- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03225703
Vaikuttavan harjoituksen vaikutus luuhun ja nivelrustoon postmenopausaalisilla naisilla
Nivelrikko (OA) ja osteoporoosi (OP) vaikuttavat suureen määrään väestöä. Noin 8 miljoonaa ihmistä Yhdistyneessä kuningaskunnassa sairastaa OA:ta ja yli 300 000 ihmistä saa Yhdistyneessä kuningaskunnassa hauraita murtumia vuosittain. Voimakkaan harjoituksen on osoitettu parantavan luun terveyden merkkiaineita, mutta tämän harjoituksen vaikutusta rustoon ymmärretään vähemmän. Kuuden kuukauden, yksi jalka, hyppäämiseen perustuvan harjoitusohjelman toteuttaa joukko postmenopausaalisia naisia. Vaihdevuodet ylittäneet naiset ovat erityisen alttiita OP:lle ja tutkimuksen pitäisi antaa tietoa tämäntyyppisen liikuntaohjelman toteutettavuudesta tässä ikäryhmässä ja vaikutuksista rustoon. Osallistujat ovat 55–70-vuotiaita (vähintään viisi vuotta vaihdevuosien jälkeen) ilman olosuhteita, jotka rajoittaisivat heidän kykyään suorittaa harjoitusohjelma.
Osallistujien ruston ja luun ominaisuuksien muutosten arvioimiseksi heitä pyydetään osallistumaan useisiin kokouksiin Loughboroughin yliopistossa. Ennen ja jälkeen harjoitusohjelman osallistujille tehdään polvinivelen luutiheysskannaukset ja MRI-kuvaukset. Osaryhmälle (n=4) tehdään korkearesoluutioisia luuskannauksia, jotka voivat osoittaa muutoksia luun rakenteessa. Interventio on kotona tehtävä harjoitusohjelma, joka kestää noin 10 minuuttia päivässä. Aluksi tämä räätälöidään jokaiselle osallistujalle, ja lopullisena tavoitteena on päivittäiset harjoitukset. Ohjelma kestää kuusi kuukautta, ja valvottuja istuntoja tarjotaan koko kokeilun ajan. Käyttämällä vain yhteen jalkaan vaikuttavaa interventiota, tutkimusryhmä voi käyttää toista jalkaa kontrollina.
Tutkimusryhmä olettaa, että postmenopausaalisilla naisilla kuuden kuukauden yksipuolinen harjoittelu parantaa luun mineraalitiheyttä proksimaalisessa reisiluun ilman kielteisiä vaikutuksia nivelrustoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on 6 kuukauden interventiotutkimus yksipuolisesta (yksi raaja) harjoituksesta, jossa satunnaisesti valitun harjoitusjalan muutoksia verrataan toiseen (kontrolli)jalkaan.
Mahdollisia osallistujia (55–70-vuotiaat naiset) tavoitellaan olemassa olevien linkkien kautta paikkakunnalla, paikallisissa yhteisökeskuksissa, paikallisten tiedotusvälineiden, julisteiden ja lentolehtisten kautta. Ensimmäisen yhteydenoton jälkeen sen selvittämiseksi, täyttävätkö he osallistumis-/poissulkemiskriteerit, heidät kutsutaan mukaan tutkimukseen ja heille lähetetään osallistujatietolomake (PIS). Jos he sitten haluavat auttaa tutkimuksessa, heidät kutsutaan ensimmäiseen kokoukseen Loughboroughin yliopistoon.
Ensimmäisessä tapaamisessa osallistuja voi keskustella projektista ja PIS:stä tarkemmin tutkimusryhmän kanssa. Jos he ymmärtävät täysin hankkeen ja ovat mielellään mukana, heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Tässä vaiheessa jokainen osallistuja anonymisoidaan projektikoodin avulla. Sen jälkeen tehdään seulonta ja perusmittaukset.
Seulontakyselylomakkeet täytetään tutkimukseen suostumisen jälkeen. Näitä ovat demografinen kysely, terveysseulontakysely, kalsiumin saantikysely, fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely (PAR-Q) ja luun fyysinen aktiivisuuskysely (BPAQ).
Jokaiselta osallistujalta tehdään kaksoisröntgenabsorptiometria (DXA) -skannaukset koko kehosta, anterior-posterior (AP) -selkärangan ja kaksoisreiteen luun mineraalitiheyden perusmittauksista. Mittauksessa käytetään vakiopaikannusmenetelmiä. jotta T-pisteet voidaan laskea.
Toiminnallisia testejä tehdään hyppy- ja tasapainokyvyn tutkimiseksi. Yksipuolinen tasapaino analysoidaan mittaamalla asennon heilahtelua voimatason avulla. Osallistujia pyydetään tasapainottamaan yhdellä jalalla enintään 30 sekunnin ajan. Siirtymän amplitudi lasketaan, tämä on suurimman ja pienimmän paineen keskipisteen (COP) välinen etäisyys molempiin suuntiin. COP-reitin pituus on kuljettu kokonaismatka, ja se lasketaan ja jaetaan koeajalla COP-nopeuden saamiseksi.
Suurin hyppykorkeus mitataan kirjaamalla kunkin osallistujan lannerangaan asetetun merkin pystysuuntainen siirtymä maksimaalisen hypyn aikana. Tämä toistetaan jokaiselle jalalle. Maksimihypyn maareaktiovoima (GRF) tallennetaan voimaalustan avulla. Osallistujia pyydetään pysymään paikallaan alustalla 5 sekuntia painon määrittämiseksi. Tästä asennosta osallistujia pyydetään nostamaan toinen jalka alustalta ja suorittamaan vastaliike, maksimaalinen hyppy käsivarsillaan auttamaan työntövoimaa ja varmistamaan maksimaalinen hyppykorkeus. Yhden tai kahden tutustumisyrityksen jälkeen osallistujaa pyydetään suorittamaan kolme maksimihypyä. Toistojen salliminen, jos ne eivät laskeudu kokonaan voimatasolle. Näistä kolmesta yrityksestä tallennettua GRF-huippua käytetään lopullisessa analyysissä.
Maan reaktiovoimat kymmenen hypyn sarjan aikana, mikä on harjoitusohjelman lopullinen tavoite, tallennetaan voimatasolle. Osallistujia pyydetään pysymään paikallaan alustalla 5 sekuntia painon määrittämiseksi. Tästä asennosta osallistujia pyydetään nostamaan yksi jalka lavalta ja suorittamaan kymmenen vastaliikehyppelyä käsivarsilla auttamaan työntövoimaa, jos mahdollista. Perusmittauksissa osallistujia pyydetään suorittamaan kymmenen hyppyä parhaan kykynsä mukaan, ja heillä on käytettävissään jäykkä tuki, johon he voivat nojata.
Toinen tapaaminen järjestetään kunkin polvinivelen perusmagneettikuvauksen saamiseksi. Tämä sisältää turvallisuustarkastukset, keskustelun radiografien kanssa ja skannausajat jopa tunnin.
MRI-skannausten jälkeen harjoitusjalka määritetään satunnaisesti käyttämällä läpinäkymättömiä kirjekuoria. Jokainen kirjekuori sisältää huomautuksen, jossa lukee joko "vasen jalka" tai "oikea jalka". Kirjekuoret jaetaan pienempiin kahdeksan alaryhmiin minimoimiseksi. Tämä poistaa mahdollisuuden, että ensimmäinen puolisko vapaaehtoisista valitsee saman jalan ja poistaa satunnaistuksen vaikutuksen toiselta puoliskolta. Osallistujille esitetään harjoituspäiväkirja ja ohjeet harjoitusohjelman suorittamiseen kuuden kuukauden aikana. Ensimmäinen harjoituspäivä suoritetaan tutkimusryhmän kanssa tällä tapaamisella ja harkittu interventio aloitetaan. Tämän toisen kokouksen tulisi kestää noin 90 minuuttia.
Vaadittu harjoitus kestää enintään 10 minuuttia kerrallaan ja voidaan suorittaa kotona. Interventio räätälöidään yksilön kykyjen mukaan ja harjoitusten tiheys kasvaa tasaisesti osallistujan parantuessa, kunnes harjoitus on suoritettu päivittäin. Kaikille osallistujille tarjotaan säännöllisiä ryhmätunteja Loughboroughin yliopistossa. Harjoitusaika pysyy kymmeneen minuuttiin, mutta istunto on pidempi, mikä mahdollistaa keskustelun ja tarkastukset osallistujien kanssa. Nämä ovat viikoittaisia istuntoja kahden ensimmäisen kuukauden ajan ja sitten kerran kuukaudessa jäljellä olevan ajan.
Seurantamittaukset tehdään kuuden kuukauden kuluttua harjoitusohjelman alkamisesta. Toista DXA-, MRI- ja toiminnalliset tulostestit kaikille osallistujille samaa protokollaa noudattaen kuin lähtötilanteessa. Tämä tapahtuu jälleen kahdessa kokouksessa Loughboroughin yliopistossa.
Osaryhmälle (n=4) tehdään korkearesoluutioisia luuskannauksia (HR-pQCT), jotka voivat osoittaa muutoksia luun rakenteessa. Tämä mittaus tehdään distaalisesta sääriluusta ja kestää noin kolme minuuttia jalkaa kohti. Mittaukset tehdään ennen kuuden kuukauden harjoitusinterventiota ja sen jälkeen.
Kuvaavat tilastot lasketaan antamaan tietoa kohortin keskiarvoista ja vaihtelusta (keskihajonnasta). Tämä sisältää iän, pituuden, kehon painon, BMI:n ja ajan viimeisten kuukautisten jälkeen.
Tietojen varianssia analysoidaan käyttämällä Levene-testiä verrattaessa harjoitusta ohjausjalkaan ja Mauchlyn pallomaisuustestiä vertaamaan lähtötasosta tutkimuksen loppuun. Normaalijakauma analysoidaan Shapiro-Wilks-testillä ja Q-Q-kuvaajan visuaalisella tarkastelulla. Jos varianssin osoitetaan olevan homogeeninen ja jakautuminen normaali populaatiossa, toistettua varianssianalyysiä (RM-ANOVA) käytetään mahdollisten merkittävien erojen havaitsemiseksi jalkojen (harjoitus vs. kontrolli, aika (perustaso vs. interventiojälkeinen)) tai jalkojen välillä. x aikavuorovaikutus aiemmin kuvatussa tulosmuuttujassa. Jos jokin tulosmittauksista ei täytä oletuksia parametristen testien suorittamisesta, esim. ANOVAa ja sitten Kruskal-Wallis H -testiä käytetään havaitsemaan kaikki merkittävät muutokset eroissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
- Rekrytointi
- Loughborough University
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher M Hartley, MSc
- Sähköposti: c.hartley@lboro.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Brooke-Wavell, PhD
- Puhelinnumero: 01509 222749
- Sähköposti: k.s.f.brooke-wavell@lboro.ac.uk
-
Alatutkija:
- Chris Hartley, MSc
-
Päätutkija:
- Katherine Brooke-Wavell, PhD
-
Alatutkija:
- Jonathan Folland, PhD
-
Alatutkija:
- Robert Kerslake
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalinen - vähintään 12 kuukautta viimeisistä kuukautisista ja/tai kohdunpoistosta, munanpoistosta tai hormonaalisen ehkäisyn käytöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen polvi-, lonkka- tai selkävamma.
- Kaikki sairaudet tai vammat, jotka sulkevat pois osallistumisen harjoitusinterventioon, esim. sydänsairaudet, verenpainetauti
- BMI > 30 kg/m2
- Osallistuminen ionisoivaa säteilyä koskevaan tutkimukseen edellisten 12 kuukauden aikana.
- Harjoittelu, jossa maareaktiovoimat ovat suurempia kuin lenkkeily useammin kuin kerran viikossa.
- MRI- tai DXA-vasta-aiheet
- Osteoporoottinen (FRAX-pistemäärä, joka vaatii osallistujaa hakeutumaan hoitoon)
- Luun aineenvaihduntaan tai tiheyteen vaikuttavat lääkkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoitus jalka
Vasen tai oikea jalka on satunnaisesti määrätty harjoitusjalaksi yksipuolisessa harjoitusinterventiossa.
Tämä on progressiivinen harjoitusohjelma, jonka tavoitteena on suorittaa 50 monisuuntaista hyppyä päivittäin.
(Hyppeä)
|
Yksipuolinen, hyppäämiseen perustuva kuusi kuukautta kestävä harjoitusohjelma.
|
|
Ei väliintuloa: Ei harjoitusta jalka
Satunnaisesti määrätty harjoituskielto, ohjausjalka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos T2-rentoutumisajassa (ms)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
T2-kartoitus on ruston vesipitoisuuden indikaattori, ja pidemmät rentoutumisajat ovat ruston rappeuman merkki.
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos reisiluun kaulan luun mineraalitiheydessä (g/cm2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
|
Muutos reisiluun kaulan luun mineraalipitoisuudessa (g)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
|
Muutos selkärangan luun mineraalitiheydessä (g/cm2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
|
Muutos selkärangan luun mineraalipitoisuudessa (g)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
|
Muutos asennon heilahtelussa (mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
|
Muutos maksimihyppykorkeudessa (mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
|
Muutos maareaktiovoimassa Maksimihyppy (N)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
|
Muutos maareaktiovoimassa kymmenen hypyn sarjassa (N)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
|
BMD:n muutos (D100) (mg HA/cm3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Volumetrinen Luun mineraalitiheys
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos luun kokonaismassassa (mg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
|
Muutos BV/TV:ssä (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Luun tilavuus prosentteina
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos pBV/TV:ssä (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Levyn luun tilavuusfraktio
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos rBV/TV:ssä (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Tangon luun tilavuusosuus
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos pBV/rBV:ssä (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Levyjen ja tangon välinen suhde
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos pBV/BV:ssä (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Levykudosfraktio
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos rBV/BV:ssä (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Tankokudosfraktio
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos luun pinnassa (BS) (mm2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
|
Muutos BS/TV:ssä (mm-1)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Luun pintatiheys
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos Tb.Th (mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Trabekulaarinen paksuus
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos Tb.Sp (mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Trabekulaarinen erottelu
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos Tb.N (mm-1)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Trabekulaarinen numero
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos Tb.Pf
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Trabekulaarinen luukuvio (Tb.PF) seuraa luun jännityslinjojen kulkua.
Tämä mittaus osoittaa, missä luussa on lisääntynyt rasitus.
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos liittimessä D (mm-3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Yhteyden tiheys
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos DA:ssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Anisotropian aste
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos τ:ssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Tortuosity (τ) on mitta siitä, kuinka hyvin rakenne voi kaartua ja taipua helposti.
Tämä on osoitus siitä, missä luurakenteeseen kohdistuu eniten rasitusta.
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos SMI:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Rakennemalliindeksi
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos BRV:ssä (mm3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Luun resorptiotilavuus
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos BFV:ssä (mm3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Luunmuodostustilavuus
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos BRM:ssä (mg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Luun resorptiomassa
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos BFM:ssä (mg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Luunmuodostusmassa
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos BRF:ssä (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Luun resorptiofraktio
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos BFF:ssä (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Luunmuodostusfraktio
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos BRR:ssä (mm3/viikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Luun resorptionopeus
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos BFR:ssä (mm3/viikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Luun muodostumisnopeus
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos trabekulaarisessa orientaatiojakaumassa (Tb.O.D) (kulma asteina)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Tämä on mittaus trabekulien suunnasta distaalisessa sääriluussa suhteessa sääriluun keskiakseliin.
Suuntaus voidaan luokitella poikittaissuunnassa ja pitkittäissuunnassa pitkin sääriluun vartta
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos Ct.Th(mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Kortikaalinen paksuus
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos B.Po:ssa (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Luun huokoisuus
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos Po.Dm(mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Huokosten halkaisija
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos huokostilavuusjakaumassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
|
Muutos vikakuormassa (N)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
|
Muutos jännityksessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Tämä analysoi luun pituuden muutoksen ajanjakson aikana ilmaistuna prosentuaalisena muutoksena.
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Jäykkyyden muutos (N/mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
|
Muutos Youngin moduulissa (GPa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
|
Muutos mekaanisessa anisotrooppisessa suhteessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
|
Muutos jännitysenergiatiheydessä (J/m3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
|
Muutos jännitysgradientissa (με/mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
6 kuukautta (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Brooke-Wavel, PhD, Loughborough University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R16-P149
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki