Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Norepinefriini-infuusio eri annokset keisarinleikkauksessa

torstai 23. elokuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Hasanin, Cairo University

Norepinefriini-infuusio post-spinaalisen hypotension ehkäisyyn keisarinleikkauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu annosmäärityskoe.

kolmea annosta (0,025 mcg/kg/min, 0,050 mcg/kg/min ja 0,075 mcg/kg/min) noradrenaliinia verrataan ennaltaehkäisyyn Post-spinaalianestesian hypotensiota vastaan ​​keisarinleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidin hypotensio on yleinen komplikaatio keisarinleikkauksen yhteydessä tehdyn spinaalipuudutuksen jälkeen. Vasopressorien käyttöä on pidetty kultaisena standardina post-spinaalisen hypotension (PSH) ehkäisyssä CD:n aikana.

Norepinefriini (NE) on voimakas vasopressori, jolle on tunnusomaista sekä a-adrenerginen agonistiaktiivisuus että heikko β-adrenerginen agonistiaktiivisuus; näin ollen NE:tä pidetään vasopressorina, jolla on minimaalinen sydäntä lamaava vaikutus; nämä farmakologiset ominaisuudet tekisivät NE:stä houkuttelevan vaihtoehdon fenyyliefriinille ja efedriinille (yleisimmin käytetyt vasopressorit synnytysanestesiassa).

Norepinefriini on äskettäin otettu käyttöön profylaktisena vasopressorina CD:n aikana lupaavilla tuloksilla; Optimaalista annosta tehokkaaseen ennaltaehkäisyyn, jolla on vähiten sivuvaikutuksia, ei kuitenkaan tunneta.

Tässä tutkimuksessa verrataan kolmea norepinefriinin annosta (0,025, 0,050, 0,075 mcg/kg/min) PSH:n ennaltaehkäisyssä CD:n aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

284

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysiaikainen
  • singleton
  • raskaana oleville naisille
  • suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • sydänsairaudet
  • raskauden hypertensiiviset häiriöt
  • synnytyksen jälkeinen verenvuoto
  • systolinen verenpaine (SBP) < 100 mmHg
  • painoindeksi > 35 jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 0,025 mcg/kg/min ryhmä
Potilaat saavat spinaalipuudutuksen 10 mg:n bupivakaiinilla, minkä jälkeen aloitetaan norepinefriinibitartraatti-infuusio (0,05 mcg/kg/min), joka vastaa norepinefriini-infuusiota (0,025 mcg/kg/min).
Lääke: norepinefriini-infuusio (0,025 mcg/kg/min)
Potilaat saavat 5 mikrogramman norepinefriinin boluksen ja sen jälkeen norepinefriinibitartraatti-infuusion (0,05 mcg/kg/min), joka vastaa norepinefriiniemästä (0,025 mcg/kg/min).
Muut nimet:
  • noradrenaliini-infuusio
Lääke: Bupivakaiini
Potilas saa spinaalipuudutuksen bupivakaiinilla (10 mg).
Muut nimet:
  • spinaalipuudutus
  • Raskasta marciinia
Kokeellinen: 0,050 mcg/kg/min ryhmä
Potilaat saavat spinaalipuudutuksen 10 mg:n bupivakaiinilla, minkä jälkeen aloitetaan norepinefriinibitartraatti-infuusio (0,1 mcg/kg/min), joka vastaa norepinefriini-infuusiota (0,050 mcg/kg/min).
Lääke: Bupivakaiini
Potilas saa spinaalipuudutuksen bupivakaiinilla (10 mg).
Muut nimet:
  • spinaalipuudutus
  • Raskasta marciinia
Lääke: norepinefriini-infuusio (0,050 mcg/kg/min)
Potilaat saavat 5 mikrogramman norepinefriinin boluksen, minkä jälkeen infuusiona (0,1 mcg/kg/min) norepinefriiniemästä (0,050 mcg/kg/min)
Muut nimet:
  • noradrenaliini-infuusio
Kokeellinen: 0,075 mcg/kg/min ryhmä
Potilaat saavat spinaalipuudutuksen 10 mg:lla bupivakaiinia, minkä jälkeen aloitetaan norepinefriinibitartraatti-infuusio (0,15 mcg/kg/min), joka vastaa norepinefriini-infuusiota (0,075 mcg/kg/min).
Lääke: Bupivakaiini
Potilas saa spinaalipuudutuksen bupivakaiinilla (10 mg).
Muut nimet:
  • spinaalipuudutus
  • Raskasta marciinia
Lääke: norepinefriini-infuusio (0,075 mcg/kg/min)
Potilaat saavat 5 mikrogramman norepinefriinin boluksen, jota seuraa norepinefriini-infuusio (0,15 mcg/kg/min), joka vastaa norepinefriiniemästä (0,075 mcg/kg/min).
Muut nimet:
  • noradrenaliini-infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postspinaalinen hypotensio
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy hypotensio (määritelty verenpaineen laskuksi alle 80 % lähtötasosta intratekaalisesta injektiosta sikiön synnytykseen) selkäydintukoksen jälkeen jaettuna ryhmän kokonaismäärällä
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaikea postspinaalinen hypotensio
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy hypotensio (määritelty verenpaineen laskuksi alle 60 % lähtötasosta intratekaalisesta injektiosta sikiön synnytykseen) selkäydintukoksen jälkeen jaettuna ryhmän kokonaismäärällä
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Synnytyksen jälkeinen hypotensio
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimituksen jälkeen
potilaiden määrä, joille kehittyy hypotensio (määritelty verenpaineen laskuksi alle 80 % lähtötasosta sikiön synnytyksen ja oksitosiini-infuusion aloittamisen jälkeen)
10 minuuttia toimituksen jälkeen
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
systolinen verenpaine mitataan mmHg
60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
diastolinen verenpaine mitattuna mmHg
60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
syke
Aikaikkuna: 60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
syke mitattuna lyönteinä minuutissa
60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
intraoperatiivinen hypertensio
Aikaikkuna: 60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyy intraoperiivinen hypertensio (määritelty systolisen verenpaineen nousuksi yli 20 % lähtötasosta) jaettuna ryhmän potilaiden kokonaismäärällä
60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
pahoinvointia ja oksentelua sairastavien potilaiden lukumäärä jaettuna ryhmän potilaiden kokonaismäärällä
60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
efedriinin kulutus
Aikaikkuna: 60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
leikkauksen aikana kulutetun efedriinin kokonaismäärä (mitattu milligrammoina)
60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
Atropiinin kulutus
Aikaikkuna: 60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
leikkauksen aikana kulutetun atropiinin kokonaismäärä (mitattu milligrammoina)
60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 1 minuutti toimituksen jälkeen
APGAR-pistemäärä sikiön hyvinvoinnin havaitsemiseksi
1 minuutti toimituksen jälkeen
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimituksen jälkeen
APGAR-pistemäärä sikiön hyvinvoinnin havaitsemiseksi
10 minuuttia toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-49-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset norepinefriini-infuusio (0,025 mcg/kg/min)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa