Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność syldenafilu w leczeniu ciężkiego pozawłośniczkowego nadciśnienia płucnego wywołanego przez POChP

11 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Ponad połowa pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) rozwija nadciśnienie płucne. Obecna terapia koncentruje się tylko na chorobie podstawowej, a stosowanie terapii celowanej PAH w grupie 3. nadciśnienia płucnego budzi wiele kontrowersji. Nasze badanie ma na celu zbadanie, czy sildenafil, lek docelowy w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH), może być skuteczny i bezpieczny w łagodzeniu objawów i przeżywalności ciężkiego nadciśnienia płucnego spowodowanego POChP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilny przez ponad 1 miesiąc
  • średnie ciśnienie w tętnicy płucnej ≥35mmHg, ciśnienie zaklinowania płucnego ≤15mmHg
  • nigdy wcześniej nie otrzymał terapii celowanej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami układu oddechowego
  • Pacjenci z nadciśnieniem płucnym innym niż grupa 3
  • Pacjenci z przerostem lub dysfunkcją prawego serca niespowodowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
  • Pacjenci z ograniczoną oczekiwaną długością życia
  • Pacjenci po intubacji dotchawiczej lub stoke w wywiadzie, ostry zespół wieńcowy w ciągu 6 miesięcy
  • Psychopata lub narkoman
  • Niestabilni pacjenci z niewydolnością oddechową typu Ⅰ lub Ⅱ
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do syldenafilu
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Sildenafil Citrate, 20mg, trzy razy na dobę przez 12 tygodni
Lek: Cytrynian sildenafilu
leczenie sildenafilem przez 12 tygodni, monitorowanie ciśnienia krwi i innych działań niepożądanych
Komparator placebo: Grupa kontrolna
tabletka doustna placebo, 12 tygodni
Lek: Tabletka doustna placebo
placebo przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
ciśnienie w mmHg
12 tygodni
płucny opór naczyniowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Las
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016YFC1304401B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Badania kliniczne na Cytrynian sildenafilu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj