Tromsø, Norja, N-9019
    - Rekrytointi
    - University Hospital of North Norway, Tromsø
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Melinda B Roaldsen, MD
      
      Puhelinnumero: +47 77627120
      
      Sähköposti: melinda.b.roaldsen@uit.no
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Einar Bugge, MD, PhD
      
      Sähköposti: einar.bugge@unn.no
    - Päätutkija:
      
      Agnethe Eltoft, MD, PhD
  - Trondheim, Norja, N-7006
    - Rekrytointi
    - St Olavs hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gitta Rohweder, MD
      
      Puhelinnumero: +47 81555815
      
      Sähköposti: gitta.rohweder@stolav.no
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bent Indredavik, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: +47 81555815
      
      Sähköposti: bent.indredavik@ntnu.no
    - Päätutkija:
      
      Gitta Rohweder, MD
  - Ålesund, Norja, N-6026
    - Rekrytointi
    - Ålesund sjukehus Helse Møre og Romsdal
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yngve M Seljeseth, MD
      
      Puhelinnumero: +47 70105000
      
      Sähköposti: Yngve.muller.seljeseth@helse-mr.no
    - Päätutkija:
      
      Yngve M Seljeseth, MD
Ruotsi
- - Göteborg, Ruotsi, 413 45
    - Rekrytointi
    - Sahlgrenska Universitetssjukhuset
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jan-Erik Karlsson, MD
      
      Puhelinnumero: +46 31 342 10 00
      
      Sähköposti: jan-erik.karlsson@vgregion.se
  - Hässleholm, Ruotsi, 281 25
    - Rekrytointi
    - Hässleholm Sjukhus
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Magnus Esbjörnsson, MD
      
      Puhelinnumero: +46 0451 29 60 60
      
      Sähköposti: Magnus.Esbjornsson@skane.se
  - Karlstad, Ruotsi, 65230
    - Rekrytointi
    - Central Hospital Karlstad
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Felix Andler, MD
      
      Puhelinnumero: +4654615000
      
      Sähköposti: Felix.Andler@liv.se
    - Päätutkija:
      
      Felix Andler, MD
  - Lund, Ruotsi
    - Ei vielä rekrytointia
    - Skane University Hospital Lund
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gunnar Andsberg, MD
    - Päätutkija:
      
      Gunnar Andsberg, MD
  - Malmö, Ruotsi, 221 85
    - Rekrytointi
    - Skåne University Hospital Malmö
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jesper Petersson, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: +46 40331000
      
      Sähköposti: jesper.petersson@skane.se
  - Skövde, Ruotsi, 541 85
    - Rekrytointi
    - Skaraborg Hospital Skovde
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Björn Cederin, MD
      
      Puhelinnumero: +46500431000
      
      Sähköposti: bjorn.cederin@vgregion.se
    - Päätutkija:
      
      Björn Cederin, MD
  - Solna, Ruotsi, 171 76
    - Peruutettu
    - Karolinska Sjukhuset
  - Stockholm, Ruotsi, 112 81
    - Ei vielä rekrytointia
    - Saint Goran Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jan Mathé, MD
      
      Puhelinnumero: +46858701000
      
      Sähköposti: jan.mathe@capiostgoran.se
    - Päätutkija:
      
      Jan Mathé, MD
  - Stockholm, Ruotsi, 18288
    - Rekrytointi
    - Danderyd Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elisabet Rooth, MD
      
      Puhelinnumero: +46812355000
      
      Sähköposti: elisabet.anggardh-rooth@sll.se
    - Päätutkija:
      
      Elisabet Rooth, MD
  - Uppsala, Ruotsi, 751 85
    - Rekrytointi
    - Akademiska Sjukhuset
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Karl Sjölin, MD
      
      Puhelinnumero: +46 18 611 00 00
      
      Sähköposti: karl.sjolin@gmail.com
  - Ängelholm, Ruotsi, 26281
    - Rekrytointi
    - Ängelholm Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Björn Hedström, MD
      
      Puhelinnumero: +4643181000
      
      Sähköposti: Bjorn.Hedstrom@skane.se
    - Päätutkija:
      
      Björn Hedström, MD
Suomi
- - Helsinki, Suomi
    - Rekrytointi
    - Helsinki University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jukka Putaala, Md, PhD
      
      Sähköposti: jukka.putaala@hus.fi
  - Joensuu, Suomi
    - Rekrytointi
    - Siun sote - Joint municipal authority for North Karelia social and health services
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sirpa Kaipiainen, MD
    - Päätutkija:
      
      Jussi Sipilä, MD
  - Kouvola, Suomi
    - Rekrytointi
    - Pohjois-Kymen sairaala
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tero Tapiola
      
      Puhelinnumero: +358 5 352000
      
      Sähköposti: tero.tapiola@kouvola.fi
  - Vaasa, Suomi, 65130
    - Rekrytointi
    - Central Hospital in Vaasa
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jukka Saarinen, MD
      
      Puhelinnumero: +35863231111
      
      Sähköposti: jukka.saarinen@vshp.fi
    - Päätutkija:
      
      Jukka Saarinen, MD
- Satakunta
  - Pori, Satakunta, Suomi, 28500
    - Rekrytointi
    - Satakunta Central Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Juha Puustinen, MD
      
      Puhelinnumero: +358262771
      
      Sähköposti: juha.puustinen@satshp.fi
    - Päätutkija:
      
      Juha Puustinen, MD
Sveitsi
- - Basel, Sveitsi, 4031
    - Rekrytointi
    - University Hospital Basel
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gian M De Marchis, MD, MSc
      
      Puhelinnumero: +41 61 265 25 25
      
      Sähköposti: gian.demarchis@usb.ch
  - Nyon, Sveitsi
    - Rekrytointi
    - Groupement Hospitalier Ouest Lémanique
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Julien Niederhauser, MD
      
      Sähköposti: julien.niederhauser@ghol.ch
    - Päätutkija:
      
      Julien Niederhauser, MD
Tanska
- - København, Tanska, 2400
    - Rekrytointi
    - Bispebjerg Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hanne Christensen, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: +45 38 63 50 00
      
      Sähköposti: hanne.krarup.christensen@regionh.dk
  - Odense, Tanska
    - Rekrytointi
    - Odense University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Karen Ægidius
      
      Sähköposti: Karen.Lehrmann.AEgidius@rsyd.dk
    - Päätutkija:
      
      Karen L. Ægidius, MD, PhD
Uusi Seelanti
- - Christchurch, Uusi Seelanti
    - Rekrytointi
    - Christchurch Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Teddy Wu, MD, PhD
      
      Sähköposti: teddy.wu@cdhb.health.nz
    - Päätutkija:
      
      Teddy Wu, MD, PhD
Viro
- - Pärnu, Viro, 80010
    - Rekrytointi
    - Parnu Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Katrin Antsov, MD
      
      Puhelinnumero: +3724494800
      
      Sähköposti: katrin.antsov@ph.ee
    - Päätutkija:
      
      Katrin Antsov, MD
  - Tallin, Viro, 10617
    - Rekrytointi
    - West Tallin Central Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Katrin Gross-Paju, MD
      
      Puhelinnumero: +3726261314
      
      Sähköposti: katrin.gross-paju@keskhaigla.ee
    - Päätutkija:
      
      Katrin Gross-Paju, MD
  - Tallinn, Viro, 10138
    - Rekrytointi
    - East Tallin Central Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Toomas Toomsoo, MD
      
      Puhelinnumero: +3726661900
      
      Sähköposti: toomas.toomsoo@itk.ee
    - Päätutkija:
      
      Toomas Toomsoo, MD
  - Tartu, Viro, 51014
    - Rekrytointi
    - Tartu University Clinic
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Janika Kõrv
      
      Puhelinnumero: +372 731 811
      
      Sähköposti: janika.korv@kliinikum.ee
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
    - Ei vielä rekrytointia
    - Aberdeen Royal Infirmary
    - Päätutkija:
      
      Mary Joan Macleod, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mary Joan Macleod, MD
      
      Puhelinnumero: +44 345 456 6000
      
      Sähköposti: m.j.macleod@abdn.ac.uk
  - Birkenhead, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Rekrytointi
    - Arrowe Park
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ruth Davies
      
      Sähköposti: ruth.davies@nhs.net
    - Päätutkija:
      
      Ruth Davis, MD
  - Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Rekrytointi
    - University Hospital Birmingham
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mark Willmot
      
      Sähköposti: mark.willmot@nhs.net
    - Päätutkija:
      
      Mark Willmot, MD
  - Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
    - Ei vielä rekrytointia
    - Royal Bournemoth and Christchurch Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Oliver Hopper, MD
      
      Puhelinnumero: +441202 303626
      
      Sähköposti: oliver.hopper@rbch.nhs.uk
    - Päätutkija:
      
      Oliver Hopper, MD
  - Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
    - Rekrytointi
    - Addenbrookes Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elizabeth Warburton, MD
      
      Puhelinnumero: +44 1223 245151
      
      Sähköposti: elizabeth.warburton@addenbrookes.nhs.uk
    - Päätutkija:
      
      Elizabeth Warburton, MD
  - Chester, Yhdistynyt kuningaskunta, CH2 1UL
    - Rekrytointi
    - Countess Of Chester Hospital NHS Foundation Trust
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kausik Chatterjee
      
      Puhelinnumero: +4412 44365000
      
      Sähköposti: kausikchatterjee@nhs.net
    - Päätutkija:
      
      Kausik Chatterjee, MD
  - Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Rekrytointi
    - University Hospitals Coventry & Warwickshire
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Usman Ghani, MD
      
      Sähköposti: usman.ghani@uhcw.nhs.uk
    - Päätutkija:
      
      Usman Ghani, MD
  - Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE 22 3 NE
    - Rekrytointi
    - Royal Derby Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Timothy England, MD
      
      Puhelinnumero: +441332340131
      
      Sähköposti: timothy.england@nhs.net
    - Päätutkija:
      
      Timothy England, MD
  - Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
    - Ei vielä rekrytointia
    - Royal Infirmary of Edinburgh Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      William Whiteley, MD
      
      Puhelinnumero: +44 131 536 1000
      
      Sähköposti: william.whiteley@ed.ac.uk
    - Päätutkija:
      
      William Whiteley, MD
  - Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
    - Rekrytointi
    - Royal Devon and Exeter Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Martin James, MD
      
      Puhelinnumero: +44 1392 411611
      
      Sähköposti: martinjames@nhs.net
    - Päätutkija:
      
      Martin James, MD
  - Gloucester, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Rekrytointi
    - Gloucestershire Royal Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dipankar Dutta
      
      Sähköposti: dipankar.dutta@glos.nhs.uk
    - Päätutkija:
      
      Dipankar Dutta, MD
  - Halifax, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Rekrytointi
    - Calderdale Royal Infirmary
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anand Nair
      
      Sähköposti: Anand.Nair@cht.nhs.uk
    - Päätutkija:
      
      Anand Nair, MD
  - Kingston upon Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Rekrytointi
    - Hull University Teaching Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Emma Clarkson
      
      Sähköposti: emmap.clarkson@hey.nhs.uk
    - Päätutkija:
      
      Emma Clarkson, MD
  - Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Rekrytointi
    - Leeds General Infirmary
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Vasileios Papavasileiou
      
      Sähköposti: v.papavasileiou@nhs.net
    - Päätutkija:
      
      Vasileios Papavasileiou, MD
  - Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
    - Rekrytointi
    - Leicester Royal Infirmary
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thompson G Robinson, MD, PhD
      
      Sähköposti: tgr2@le.ac.uk
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lisa Manning, MD
      
      Sähköposti: lm313@le.ac.uk
  - Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Ei vielä rekrytointia
    - Royal Liverpool University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Aravind Manoj
      
      Sähköposti: aravind.manoj@rlbuht.nhs.uk
    - Päätutkija:
      
      Aravind Manoj, MD
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
    - Rekrytointi
    - University College London
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Richard Perry, MD
      
      Puhelinnumero: +44 20 3456 7890
      
      Sähköposti: richard.perry@uclh.nhs.uk
    - Päätutkija:
      
      Richard Perry, MD
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Rekrytointi
    - Royal London Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rachel Evans
      
      Sähköposti: rachel.evans60@nhs.net
    - Päätutkija:
      
      Rachel Evans, MD
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
    - Rekrytointi
    - Charing Cross Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Omid Halse, MD
      
      Puhelinnumero: +44 20 3311 1234
      
      Sähköposti: Omid.Halse@imperial.nhs.uk
    - Päätutkija:
      
      Omid Halse, MD
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
    - Rekrytointi
    - King´s College Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lalit Kalra, MD
      
      Puhelinnumero: +44 20 3299 9000
      
      Sähköposti: lalit.kalra@nhs.net
    - Päätutkija:
      
      Lalit Kalra, MD
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
    - Rekrytointi
    - St Georges Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Barry Moynihan, MD
      
      Puhelinnumero: +44 20 8672 1255
      
      Sähköposti: Barry.moynihan@stgeorges.nhs.uk
    - Päätutkija:
      
      Barry Moynihan, MD
  - Luton, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Rekrytointi
    - Luton and Dunstable University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sakthivel Sethuraman
      
      Sähköposti: sakthivel.sethuraman@ldh.nhs.uk
    - Päätutkija:
      
      Sakthivel Sethuraman, MD
  - Morriston, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
    - Rekrytointi
    - Morriston Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mushtaq Wani, MD
      
      Puhelinnumero: +44 1792 702222
      
      Sähköposti: Mushtaq.Wani@wales.nhs.uk
    - Päätutkija:
      
      Mushtaq Wani, MD
  - Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
    - Rekrytointi
    - Royal Victoria Infirmary
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anand Dixit, MD
      
      Puhelinnumero: +441912336161
      
      Sähköposti: Anand.dixit@nuth.nhs.uk
    - Päätutkija:
      
      Anand Dixit, MD
  - Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
    - Rekrytointi
    - Nottingham City Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Philip Bath, MD
      
      Puhelinnumero: +441159691169
      
      Sähköposti: Philip.bath@nottingham.ac.uk
    - Päätutkija:
      
      Philip Bath, MD
  - Salford, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Rekrytointi
    - Salford Royal Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bharath Cheripelli
      
      Sähköposti: bharath.cheripelli@srft.nhs.uk
    - Päätutkija:
      
      Bharath Cheripelli, MD
  - Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Rekrytointi
    - Southhampton General Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Richard Marigold
      
      Sähköposti: james.marigold@uhs.nhs.uk
    - Päätutkija:
      
      Richard Marigold, MD
  - Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Rekrytointi
    - Royal Stoke University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Girish Muddegowda
      
      Sähköposti: girish.muddegowda2@uhnm.nhs.uk
    - Päätutkija:
      
      Girish Muddegowda, MD
  - Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Rekrytointi
    - Musgrove Park Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dumin Karunatilake, MD
      
      Sähköposti: dumin.karunatilake@tst.nhs.uk
    - Päätutkija:
      
      Dumin Karunatilake, MD
  - Yeovil, Yhdistynyt kuningaskunta, BA21 4AT
    - Rekrytointi
    - Yeovil District Hospital
    - Päätutkija:
      
      Khalid Rashed, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Khalid Rashed, MD
      
      Puhelinnumero: +44 1935 475122
      
      Sähköposti: khalid.rashed@ydh.nhs.uk
- Mid Yorkshire
  - Wakefield, Mid Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
    - Rekrytointi
    - Pinderfields Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michael Carpenter, MD
      
      Puhelinnumero: +4484 48118110
      
      Sähköposti: michael.carpenter@midyorks.nhs.net
    - Päätutkija:
      
      Michael Carpenter, MD
- Northumberland
  - Cramlington, Northumberland, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Ei vielä rekrytointia
    - Northumbria Specialist Emergency Care Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mark Garside
      
      Sähköposti: Mark.Garside@northumbria-healthcare.nhs.uk
    - Päätutkija:
      
      Mark Garside, MD
Yhdysvallat
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
    - Ei vielä rekrytointia
    - University of Massachusetts Medical School
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Brian Silver, MD
      
      Puhelinnumero: 508-334-5989
      
      Sähköposti: Brian.Silver@umassmemorial.org
    - Päätutkija:
      
      Brian Silver, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aivohalvauksen oireita herätessä, joita ei ollut ennen nukkumaanmenoa
Kliininen diagnoosi aivohalvauksesta, johon liittyy raajan heikkoutta ja NIHSS-pistemäärä >=3, tai dysfasia
Hoito tenekteplaasilla on mahdollista 4,5 tunnin kuluessa heräämisestä
Potilaan kirjallinen suostumus, potilaan ei-kirjallinen suostumus (jota ei-osallistuva terveydenhuoltohenkilöstö todistaa) tai lähimmän perheenjäsenen kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Ikä <18 vuotta
NIHSS-pisteet >25 tai NIHSS-tietoisuuspisteet >2 tai kohtaukset aivohalvauksen alkaessa
Pelkän TT:n löydökset, jotka osoittavat, että potilas ei todennäköisesti hyödy hoidosta:
- Infarkti, joka käsittää enemmän kuin 1/3 keskimmäisen aivovaltimon alueesta pelkällä TT- tai CT-perfuusiolla
- kallonsisäinen verenvuoto, rakenteelliset aivovauriot, jotka voivat jäljitellä aivohalvausta (esim. aivokasvain)
Aktiivinen sisäinen verenvuoto, jolla on korkea verenvuotoriski, esim.
- Suuri leikkaus, trauma tai maha-suolikanavan tai virtsateiden verenvuoto viimeisten 21 päivän aikana tai valtimopunktio ei-puristuvassa kohdassa viimeisen 7 päivän aikana
- Mikä tahansa tunnettu koagulaatiovika, esim. K-vitamiiniantagonistien nykyinen käyttö, jonka INR >1,7 tai protrombiiniaika >15 sekuntia, tai suorien trombiinin estäjien tai suorien tekijä Xa:n estäjien käyttö viimeisen 24 tunnin aikana (ellei vaikutusta voida saada aikaan sellaisilla aineilla kuin idarusitsumabi) tai kohonneet herkät laboratoriokokeet (kuten aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT), kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), verihiutaleiden määrä, ekariinin hyytymisaika, trombiiniaika (TT) tai asianmukaiset tekijä Xa -aktiivisuusmääritykset) tai hepariinit viimeisen 24 tunnin aikana tai kohonnut aPTT on suurempi kuin normaalin yläraja
- Tunnettu hyytymis- tai verihiutaleiden toimintahäiriö tai verihiutaleiden määrä alle 100 000/mm3 (mutta potilaat, jotka saavat verihiutalelääkkeitä, voidaan ottaa mukaan)
- Iskeeminen aivohalvaus tai sydäninfarkti viimeisten 3 kuukauden aikana, aiempi kallonsisäinen verenvuoto, vakava traumaattinen aivovamma tai kallonsisäinen tai intraspinaalinen leikkaus edellisten 3 kuukauden aikana tai tunnettu kallonsisäinen kasvain, valtimolaskimon epämuodostuma tai aneurysma
Tenekteplaasin vasta-aiheet, esim. akuutti bakteeriperäinen endokardiitti tai perikardiitti; akuutti haimatulehdus; vaikea maksan toimintahäiriö, mukaan lukien maksan vajaatoiminta, kirroosi, portaalihypertensio; aktiivinen hepatiitti; systeeminen syöpä, johon liittyy lisääntynyt verenvuotoriski; hemostaattinen vika, mukaan lukien sekundaarinen vakava maksa-, munuaissairaus; elinbiopsia; pitkittynyt kardiopulmonaalinen elvytys > 2 min (2 viikon sisällä)
Jatkuva verenpaineen nousu (systolinen ≥185 mmHg tai diastolinen ≥110 mmHg) verenpainetta alentavasta hoidosta huolimatta
Verensokeri <2,7 tai >20,0 mmol/L (sormipuikkomittauslaitteiden käyttö on hyväksyttävää)
Raskaus, positiivinen raskaustesti, synnytys viimeisen 10 päivän aikana tai imetys. Jokaiselle hedelmällisessä iässä olevalle naiselle on tehtävä raskaustesti ja sen tulos arvioitava ennen tutkimukseen tuloa
Muu vakava tai hengenvaarallinen sairaus ennen aivohalvausta: vakava henkinen tai fyysinen vamma (esim. Minimentaalinen tila -pistemäärä <20 tai mRS-pistemäärä ≥3) tai elinajanodote alle 12 kuukautta
Potilas ei ole tavoitettavissa seurantaan (esim. ei kiinteää osoitetta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Yksittäinen

