Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikas plasma rannekanavaoireyhtymään

tiistai 29. lokakuuta 2019 päivittänyt: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Verihiutalerikkaan plasman pitkäaikainen vaikutus rannekanavaoireyhtymää sairastavilla potilailla: tuleva satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu koe

Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin perifeerinen puristusneuropatia, johon liittyy rannekanavan mediaanihermon puristus. Vaikka monet CTS:n konservatiiviset hoidot, näiden menetelmien tehokkuus on merkityksetön tai säilyy vain lyhyen ajan. Verihiutalerikas plasma (PRP) on uusi ja potentiaalinen hoitomuoto potilaille, joilla on erilaisia ​​tuki- ja liikuntaelinsairauksia, ja viimeaikaiset raportit ovat osoittaneet olevan hyödyllistä perifeerisessä neuropatiassa eläinkokeissa. Vuodesta 2014 lähtien neljä pientä kliinistä tutkimusta on osoittanut PRP:n positiivisen vaikutuksen perifeeriseen neuropatiaan. Näistä tutkimuksista kaksi pientä tutkimusta osoitti PRP:n hyödyllisen vaikutuksen potilaille, joilla oli lievä CTS. PRP:n selvä kliininen vaikutus perifeeriseen neuropatiaan tällä hetkellä julkaistujen tutkimusten perusteella on kuitenkin epäselvä, koska näihin tutkimuksiin otettiin mukaan muutama potilas, eikä niistä ollut pitkäaikaista seurantaa (enintään 6 kuukauden seuranta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen potilaat, joilla oli kliinisesti diagnosoitu kahdenvälinen CTS, satunnaistettiin interventio- ja kontrollipuolelle. Interventioryhmä sai yhden annoksen ultraääniohjattua PRP-injektiota ja kontrolliryhmä yhden annoksen ultraääniohjattua normaalia suolaliuosta. Ei lisähoitoa injektion jälkeen koko tutkimusjakson ajan. Ensisijainen tulos on Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ), ja toissijaisia ​​tuloksia ovat visuaalinen analoginen asteikko (VAS), mediaanihermon poikkileikkauspinta-ala (CSA), mediaanihermon tuntohermon johtumisnopeus ja sormen puristusvoima. Arviointi suoritettiin ennen hoitoa sekä 2. viikolla, 1., 3., 6. kuukausi ja vuosi hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-80v.
  • Diagnoosi vahvistettiin elektrofysiologisella tutkimuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpä
  • Koagulopatia
  • Raskaus
  • Tulehduksen tila
  • Polyneuropatia, brakiaalinen pleksopatia
  • Thoracic outlet -oireyhtymä
  • Aiemmin ranneleikkaus tai steroidi-injektio CTS:n vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: verihiutalerikas plasma-injektio
Verihiutalerikas plasma (PRP) on uusi ja mahdollinen hoitokeino perifeeriselle neuropatialle monissa eläintutkimuksissa.
Menettely: verihiutalerikas plasma
Ultraääniohjattu PRP-injektio proksimaalisen rannekanavan ja mediaanihermon väliin.
PLACEBO_COMPARATOR: Normaali suolaliuos
Normaali suolaliuos hydrodissektioon
Lääke: Normaali suolaliuos
Ultraääniohjattu normaali suolaliuosruiske proksimaalisen rannekanavan ja mediaanihermon väliin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun lähtötasosta 2. viikolla, 1., 3., 6. kuukaudella ja vuoden kuluttua hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2. viikko, 1., 3., 6. kuukausi ja vuosi hoidon jälkeen.
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomake (BCTQ) on usein käytetty potilaspohjainen kyselylomake rannekanavaoireyhtymän mittaamiseen, joka kattaa oireiden vakavuuden ja toiminnallisen tilan. Jokainen kysymys on 1–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa oiretta tai korkeampaa vammaisuutta. Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 19–95, ja kokonaispisteiden keskiarvoa jaettuna kunkin kohteen pistemäärällä käytettiin lisäanalyysiin.
Lähtötilanne, 2. viikko, 1., 3., 6. kuukausi ja vuosi hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuuden ja toiminnallisen tilan muutos lähtötasosta 2. viikolla, 1., 3., 6. kuukaudella ja vuoden kuluttua hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2. viikko, 1., 3., 6. kuukausi ja vuosi hoidon jälkeen.
Visual analogisen asteikon (VAS) käyttäminen kipuasteikon mittaamiseen ennen hoitoa ja useita ajanjaksoja hoidon jälkeen.
Lähtötilanne, 2. viikko, 1., 3., 6. kuukausi ja vuosi hoidon jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta mediaanihermon poikkileikkausalueella 2. viikolla, 1., 3., 6. kuukaudella ja vuoden kuluttua hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2. viikko, 1., 3., 6. kuukausi ja vuosi hoidon jälkeen.
Tuki- ja liikuntaelimistön sonogrammin käyttäminen mediaanihermon poikkileikkausalan mittaamiseen.
Lähtötilanne, 2. viikko, 1., 3., 6. kuukausi ja vuosi hoidon jälkeen.
Muutos lähtötasosta johtumisnopeudessa, mediaanihermon amplitudissa 2. viikolla, 1., 3., 6. kuukaudella ja vuoden kuluttua hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2. viikko, 1., 3., 6. kuukausi ja vuosi hoidon jälkeen.
Mediaanihermon antidrominen sensorisen hermon johtamisnopeus suoritettiin kaikille koehenkilöille American Academy of Neurology (USA) raportoiman protokollan mukaisesti. Keskihermoa stimuloitiin ranteessa kämmenen pitkäjänteen ja rannelihaksen säteittäisen jänteen välissä noin 14 cm:n etäisyydellä aktiivisesta elektrodista.
Lähtötilanne, 2. viikko, 1., 3., 6. kuukausi ja vuosi hoidon jälkeen.
Muutos lähtötasosta sormen puristuksissa 2. viikolla, 1., 3., 6. kuukaudella ja vuoden kuluttua hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2. viikko, 1., 3., 6. kuukausi ja vuosi hoidon jälkeen.
Sormen puristusvoima mitattiin dynamometrillä (Fabrication Enterprises Inc., USA). Koehenkilö istui olkapäätä vedettynä ja neutraalisti kierrettynä kyynärpää taivutettuna 90°. Kyynärvarsi ja ranne asetettiin neutraaliin asentoon kämmenpuristusta varten
Lähtötilanne, 2. viikko, 1., 3., 6. kuukausi ja vuosi hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tri-Service General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Perineural PRP for CTS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset verihiutalerikas plasma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa