Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelastava brakyterapia ja hypertermia uusiutuvien H&N-kasvainten hoitoon (HyBT-H&N)

keskiviikko 6. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Vratislav Strnad, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

SALVAGE BRAKYTYTERAPIA INTERSTITIALISELLA HYPERTERMIANLLA PAIKALLISISESTI TOISTUVAN PÄÄ- JA KAULAN SÄHKÖHOIDON SEURANTA AIEMMIN ULKOINEN SÄTEILYHOITO: TUTKIMUS VAIHE II

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida protokollaan perustuvan interstitiaalisen pulssiannoksen nopeuden (PDR) brakyterapian prospektiivisia tuloksia interstitiaalisen hypertermian (iHT) kanssa valitulla potilasryhmällä, jossa pelastusleikkaus selkeällä resektiomarginaalilla ei ollut mahdollista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91054

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu toistuva pään ja kaulan alueen karsinooma
  • Vaihe rcT1-3
  • Kasvaimen anatomia ja sijainti sopiva brakyterapiatekniikoihin.
  • cN0/pN0 tai rpN+ & R0 <3 pos. LND ja ilman capsulan hyökkäystä.
  • M0
  • ECOG 0-2
  • Aikaisempi sädehoito vähintään 50 Gy asti
  • Edellinen sädehoito päättyi yli 6 kuukautta sitten
  • Kirjallinen tutkimuskohtainen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • cT4
  • rpN+ > 2 pos. LND tai capsulan hyökkäys
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Kollageenin verisuonisairaus
  • Synnynnäisten sairauksien esiintyminen, joilla on lisääntynyt säteilyherkkyys, esimerkiksi Ataxia telangiectatica tai vastaava
  • Psyykkiset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terapia
Brakyterapia d1-5(6) Hypertermia d2 + 5
Säteily: Brakyterapia
Brakyterapia d 1-5(6)
Muut: Hypertermia
Hypertermia d 2 + 5

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myöhäiset sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Vaikutuksia seurataan jopa 5 vuotta hoidon jälkeen
Vertaa myöhäisiä sivuvaikutuksia tavanomaiseen hoitoon
Vaikutuksia seurataan jopa 5 vuotta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta hoidon jälkeen
Elämänlaadun arviointi EORTC-kyselylomakkeilla
jopa 5 vuotta hoidon jälkeen
Paikallisten valuuttakurssien kurssi
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta hoidon jälkeen
Arvio kumulatiivisesta paikallisesta toistumisasteesta
jopa 5 vuotta hoidon jälkeen
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta hoidon jälkeen
Kokonaiseloonjäämisaste
jopa 5 vuotta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Tutkijat

  • Päätutkija: Vratislav Strnad, MD, Dept. of Radiation Therapy, University Hospital Erlangen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HyBT-H&N

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paikallisesti toistuva pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Brakyterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa