Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sildenafiilin turvallisuus ja tehokkuus keuhkoahtaumatautien aiheuttaman vaikean post-kapillaarisen keuhkoverenpainetaudin hoidossa

sunnuntai 11. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Yli puolet kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavista sairastuu keuhkoverenpaineeseen. Nykyinen terapia keskittyy vain perussairauteen ja PAH-kohdehoidon käytöstä ryhmän 3 keuhkoverenpainetaudissa on paljon kiistoja. Tutkimuksemme on selvittää, voisiko sildenafiili, keuhkoverenpainetaudin (PAH) kohdelääke, olla tehokas ja turvallinen keuhkoahtaumatautien aiheuttaman vaikean keuhkoverenpainetaudin oireiden ja eloonjäämisen parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakaa yli 1 kuukauden
  • keskimääräinen keuhkovaltimon paine ≥ 35 mmHg, keuhkovaltimon paine ≤ 15 mmHg
  • ole koskaan saanut kohdeterapiaa aikaisemmin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita vakavia hengityselinsairauksia
  • Potilaat, joilla on muu kuin ryhmä 3 pulmonaalihypertensio
  • Potilaat, joilla on oikeanpuoleisen sydämen hypertrofia tai toimintahäiriö, joka ei johdu kroonisista obstruktiivisista keuhkosairauksista
  • Potilaat, joiden elinajanodote on rajallinen
  • Potilaat, joilla on ollut henkitorven intubaatio tai stoke, akuutti sepelvaltimotauti 6 kuukauden sisällä
  • Psykopaatti tai addikti
  • Epästabiilit potilaat, joilla on tyypin Ⅰ tai Ⅱ hengitysvajaus
  • Potilaat, joilla sildenafiilin käyttö on vasta-aiheista
  • Potilaat raskauden tai imetyksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Sildenafiilisitraatti, 20 mg, tid 12 viikon ajan
Lääke: Sildenafiilisitraatti
sildenafiilihoitoa 12 viikon ajan seuraten verenpainetta ja muita haittavaikutuksia
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
plasebo oraalinen tabletti, 12 viikkoa
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
lumelääkehoitoa 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkovaltimon paine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
paine mmHg
12 viikkoa
keuhkoverisuonivastus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
metsään
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016YFC1304401B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset Sildenafiilisitraatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa