Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sildenafils säkerhet och effektivitet vid behandling av allvarlig postkapillär pulmonell hypertoni orsakad av KOL

11 juni 2017 uppdaterad av: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Över hälften av patienterna med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) utvecklar pulmonell hypertoni. Den nuvarande terapin fokuserar endast på den grundläggande sjukdomen och det finns många kontroverser om användningen av PAH-målterapi vid grupp 3 pulmonell hypertoni. Vår studie är att undersöka om sildenafil, ett målläkemedel för pulmonell arteriell hypertension (PAH), kan vara effektivt och säkert för att förbättra symtom och överlevnad av svår pulmonell hypertoni orsakad av KOL.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekrytering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stabil i över 1 månad
  • medeltryck i lungartären ≥35 mmHg, lungkiltryck ≤ 15 mmHg
  • aldrig fått målterapi tidigare

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra allvarliga luftvägssjukdomar
  • Patienter med annan pulmonell hypertoni än grupp 3
  • Patienter med högerhjärthypertrofi eller dysfunktion som inte orsakas av kroniska obstruktiva lungsjukdomar
  • Patienter med begränsad livslängd
  • Patienter med anamnes på trakeal intubation eller stoke, akut kranskärlssyndrom under 6 månader
  • Psykopat eller missbrukare
  • Instabila patienter med typ Ⅰ eller Ⅱ andningssvikt
  • Patienter med kontraindikation för sildenafil
  • Patienter under graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Sildenafil Citrate, 20mg, tid i 12 veckor
Läkemedel: Sildenafil Citrate
sildenafilbehandling i 12 veckor, övervakning av blodtryck och andra biverkningar
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
placebo oral tablett, 12 veckor
Läkemedel: Placebo oral tablett
placebobehandling i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lungartärtryck
Tidsram: 12 veckor
tryck i mmHg
12 veckor
pulmonellt vaskulärt motstånd
Tidsram: 12 veckor
skogen
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2017

Första postat (Faktisk)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016YFC1304401B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni

Kliniska prövningar på Sildenafil Citrate

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera