Tutkimus syömistavoista älypuhelinsovelluksella ja aikarajoitetun ruokinnan vaikutuksista metaboliseen oireyhtymään
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Tinh-Hai Collet, MD, University of Lausanne Hospitals
Tutkimus syömistavoista älypuhelinsovelluksella ja aikarajoitetun ruokinnan (TRF) metabolisista vaikutuksista metaboliseen oireyhtymään – avoin satunnaistettu, kontrolloitu TRF-koe vs. säännölliset ruokavalion neuvot
SwissChronoFood - Tutkimus ruokailutottumuksista älypuhelinsovelluksella ja aikarajoitetun ruokinnan metabolisista vaikutuksista metabolisessa oireyhtymässä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida teini-ikäisten ja aikuisten ruokailutottumuksia uudella menetelmällä, joka menee kynän ja paperin ruokapäiväkirjaa pidemmälle, ja tutkia, johtaako aikarajoitettu ruokinta painonpudotukseen, lipidi- ja glukoosiaineenvaihdunnan paranemiseen yksilöillä. metabolisen oireyhtymän komponenttien kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Metabolisen oireyhtymän (MS) esiintyvyys lisääntyy maailmanlaajuisesti sen eri osien (keskilihavuus, kohonnut verenpaine, heikentynyt glukoositoleranssi ja dyslipidemia) sekä usein siihen liittyvän maksan steatoosin vuoksi. Yksi tapa torjua liikalihavuusepidemiaa on puuttua asiaan varhaisessa vaiheessa lapsuudessa ja teini-iässä – ennen kuin sydän-aineenvaihduntakomplikaatioita on ilmennyt. Tälle ikäryhmälle suunnatuilla elämäntapaohjelmilla oli kuitenkin rajallinen menestys nykyisessä lihavuutta aiheuttavassa ympäristössä. Erityisesti painonpudotus on avaintekijä kaikkien MS-komponenttien hallinnassa, mutta sitä on vaikea ylläpitää ajan mittaan.
Aikarajoitettu ruokinta (TRF) on lähestymistapa, joka korostaa energian saantia, joka on rajoitettu tiettyihin aikajaksoihin 24 tunnin syklin sisällä ilman rajoituksia kaloreille tai makroravintoaineille. Tämä on noussut houkuttelevaksi lähestymistavaksi painon alentamiseen samalla kun lipidiprofiilia ja glukoosiaineenvaihduntaa parannetaan. TRF:ää on kuitenkin tutkittu enimmäkseen eläimillä, eikä sen tehosta ja mekanismeista ihmisillä ole pitkäaikaista tietoa.
Ennen interventiota tutkijat arvioivat osallistujien ruokailutottumuksia innovatiivisella älypuhelinsovelluksella ('app'), joka on vähemmän häiritsevä ja luotettavampi kuin ruokapäiväkirjat/kyselylomakkeet syömiskäyttäytymisen ja -tapojen arvioimiseksi.
Tässä projektissa tutkijat arvioivat teini-ikäisten ja aikuisten ruokailutottumuksia ja tutkivat, johtaako kontrolloitu TRF-interventio hyödyllisiin muutoksiin MS-taudin komponenteissa. Tutkimuksen osassa 1 käytetään epidemiologista lähestymistapaa päivittäisen syömiskäyttäytymisen, fyysisen aktiivisuuden ja nukkumistottumusten määrittämiseen älypuhelinsovelluksella yli 2 viikon (teini-ikäiset) ja 4 viikon (aikuiset). Henkilöt, jotka täyttävät vähintään yhden MS-taudin komponentin kriteerit ja jotka ovat syöneet yli 14 tuntia 24 tunnin syklissä, otetaan mukaan tutkimuksen osaan 2. Osassa 2 osallistujat jaetaan TRF- tai aktiivisiin kontrolliryhmiin, ja heitä seurataan Tämä käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 6 viikkoa (teini-ikäiset) ja 6 kuukautta (aikuiset) arvioida painon ja MS-komponenttien muutosta sekä maksan rasvakertymiä. Tutkimuksen osassa 3 tutkitaan TRF:n parantuneen metabolisen profiilin taustalla olevia mekanismeja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
235
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- University Hospital of Lausanne (CHUV)
-
-
BE
-
Bern, BE, Sveitsi, 3010
- Inselspital, Klinik für Allgemeine Innere Medizin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit sekä tarkkailu- että interventiovaiheessa (osa 1+2):
- Ikä ≥ 12 vuotta
- Painoindeksi ≥ 20 kg/m2 ja vakaa paino (edelliset 3 kuukautta) aikuisilla; BMI ≥ 25. prosenttipiste teini-ikäisillä
- Sovelluksen kanssa yhteensopiva älypuhelin (iOS- tai Android-järjestelmät)
Interventiovaiheen lisäkriteerit (osa 2):
- Mikä tahansa metabolisen oireyhtymän komponentti Kansainvälisen diabetesliiton konsensusmääritelmän mukaisesti
- Syömisen kesto >14h tarkkailuvaiheessa
Lisäkriteerit mekanistiseen tutkimukseen (osa 3):
- Ikä 18-40 vuotta, miehet ja premenopausaaliset naiset
- BMI 30-40 kg/m2
- Paastotilassa (vähintään 8 tuntia)
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit sekä tarkkailu- että interventiovaiheessa (osa 1+2):
- Raskaana olevat ja imettävät naiset, äitiyssuunnitelmat tutkimuksen aikana
- Vakava sairaus/kuume edellisen kuukauden aikana, aktiivinen syöpä
- Syömishäiriö, ruokavalio / painonhallinta, aiempi bariatrinen leikkaus
- Vakava mielisairaus, ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Nykyinen vuorotyö tai ulkomaanmatka suunnitteilla ensi kuussa
Muut poissulkemiskriteerit interventiovaiheessa (osa 2):
- Aikaisempi kardiovaskulaarinen tapahtuma
- Vakava maksan, maha-suolikanavan, munuaisten tai endokriininen häiriö, diabetes mellitus hypoglykeemisillä lääkkeillä
- Vakava unihäiriö, keskushermostoon vaikuttava lääke
- Lipidejä alentava lääke, hypoglykeeminen lääke, suolistoon vaikuttavat lääkkeet
Muut poissulkemiskriteerit mekanistiselle tutkimukselle (osa 3):
- Heikentynyt glukoositoleranssi (pre-diabetes) tai diabetes mellitus
- Positiivinen raskaustesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikarajoitettu ruokinta
Interventiovaiheessa oleville (osa 2)
|
Syö vain itse valitun 12 tunnin ikkunan aikana ilman ravinnon laatua, määrää tai kalorien saantia koskevia neuvoja
Tietojen kerääminen ruokailutottumuksista älypuhelinsovelluksen kautta
|
|
Active Comparator: Säännölliset ruokavalio-ohjeet
Interventiovaiheessa oleville (osa 2)
|
Tietojen kerääminen ruokailutottumuksista älypuhelinsovelluksen kautta
Koulutetun ravitsemusterapeutin tai tutkimussairaanhoitajan säännölliset ravitsemusohjeet voimassa olevien ravitsemussuositusten mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömisen kesto
Aikaikkuna: Peruskäynnistä tarkkailuvaiheen loppuun (osa 1: 4 viikkoa aikuisille, 2 viikkoa teini-ikäisille)
|
Kesto ensimmäisestä viimeiseen kalorien saantiin 24 tunnin aikana, kerätty älypuhelinsovelluksen kautta. Huomautus: Keskeinen osallistumiskriteeri interventiovaiheessa (osa 2). |
Peruskäynnistä tarkkailuvaiheen loppuun (osa 1: 4 viikkoa aikuisille, 2 viikkoa teini-ikäisille)
|
|
Metabolisen oireyhtymän komponenttien muutos
Aikaikkuna: Peruskäynnistä loppukäyntiin (osa 1: 4 viikkoa aikuisille, 2 viikkoa teini-ikäisille; sen jälkeen osa 2: 6 kuukautta aikuisille, 6 viikkoa teini-ikäisille)
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden paino ja/tai lipidiprofiili ja/tai glukoosiaineenvaihdunta muuttuivat interventiovaiheessa (osa 2). Huomautus: Eri komponenttien muutokset analysoidaan erikseen toissijaisina tuloksina. |
Peruskäynnistä loppukäyntiin (osa 1: 4 viikkoa aikuisille, 2 viikkoa teini-ikäisille; sen jälkeen osa 2: 6 kuukautta aikuisille, 6 viikkoa teini-ikäisille)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TRF-interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Satunnaistuskäynnistä loppukäyntiin (osa 2: 6 kuukautta aikuisille, 6 viikkoa teini-ikäisille)
|
TRF-haaraan allokoinnin jälkeen interventioon sitoutumisen arviointi mitattuna syömisen kestolla ensimmäisestä viimeiseen kalorien saantiin 24 tunnin aikana.
|
Satunnaistuskäynnistä loppukäyntiin (osa 2: 6 kuukautta aikuisille, 6 viikkoa teini-ikäisille)
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Peruskäynnistä loppukäyntiin (osa 1: 4 viikkoa aikuisille, 2 viikkoa teini-ikäisille; sen jälkeen osa 2: 6 kuukautta aikuisille, 6 viikkoa teini-ikäisille)
|
Osa kokonaisvaltaista ensisijaista tulosta interventiovaiheessa (osa 2)
|
Peruskäynnistä loppukäyntiin (osa 1: 4 viikkoa aikuisille, 2 viikkoa teini-ikäisille; sen jälkeen osa 2: 6 kuukautta aikuisille, 6 viikkoa teini-ikäisille)
|
|
Muutos lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Peruskäynnistä loppukäyntiin (osa 1: 4 viikkoa aikuisille, 2 viikkoa teini-ikäisille; sen jälkeen osa 2: 6 kuukautta aikuisille, 6 viikkoa teini-ikäisille)
|
Osa kokonaisvaltaista ensisijaista tulosta interventiovaiheessa (osa 2)
|
Peruskäynnistä loppukäyntiin (osa 1: 4 viikkoa aikuisille, 2 viikkoa teini-ikäisille; sen jälkeen osa 2: 6 kuukautta aikuisille, 6 viikkoa teini-ikäisille)
|
|
Muutos glukoosiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Peruskäynnistä loppukäyntiin (osa 1: 4 viikkoa aikuisille, 2 viikkoa teini-ikäisille; sen jälkeen osa 2: 6 kuukautta aikuisille, 6 viikkoa teini-ikäisille)
|
Osa kokonaisvaltaista ensisijaista tulosta interventiovaiheessa (osa 2)
|
Peruskäynnistä loppukäyntiin (osa 1: 4 viikkoa aikuisille, 2 viikkoa teini-ikäisille; sen jälkeen osa 2: 6 kuukautta aikuisille, 6 viikkoa teini-ikäisille)
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Peruskäynnistä loppukäyntiin (osa 1: 4 viikkoa aikuisille, 2 viikkoa teini-ikäisille; sen jälkeen osa 2: 6 kuukautta aikuisille, 6 viikkoa teini-ikäisille)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Peruskäynnistä loppukäyntiin (osa 1: 4 viikkoa aikuisille, 2 viikkoa teini-ikäisille; sen jälkeen osa 2: 6 kuukautta aikuisille, 6 viikkoa teini-ikäisille)
|
|
Muutos maksan steatoosissa/fibroosipisteissä
Aikaikkuna: Satunnaistuskäynnistä loppukäyntiin (osa 2: 6 kuukautta aikuisille, 6 viikkoa teini-ikäisille)
|
Fibroscan-laitteella mitattuna
|
Satunnaistuskäynnistä loppukäyntiin (osa 2: 6 kuukautta aikuisille, 6 viikkoa teini-ikäisille)
|
|
Muutos aterioiden määrässä päivässä
Aikaikkuna: Peruskäynnistä loppukäyntiin (osa 1: 4 viikkoa aikuisille, 2 viikkoa teini-ikäisille; sen jälkeen osa 2: 6 kuukautta aikuisille, 6 viikkoa teini-ikäisille)
|
Älypuhelinsovelluksen keräämien kalorien saannin tapahtumien ajallinen analyysi
|
Peruskäynnistä loppukäyntiin (osa 1: 4 viikkoa aikuisille, 2 viikkoa teini-ikäisille; sen jälkeen osa 2: 6 kuukautta aikuisille, 6 viikkoa teini-ikäisille)
|
|
Muutos ateriavälissä
Aikaikkuna: Peruskäynnistä loppukäyntiin (osa 1: 4 viikkoa aikuisille, 2 viikkoa teini-ikäisille; sen jälkeen osa 2: 6 kuukautta aikuisille, 6 viikkoa teini-ikäisille)
|
Älypuhelinsovelluksen keräämien kalorien saannin tapahtumien ajallinen analyysi
|
Peruskäynnistä loppukäyntiin (osa 1: 4 viikkoa aikuisille, 2 viikkoa teini-ikäisille; sen jälkeen osa 2: 6 kuukautta aikuisille, 6 viikkoa teini-ikäisille)
|
|
Muutos kulutettujen kalorien osuudessa puolenpäivän jälkeen
Aikaikkuna: Peruskäynnistä loppukäyntiin (osa 1: 4 viikkoa aikuisille, 2 viikkoa teini-ikäisille; sen jälkeen osa 2: 6 kuukautta aikuisille, 6 viikkoa teini-ikäisille)
|
Kaloripitoisuuden arvio älypuhelimen sovelluksen keräämistä ruokakuvista
|
Peruskäynnistä loppukäyntiin (osa 1: 4 viikkoa aikuisille, 2 viikkoa teini-ikäisille; sen jälkeen osa 2: 6 kuukautta aikuisille, 6 viikkoa teini-ikäisille)
|
|
Muutos kulutettujen kalorien osuudessa kello 18 jälkeen
Aikaikkuna: Peruskäynnistä loppukäyntiin (osa 1: 4 viikkoa aikuisille, 2 viikkoa teini-ikäisille; sen jälkeen osa 2: 6 kuukautta aikuisille, 6 viikkoa teini-ikäisille)
|
Kaloripitoisuuden arvio älypuhelimen sovelluksen keräämistä ruokakuvista
|
Peruskäynnistä loppukäyntiin (osa 1: 4 viikkoa aikuisille, 2 viikkoa teini-ikäisille; sen jälkeen osa 2: 6 kuukautta aikuisille, 6 viikkoa teini-ikäisille)
|
|
Muutos ruokailutottumuseroissa arkipäivien ja viikonloppujen välillä
Aikaikkuna: Peruskäynnistä loppukäyntiin (osa 1: 4 viikkoa aikuisille, 2 viikkoa teini-ikäisille; sen jälkeen osa 2: 6 kuukautta aikuisille, 6 viikkoa teini-ikäisille)
|
Erilaisten elämäntapatottumusten epäsuora arviointi arkisin ja viikonloppuisin
|
Peruskäynnistä loppukäyntiin (osa 1: 4 viikkoa aikuisille, 2 viikkoa teini-ikäisille; sen jälkeen osa 2: 6 kuukautta aikuisille, 6 viikkoa teini-ikäisille)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Satunnaistuskäynnistä loppukäyntiin (Osa 3: 6 kuukautta, vain aikuiset)
|
Kehon koostumus mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
|
Satunnaistuskäynnistä loppukäyntiin (Osa 3: 6 kuukautta, vain aikuiset)
|
|
Muutos rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: Satunnaistuskäynnistä loppukäyntiin (Osa 3: 6 kuukautta, vain aikuiset)
|
Kehon koostumus mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
|
Satunnaistuskäynnistä loppukäyntiin (Osa 3: 6 kuukautta, vain aikuiset)
|
|
Muutos kortisolin erityksen vuorokausirytmeissä
Aikaikkuna: Satunnaistuskäynnistä loppukäyntiin (Osa 3: 6 kuukautta, vain aikuiset)
|
Toistuvat kortisolin mittaukset 24 tunnin aikana
|
Satunnaistuskäynnistä loppukäyntiin (Osa 3: 6 kuukautta, vain aikuiset)
|
|
Muutos melatoniinin erittymisen vuorokausirytmeissä
Aikaikkuna: Satunnaistuskäynnistä loppukäyntiin (Osa 3: 6 kuukautta, vain aikuiset)
|
Toistetut melatoniinin mittaukset 24 tunnin syklin aikana
|
Satunnaistuskäynnistä loppukäyntiin (Osa 3: 6 kuukautta, vain aikuiset)
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Satunnaistuskäynnistä loppukäyntiin (Osa 3: 6 kuukautta, vain aikuiset)
|
Aktigrafialla mitattuna
|
Satunnaistuskäynnistä loppukäyntiin (Osa 3: 6 kuukautta, vain aikuiset)
|
|
Muutos uni-/herätysjaksoissa
Aikaikkuna: Satunnaistuskäynnistä loppukäyntiin (Osa 3: 6 kuukautta, vain aikuiset)
|
Aktigrafialla mitattuna
|
Satunnaistuskäynnistä loppukäyntiin (Osa 3: 6 kuukautta, vain aikuiset)
|
|
Syömisen kesto - vaihtoehtoinen määritelmä ensisijaiselle tulokselle
Aikaikkuna: Peruskäynnistä tarkkailuvaiheen loppuun (osa 1: 4 viikkoa aikuisille, 2 viikkoa teini-ikäisille)
|
Vaihtoehtoinen syömisen keston määritelmä 2,5-97,5
24 tunnin kalorien saannin prosenttipisteet, oletettavasti vähemmän herkkä satunnaiselle unohdetulle ruokakuvatapahtumalle
|
Peruskäynnistä tarkkailuvaiheen loppuun (osa 1: 4 viikkoa aikuisille, 2 viikkoa teini-ikäisille)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tinh-Hai Collet, MD, University of Lausanne Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buso G, Favre L, Vionnet N, Gonzalez-Rodriguez E, Hans D, Puder JJ, Dubath C, Eap CB, Raffoul W, Collet TH, Mazzolai L. Body Composition Assessment by Dual-Energy X-Ray Absorptiometry: A Useful Tool for the Diagnosis of Lipedema. Obes Facts. 2022;15(6):762-773. doi: 10.1159/000527138. Epub 2022 Oct 28.
- Phillips NE, Mareschal J, Schwab N, Manoogian ENC, Borloz S, Ostinelli G, Gauthier-Jaques A, Umwali S, Gonzalez Rodriguez E, Aeberli D, Hans D, Panda S, Rodondi N, Naef F, Collet TH. The Effects of Time-Restricted Eating versus Standard Dietary Advice on Weight, Metabolic Health and the Consumption of Processed Food: A Pragmatic Randomised Controlled Trial in Community-Based Adults. Nutrients. 2021 Mar 23;13(3):1042. doi: 10.3390/nu13031042.
- Borloz S, Bucher Della Torre S, Collet TH, Jotterand Chaparro C. Consumption of Ultraprocessed Foods in a Sample of Adolescents With Obesity and Its Association With the Food Educational Style of Their Parent: Observational Study. JMIR Pediatr Parent. 2021 Nov 15;4(4):e28608. doi: 10.2196/28608.
- Papageorgiou M, Biver E, Mareschal J, Phillips NE, Hemmer A, Biolley E, Schwab N, Manoogian ENC, Gonzalez Rodriguez E, Aeberli D, Hans D, Pot C, Panda S, Rodondi N, Ferrari SL, Collet TH. The effects of time-restricted eating and weight loss on bone metabolism and health: a 6-month randomized controlled trial. Obesity (Silver Spring). 2023 Feb;31 Suppl 1(Suppl 1):85-95. doi: 10.1002/oby.23577. Epub 2022 Oct 14.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-00487
- PZ00P3-167826 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swiss National Science Foundation)
- SSED-YI 2017 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swiss Society of Endocrinology and Diabetes)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitu tietojoukko valituista muuttujista, jotka ovat taustalla, johtaa julkaisuun.
Joidenkin tietojen anonymisointi ei välttämättä onnistu, eikä niitä jaeta osallistujien tietojen asianmukaisen luottamuksellisuuden varmistamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Muiden tutkijoiden pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aikarajoitettu ruokinta
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiYlipaino ja lihavuus | Synnytyksen jälkeinen painonpidätysYhdysvallat
-
University of AarhusTuntematon
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Ruokintakäyttäytyminen | Pikkulasten liikalihavuusYhdysvallat
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisRuokinta; Vaikea, vastasyntynytTurkki
-
ART Medical Ltd.LopetettuAspiraatiokeuhkokuumeYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Southern Denmark; Sygekassernes Helsefond; AP Moeller Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Gravitas Medical, Inc.Lopetettu
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource CenterRekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
University of TorontoMarch of Dimes, CanadaValmisLiikkuvuuden rajoitus | Tasapainon alentuminenKanada