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Active Comparator: Tenekteplaasi Tenekteplaasi + paras standardihoito	Lääke: Tenekteplaasi Yhdistelmä-fibriinispesifisen kudosplasminogeeniaktivaattorin (tenekteplaasin) kerta-annos suonensisäinen injektio 0,25 mg (200 IU) painokiloa kohti enintään 25 mg (5000 IU) boluksena noin 10 sekuntia. Muut nimet: Metalyse
Muut: Ohjaus Ei tenekteplaasia + paras standardihoito	Muut: Ohjaus Paras standardihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Toiminnallinen tulos 3 kuukauden iässä. Aikaikkuna: 3 kuukautta	Toiminnallinen tulos arvioidaan modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS), arvot 0-6	3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Oireinen kallonsisäinen verenvuoto ensimmäisten 7 päivän aikana. Aikaikkuna: Ensimmäiset 7 päivää	Oireet (neurologinen heikkeneminen, uusi päänsärky, uusi akuutti verenpainetauti, uusi pahoinvointi tai oksentelu tai tajunnan tason äkillinen lasku). Kallonsisäinen verenvuoto aivojen magneettikuvauksessa tai CT:ssä.	Ensimmäiset 7 päivää
Oireeton kallonsisäinen verenvuoto ensimmäisten 7 päivän aikana. Aikaikkuna: Ensimmäiset 7 päivää	Kallonsisäinen verenvuoto aivojen MRI- tai TT-tutkimuksessa ilman: neurologista heikkenemistä, uutta päänsärkyä, uutta akuuttia verenpainetautia, uutta pahoinvointia tai oksentelua tai äkillistä tajunnantason laskua.	Ensimmäiset 7 päivää
Toistuva iskeeminen aivohalvaus ensimmäisten 7 päivän aikana Aikaikkuna: Ensimmäiset 7 päivää	72 tunnin kuluttua tapahtuva neurologinen heikkeneminen (lisäys ≥ 2 NIHSS:ssä, kun muut neurologisen heikkenemisen syyt on suljettu pois) katsotaan toistuvaksi aivohalvaukseksi. Toistuva aivohalvaus luokitellaan iskeemiseksi, jos kuvantaminen on sulkenut pois verenvuotoa.	Ensimmäiset 7 päivää
Kuolema kaikesta syystä Aikaikkuna: Ensimmäiset 7 päivää	Kuolema luokitellaan syyn mukaan: Alkuperäinen aivohalvaus Toistuva aivohalvaus Sydäninfarkti Keuhkokuume Muut	Ensimmäiset 7 päivää
Kuolema kaikesta syystä Aikaikkuna: 3 kuukautta	Kuolema luokitellaan syyn mukaan: Alkuperäinen aivohalvaus Toistuva aivohalvaus Sydäninfarkti Keuhkokuume Muut	3 kuukautta
Barthel-indeksipisteet Aikaikkuna: 3 kuukautta	Ordinaalinen asteikko päivittäisen elämän suorituskyvyn mittaamiseen	3 kuukautta
EuroQol-pisteet (EQ-5D) Aikaikkuna: 3 kuukautta	Terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta	3 kuukautta
Mini mielentilatutkimus Aikaikkuna: 3 kuukautta	30 pisteen kyselylomake kognitiivisen heikentymisen mittaamiseksi	3 kuukautta
Terveys-taloudelliset muuttujat Aikaikkuna: 3 kuukautta	Kustannukset, jotka liittyvät sairaalahoidon pituuteen, kotihoitoon kotiutuksen jälkeen, uudelleensairaalaan ensimmäisten 3 kuukauden aikana	3 kuukautta
Toiminnallinen tulos 3 kuukauden iässä Aikaikkuna: 3 kuukautta	Toiminnallinen tulos arvioituna dikotomisoidulla mRS:llä; arvot 0-1 vs 2-6.	3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital of North Norway

Yhteistyökumppanit

The Royal Norwegian Ministry of Health

Norwegian Health Association

UiT The Arctic University of Norway

Tutkijat

Päätutkija: Ellisiv B Mathiesen, University Hospital of North Norway

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

2015/1070/REC North
2014-000096-80 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Yale University

Rekrytointi

PoRI-kliininen tutkimus

Post Stroke | Post Stroke Hand Rehabilitation

Yhdysvallat
Villa Beretta Rehabilitation Center
Imperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanit

Valmis

Hybridiseen neuroproteesiin perustuva kuntoutus (ReHyb)

Post Stroke

Saksa, Italia
Medipol University

Rekrytointi

Käden kannettava robotiikka ja virtuaalitodellisuus aivohalvauksen hoidossa

Post-Stroke Hemiplegia

Turkki (Türkiye)
Stuby Loric
University Hospital, Geneva; Geneve TEAM Ambulances

Ei vielä rekrytointia

E-oppimiskoulutuksen vaikutus National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) - ja Modified Rankin Scale (mRS) -arviointien suorituskykyyn: verkkopohjainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Koulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointi

Sveitsi
Ruijie Ma
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanit

Rekrytointi

Sähköakupunktiohoito aivohalvauksen jälkeisen kognitiivisen heikentymisen kannalta

Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)

Kiina
Pantelis Syringas
University of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...

Valmis

REHABOTICS: Käden spastisuuden fysioterapia aivoverenkiertohäiriön jälkeen robottitekniikan ja AR-vakavien pelien avulla

Aivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post Stroke

Kreikka
Omima Alaa Eldin Hussein

Rekrytointi

Tekoälyyn perustuva kognitiivinen harjoittelu aivohalvauspotilailla (AICoRe-Stroke)

Aivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Tekoäly

Egypti
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Armonica Onlus Foundation

Rekrytointi

Terapeuttinen musiikin kuuntelu aivohalvauksen sairastaneilla potilailla. (ML4STROKE)

Masennus | Ahdistus | Post Stroke

Italia
Hospices Civils de Lyon

Rekrytointi

Käsitys edistyneestä kuntoutustekniikasta aivohalvauksen jälkeisten potilaiden ja kuntoutushenkilöstön keskuudessa (P-TECH-AVC)

Post Stroke

Ranska
Qilu Hospital of Shandong University

Rekrytointi

Korkeataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio kognitiivisen parantamisen vuoksi potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen kognitiivinen heikentymä

Aivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)

Kiina

Tenekteplaasi Wake-up iskeemisen aivohalvauksen kokeessa (TWIST)

Tenekteplaasi Wake-up Ischemic Stroke Trial -tutkimuksessa (TWIST). Satunnaiskontrolloitu koe trombolyyttisesta hoidosta tenekteplaasilla akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon heräämisen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit