Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peristeenin suolen huuhtelujärjestelmä Cauda Equinassa

maanantai 4. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Dr. Karen Ethans, University of Manitoba

Peristeenin suolen huuhtelujärjestelmän käyttö Cauda Equina -oireyhtymää sairastaville

Vertaa Peristeenin peräaukon huuhtelujärjestelmää konservatiiviseen suolenhoitoon prospektiivisessa tutkimuksessa selkäydinvammaisilla potilailla, joilla on alemman motorisen neuronin neurogeeninen suolen toimintahäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäydinvammasta (SCI) kärsivillä ihmisillä on usein vakavia ongelmia suolen toiminnan hallinnassa, mukaan lukien inkontinenssi, tukokset, pitkät suolen rutiinit ja erittäin hitaat kulkuajat. Anaalihuuhtelujärjestelmä on äskettäin saatavilla oleva järjestelmä, joka auttaa potilaita, joilla on suolen toimintahäiriöitä, tyhjentämään suolinsa. käyttämällä pulssivesikastelua. Järjestelmä koostuu peräsuolen ilmapallokatetrista, manuaalisesta pumpusta ja vesisäiliöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M4
        • WRHA Health Sciences Centre Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen > 18 vuotta tai vanhempi
  • Cauda equina -selkäydinvamma vähintään 12 kuukautta aikaisemmin, alemman motorisen hermosolun suolen toimintahäiriö ja vähintään yksi seuraavista oireista:
  • Käytä 30 minuuttia tai enemmän yrittäessäsi ulostaa joka päivä tai joka toinen päivä
  • Ulosteenpidätyskyvyttömyyden jaksot kerran tai useammin kuukaudessa
  • Vatsavaivat ennen ulostamista tai sen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaisia ​​suuria ratkaisemattomia fyysisiä ongelmia vamman vuoksi
  • Transanaalinen huuhtelu suoritetaan säännöllisesti
  • Todisteet suolen tukkeutumisesta tai aktiivisesta tulehduksellisesta suolistosairaudesta
  • Aiempi aivohalvaus, aivohalvaus, multippeliskleroosi tai diabeettinen polyneuropatia
  • Aiempi paksusuolen tai perineaalileikkaus (pois lukien pienet leikkaukset, kuten hemorrhoidectomia)
  • Raskaus tai imetys
  • Immunosuppressio
  • Aikaisempi implantti sakraalisen hermon stimulaatioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Suoliston kastelujärjestelmän käyttö
Avaa etiketti. Ei lumelääkettä tässä tutkimuksessa. Kaikki vapaaehtoiset testaavat suolen huuhtelujärjestelmää. Tukikelpoisia vapaaehtoisia ovat potilaat, joille perinteinen tuki suolenhoito on epäonnistunut.
Laite: Peristeen Bowel Irrigation System
Täydellinen suolen huuhtelujärjestelmä suoliston toimintahäiriöiden hallintaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Cleveland Clinic Constipation Scoring Systemissä 10 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa Käynti ja uudelleen 10 viikon hoidon jälkeen
Pisteytysjärjestelmä, jonka vaihteluväli on 0–30, ja 30 edustaa vakavimpia oireita. Käytetään vapaaehtoisille, joiden ensisijainen valitus lähtötilanteessa on ummetus.
Lähtötilanteessa Käynti ja uudelleen 10 viikon hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta St. Mark's Fecal Inkontinenssin arviointijärjestelmässä 10 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja uudelleen 10 viikon hoidon jälkeen
Arvostelujärjestelmä, jonka vaihteluväli on 0–24, ja 24 edustaa vakavimpia oireita. Tätä käytetään vapaaehtoisille, joiden ensisijainen valitus lähtötilanteessa on ulosteen pidätyskyvyttömyys.
Lähtötilanteessa ja uudelleen 10 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurogeenisen suolen toimintahäiriön pistemäärän muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja uudelleen 10 viikon hoidon jälkeen
Oirepistemäärä 0-47, jossa jokainen neurogeenisen suolen oire on painotettu sen vaikutuksen perusteella elämänlaatuun. Pistemäärä 47 edustaa vakavia oireita.
Lähtötilanteessa ja uudelleen 10 viikon hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta modifioidussa American Society of Colon and Rectal Surgeons -tutkimuksessa ulosteen pidätyskyvyttömyyspisteissä 10 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja uudelleen 10 viikon hoidon jälkeen
Oireisiin liittyvät elämänlaatupisteet
Lähtötilanteessa ja uudelleen 10 viikon hoidon jälkeen
Muutos paksusuolen läpikulkuajan (CTT) perusmittauksesta 10 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja uudelleen 10 viikon hoidon jälkeen.
Käytetään Metcalf-menetelmää. Seulontakäynnillä tukikelpoisille vapaaehtoisille annetaan 7 päivän suolistopäiväkirja ja 3 SitzMark-kapselia sekä ohjeet päiväkirjan täyttämiseen ja kapseleiden ottamiseen. Vatsan röntgenkuvat otetaan päivinä 4 ja 7. Potilas toistaa päiväkirjan, SitzMark-kapselit ja röntgenkuvat tutkimuksen viimeisen viikon aikana.
Lähtötilanteessa ja uudelleen 10 viikon hoidon jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta numeerisella ruutuasteikolla mittaamaan suolen toimintaa, vaikutusta päivittäisiin toimiin ja yleistä tyytyväisyyttä 10 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon hoidon jälkeen.
Numeeriset laatikkovaa'at, joiden alue on 1-10
Lähtötilanteessa ja 10 viikon hoidon jälkeen.
Nykyisen suolenhoidon vaikutuksen mittaaminen elämänlaatuun
Aikaikkuna: 10 viikon hoidon jälkeen
Numeerinen laatikkoasteikko, jonka alue on 0–10, jossa 0 tarkoittaa suurta vähennystä ja 10 suurta parannusta.
10 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Yhteistyökumppanit

Manitoba Spinal Cord Injury Research Committee
Canadian Paraplegic Association

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Food Innovation Center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cauda Equina -oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa