Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Indobufeenin ja pieniannoksisen aspiriinin teho ja turvallisuus erilaisissa verihiutaleiden vastaisessa terapiassa

torstai 27. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Mukana on yhteensä 210 sepelvaltimon ateroskleroosipotilasta, joilla ei ole indikaatioita stentin istuttamiseen. Verihiutaleiden aggregaationopeuden, plasmaTromboxaneB2:n ja virtsan 11 päivän tromboksaaniB2:n perusarvot mitataan valonläpäisyaggregometriamenetelmällä ja ELISA:lla aspiriinin 100 mg/d ≥5p jälkeen. Sitten potilaat jaetaan satunnaisesti 7 ryhmään: Ryhmä 1: aspiriini 100 mg/d; Ryhmä 2: aspiriini 100 mg /2 d; Ryhmät 3: aspiriini 100 mg / 3 päivää; Ryhmät 4: aamulla 50 mg illalla 50 mg; Ryhmä 5: aspiriini 75 mg/d; Ryhmä 6: aspiriini 50 mg/d; Ryhmä 7: indobufeeni 100mg bid. Kuukautta myöhemmin arakidonihapon aiheuttama verihiutaleiden aggregaationopeus, plasman TXB2 ja virtsan 11 päivän TXB2 analysoidaan uudelleen. Kaikkia potilaita seurataan 1 vuoden ajan. Vatsa Suolistoreaktiot, pienet verenvuototapahtumat kirjataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana on yhteensä 210 sepelvaltimon ateroskleroosipotilasta, joilla ei ole indikaatioita stentin istuttamiseen. Poissulkemiskriteerit: Aspiriiniresistenssi, hallitsematon verenpaine (> 160 / 100 mmHg), hemoglobiinipitoisuus <100 g/l, verenvuototauti tai verenvuototaipumus, muiden ei-steroidisten lääkkeiden käyttö, vaikea maksasairaus, pahanlaatuinen kasvain, aktiivinen mahalaukun limakalvon verenvuoto, perkutaaninen sepelvaltimon interventiohistoria, sepelvaltimon ohitusleikkaus, sydämen toiminta-aste Ⅳ. Verihiutaleiden aggregaationopeuden, plasman TXB2:n ja virtsan 11 päivän TXB2:n perusarvot mitataan LTA-menetelmällä ja ELISA:lla aspiriinin 100 mg/d ≥5p jälkeen. Sitten potilaat jaetaan satunnaisesti 7 ryhmään: Ryhmä 1: aspiriini 100 mg/d; Ryhmä 2: aspiriini 100 mg /2 d; Ryhmät 3: aspiriini 100 mg / 3 päivää; Ryhmät 4: aamulla 50 mg illalla 50 mg; Ryhmä 5: aspiriini 75 mg/d; Ryhmä 6: aspiriini 50 mg/d; Ryhmä 7: indobufeeni 100mg bid. Kuukautta myöhemmin arakidonihapon aiheuttama verihiutaleiden aggregaationopeus, plasman TXB2 ja virtsan 11 päivän TXB2 analysoidaan uudelleen. Kaikkia potilaita seurataan 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden ajan. Vatsa Suolistoreaktiot, pienet verenvuototapahtumat, protonipumpun estäjien ottaminen kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

210

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sepelvaltimon ateroskleroosin kliininen diagnoosi ilman indikaatioita stentin istuttamiseen.

Yli 18-vuotias ja ≤75-vuotias potilas. Pitää pystyä nielemään tabletteja

Poissulkemiskriteerit:

aspiriiniresistenssi; hallitsematon verenpainetauti (> 160 / 100 mmHg); hemoglobiini <100g/l; verenvuototauti tai verenvuototaipumus historia; muiden ei-steroidisten lääkkeiden ottaminen; vakava maksasairaushistoria; pahanlaatuiset kasvaimet; aktiivinen mahalaukun limakalvon verenvuoto; PCI-historia; sepelvaltimon ohitusleikkaus; sydämen toiminta-aste Ⅳ.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: aspiriini 100mg/d hoito
Ryhmä 1: aspiriini 100 mg/d;
Lääke: aspiriini 100mg/d hoito
100 mg aspiriinia vähintään 5 päivän ajan, jonka jälkeen aspiriinia 100 mg/päivä
KOKEELLISTA: aspiriini 100mg/2d hoito
Ryhmä 2: aspiriini;
Lääke: aspiriini 100mg/2d hoito
100mg aspiriinia vähintään 5 päivän ajan ja sen jälkeen aspiriinia 100mg/2p
KOKEELLISTA: aspiriini 100mg/3d hoito
Ryhmät3: aspiriini;
Lääke: aspiriini 100mg/3d hoito
100mg aspiriinia vähintään 5 päivän ajan, jonka jälkeen aspiriinia 100mg/3p
KOKEELLISTA: aspiriinia 50 mg kahdesti päivässä
Ryhmät 4: aamulla 50 mg illalla 50 mg;
Lääke: aspiriinia 50 mg kahdesti päivässä
100 mg aspiriinia vähintään 5 päivän ajan, jonka jälkeen aspiriinia 50 mg kahdesti
KOKEELLISTA: aspiriinihoito 75 mg/d
Ryhmä 5: aspiriini 75 mg/d;
Lääke: aspiriinihoito 75 mg/d
100 mg aspiriinia vähintään 5 päivän ajan, jonka jälkeen aspiriinia 75 mg/d
KOKEELLISTA: aspiriini 50mg/d hoito
Ryhmä 6: aspiriini 50 mg/d;
Lääke: aspiriini 50mg/d hoito
100 mg aspiriinia vähintään 5 päivän ajan, jonka jälkeen aspiriinia 50 mg/d
KOKEELLISTA: indobufeenihoito 100 mg kahdesti
Ryhmä 7: 100 mg tarjous
Lääke: indobufeenihoito 100 mg kahdesti
100 mg aspiriinia vähintään 5 päivän ajan, jonka jälkeen indobufeeni 100 mg kahdesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verihiutaleiden aggregaatio
Aikaikkuna: 2 tuntia
Alueelliset erot kunkin koehenkilön verinäytteiden välillä eri ryhmissä LTA:lla. LTA:n tulokset ilmoitetaan verihiutaleiden aggregaationopeudena (%). Verihiutaleiden aggregaatio indusoitiin 0,5 mg/ml arakidonihapolla (AA).
2 tuntia
plasman tromboksaani B2
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kunkin koehenkilön plasman tromboksaani B2 -pitoisuus mitataan entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (cayman). kemikaali, tromboksaaniB2 express EIA-sarja-monoklonaalinen)
3 kuukautta
virtsa 11-dehydrotromboksaaniB2
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kunkin koehenkilön virtsan 11-dehydrotromboksaani B2-pitoisuus mitataan ELISA:lla (cayman). kemiallinen, 11-dehydrotromboksaaniB2 ELISA-sarja, monoklonaalinen)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 20. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 006

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon ateroskleroosi

Kliiniset tutkimukset aspiriini 100mg/d hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa