Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu antimikrobisten lääkkeiden käytön vähentämiseksi hoitokodin asukkailla, joilla on Alzheimerin tauti ja muut dementiat (TRAIN-AD)

maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Susan Mitchell, MD, Hebrew SeniorLife

Kokeilu antimikrobisten lääkkeiden käytön vähentämiseksi hoitokodin asukkailla, joilla on Alzheimerin tauti ja muut dementiat (TRAIN-AD)

Tämä on 52 kuukauden tutkimus (8 kuukautta valmistelua; 36 kuukautta tutkimuksen suorittamiseen; 8 kuukauden data-analyysit ja käsikirjoituksen valmistelu) satunnaistetusta kontrolloidusta klusteritutkimuksesta (RCT) interventiosta, jolla pyritään parantamaan asukkaiden epäiltyjen virtsatieinfektioiden ja LRI-infektioiden hallintaa. joilla on pitkälle edennyt dementia (N = 480; N = 240 / käsivarsi), jotka asuvat NH:issa (N = 24; N = 12 / käsi). NH on satunnaistuksen yksikkö, koska interventio on suoritettava laitoksen tasolla kontaminaation välttämiseksi ja koska näin sitä käytettäisiin todellisessa maailmassa. Analyysit tehdään potilastasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dementian viimeiselle vaiheelle on tunnusomaista toistuvat epäillyt infektiot. Tutkimukset ovat osoittaneet, että näitä jaksoja hoidetaan laajalti huonosti, mikä johtaa haitallisiin potilaiden ja kansanterveyden seurauksiin. Antimikrobisia lääkkeitä määrätään laajalti pitkälle edenneessä dementiassa, useimmiten kliinisten todisteiden puuttuessa bakteeri-infektion tueksi. Antimikrobinen altistuminen on tärkein riskitekijä monilääkeresistentisille organismeille (MDRO). Hoitokodin (NH) asukkaat, joilla on pitkälle edennyt dementia, joutuvat kolme kertaa todennäköisemmin kolonisoitumaan MDRO:lla kuin muut asukkaat. Lisäksi, koska nämä potilaat ovat dementian terminaalivaiheessa, todisteet viittaavat siihen, että he eivät ehkä hyödy kliinisesti mikrobilääkkeistä. Mukavuus on ilmoitettu hoidon tavoite 90 %:lle edenneistä dementiapotilaista, eivätkä epäiltyjen infektioiden käsittelyyn ja hoitoon liittyvät riskit ja rasitteet yleensä edistä tätä tavoitetta, varsinkaan kun kyseessä on sairaalahoito. Kaiken kaikkiaan on olemassa selvä tarve parantaa infektion hallintaa pitkälle edenneessä dementiassa, jotta näille potilaille voidaan tarjota parempaa loppuelämän hoitoa ja vähentää MDRO-lääkkeiden aiheuttamaa kansanterveysuhkaa.

Tämä on 52 kuukauden tutkimus (8 kuukautta valmistelua; 36 kuukautta tutkimuksen suorittamiseen; 8 kuukauden data-analyysit ja käsikirjoituksen valmistelu) satunnaistetusta kontrolloidusta klusteritutkimuksesta (RCT) interventiosta, jolla pyritään parantamaan asukkaiden epäiltyjen virtsatieinfektioiden ja LRI-infektioiden hallintaa. pitkälle edennyt dementia (N = 410; N = 205/käsivarsi) asuu NH:ssa (N = 28; N = 14 / käsi). NH on satunnaistuksen yksikkö, koska interventio on suoritettava laitoksen tasolla kontaminaation välttämiseksi ja koska näin sitä käytettäisiin todellisessa maailmassa. Analyysit tehdään potilastasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

430

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
        • Hebrew SeniorLife

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kiinteistön sisällyttämiskriteerit

  1. Yli 60 vuodepaikkaa
  2. 60 mailin säteellä Bostonista

Asukkaan osallistumiskelpoisuusehdot

  • Ikä > tai = 60 vuoteen
  • Dementian diagnoosi (kaiken tyyppinen)
  • Global Deterioration Scale (GDS) -pistemäärä 7
  • NH oleskelun pituus >90 päivää
  • Henkilö, joka osaa kommunikoida englanniksi, on nimetty virallisesti tai epävirallisesti terveydenhuollon edustajaksi
  • Ei koomaan GDS-vaiheen 7 ominaisuuksia ovat: syvät muistivajeet (ei voi tunnistaa perhettä), täydellinen toiminnallinen riippuvuus, puhe <= 5 sanaa, inkontinenssi ja ei-ambulatorinen. GDS 7 valittiin määrittämään pitkälle edennyt dementia, koska se on onnistuneesti omaksuttu ja validoitu tutkimuksissa tai aikaisemmissa tutkimuksissa, ja asiantuntijat suostuivat käyttämään tätä määritelmää tutkimuksissa. Vähimmäisjaksoksi valittiin 90 päivää lyhytaikaisten potilaiden poissulkemiseksi.

Palveluntarjoajan mukaanottokriteerit

  • Edistyneen dementiapotilaiden suora hoidon tarjoaja (sairaanhoitaja, sairaanhoitaja, lääkäri tai lääkärin avustaja, jonka vanhempi hoitaja on tunnistanut henkilöksi, joka hoitaa edenneen dementiapotilaita)
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi (koska interventiomateriaalit ovat kaikki englanniksi),
  • Yli 21-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

Asukkaat, joilla on muista syistä kuin dementiasta (esim. päävamma ja lyhytaikaiset subakuutit SNF:t) johtuvat kognitiiviset häiriöt, suljetaan pois.

Ne asukkaat, joiden valtakirjat eivät osaa kommunikoida englanniksi, suljetaan pois tutkimuksesta, koska valtakirjaan osoitetut tiedot ovat vain englanniksi.

Palveluntarjoajat, jotka eivät tarjoa suoraa hoitoa asukkaille, joilla on pitkälle edennyt dementia tai jotka eivät puhu englantia.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: JUNA-ILMOITUS
Tutkimusinterventio on monikomponenttinen koulutus- ja koulutusohjelma, joka on suunnattu välittömän hoidon tarjoajille ja terveydenhuollon valtakunnallisille edistyneille dementiapotilaille. Tarkoituksena on parantaa virtsateiden ja alempien hengitysteiden infektioiden hallintaa edistyneillä dementiapotilailla. Tässä käytännön interventiossa on kaksi osaa: 1. Provider Training ja 2. Proxy Education.
Käyttäytyminen: JUNA-ILMOITUS
Tutkimusinterventio on monikomponenttinen koulutus- ja koulutusohjelma, joka on suunnattu välittömän hoidon tarjoajille ja terveydenhuollon valtakunnallisille edistyneille dementiapotilaille. Tarkoituksena on parantaa virtsateiden ja alempien hengitysteiden infektioiden hallintaa edistyneillä dementiapotilailla. Tässä käytännön interventiossa on kaksi osaa: 1. Provider Training ja 2. Proxy Education. Palveluntarjoajalle suunnattuja interventiokomponentteja ovat: Ammattimaisesti johdetut infektionhallinnan koulutusseminaarit, online-infektionhallintakurssi ja infektiohallinnan ohjausalgoritmit. Lisäksi osallistuville lääkkeiden määrääjille lähetetään kahden kuukauden välein infektionhallinnan palauteraportteja. Välityskoulutus täydennetään tarjoamalla Advanced Dementia -vihkon infektionhallinta AD-potilaiden edustajalle heidän ilmoittautuessaan tutkimukseen.
Ei väliintuloa: HALLINTA
Kontrolliryhmään satunnaistettu laitos käyttää tavanomaista hoitoa edenneen dementian epäiltyjen infektioiden hoidossa,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen antimikrobinen käyttö LRI:lle ja virtsatieinfektioille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat vertaavat mikrobilääkkeiden kokonaismäärää epäiltyjen virtsatieinfektioiden ja LRI:iden henkilövuotta kohden (ensisijainen tulos) 12 kuukauden aikana interventio- ja kontrolliryhmissä (tavallinen hoito). Tiedot saadaan asukkaiden karttojen ja lääkitystietojen tarkastelusta q2kk 12kk asti
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antimikrobinen käyttö, kun LRI:n ja virtsatieinfektioiden vähimmäiskriteerit puuttuvat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat vertaavat epäillyille virtsatieinfektioille ja LRI:ille määrättyjen mikrobilääkkeiden määrää, kun hoidon aloittamisen vähimmäiskriteerit puuttuvat konsensusohjeiden perusteella/henkilövuosi (toissijainen tulos) interventio- ja kontrolliryhmässä 12 kuukauden aikana.
12 kuukautta
Hankalat interventiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat vertaavat raskaiden toimenpiteiden määrää, joita käytetään arvioitaessa epäiltyjä LRI:itä ja virtsatieinfektioita (sairaalaan siirto, virtsarakon katetrointi, rintakehän röntgenkuvaus, verinäytteet)/henkilövuosi interventio- ja kontrollihaaran välillä.
12 kuukautta
Täydellinen antimikrobinen käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat vertaavat mistä tahansa syystä määrättyjen mikrobilääkkeiden kokonaismäärää/henkilövuosi 12 kuukauden aikana interventio- ja kontrolliryhmissä (tavallinen hoito). Tiedot saadaan asukkaiden karttojen ja lääkitystietojen tarkastelusta q2kk 12kk asti
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hebrew SeniorLife

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan L Mitchell, MD. MPH, Hebrew SeniorLife

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRAIN-AD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset JUNA-ILMOITUS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa