Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLP-1-reseptorisignaloinnin rooli metformiinin glukoosia alentavassa vaikutuksessa T2D-potilailla

perjantai 6. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Laura Smidt Hansen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

GLP-1-reseptorisignaalin rooli metformiinin glukoosia alentavassa vaikutuksessa aterian nauttimisen aikana T2D-potilailla

Glukagonin kaltaisen peptidi-1-reseptorin signaloinnin roolin määrittely metformiinin glukoosia alentavassa vaikutuksessa aterian nauttimisen aikana potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida metformiinin aiheuttaman GLP-1-erityksen vaikutusta metformiinin glukoosia alentavaan vaikutukseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joita hoidettiin metformiinilla 14 päivän ajan. Lisäksi tutkijat pyrkivät selvittämään mekanismeja, joilla metformiinin aiheuttama GLP-1:n eritys voi vaikuttaa tyypin 2 diabetespotilaiden glukoositasoihin.

Tutkimukseen otetaan mukaan viisitoista tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joita hoidetaan elämäntapainterventiolla ja/tai metformiinilla ainoana glukoosia alentavana lääkkeenä. 14 päivän metformiinihoitojakson vaikutusta aterian jälkeiseen glukoositoleranssiin tutkitaan GLP-1-reseptorin antagonistin eksendiini9-39:n infuusion kanssa ja ilman sitä 15 tyypin 2 diabetespotilaalla.

Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu, ristikkäinen tutkimus koostuu neljästä tutkimuspäivästä ja samanaikaisesti infuusiot A) lume + lumelääke, B) lume + eksendiini9-39, C) metformiini + lumelääke ja D) metformiini + eksendiini9- 39.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Copenhagen
      • Gentofte, Copenhagen, Tanska, 2900
        • Center for diabetes research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes vähintään kolme kuukautta (diagnoosoitu Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaan), HbA1c <58 mmol/mol.
  • Kaukasialainen etnisyys
  • Elintapainterventio ja/tai metformiinimonoterapia
  • Normaali hemoglobiini
  • Ikä > 18 vuotta
  • BMI >23 kg/m2 ja <35 kg/m2
  • Tietoinen ja kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksasairaus
  • Ruoansulatuskanavan sairaus, aiempi suolen resektio, kolekystektomia tai mikä tahansa suuri vatsansisäinen leikkaus
  • Hypo- tai hyperfosfatemia
  • Munuaisten vajaatoiminta tai nefropatia
  • Hoito lääkkeellä, jota ei voi keskeyttää 12 tunniksi
  • Antibioottien otto kaksi kuukautta ennen tutkimusta
  • Hypo- tai hyperkalsemia
  • Hypo- ja hypertyreoosi
  • Hoito oraalisilla antikoagulantteilla
  • Aktiivinen tai äskettäinen pahanlaatuinen sairaus
  • Mikä tahansa hoito tai tila, joka vaatii akuuttia tai subakuuttia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä
  • Tehokkaan ehkäisyn puute premenopausaalisilla naisilla
  • Positiivinen raskaustesti tutkimuspäivinä premenopausaalisilla naisilla
  • Raskaus
  • Naiset, jotka imettävät
  • Kaikki olosuhteet, joita pidetään yhteensopimattomina tutkijoiden osallistumisen kanssa
  • Jos koehenkilöt saavat antibioottihoitoa ollessaan mukana tutkimuksessa, heidät suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo, tabletti suun kautta 14 päivässä ja nestemäisessä ateriassa.
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
2-4 tablettia 14 päivässä
Kokeellinen: Metformiini
Metformiini, tabletti suun kautta 2-4 x 500 mg 14 päivässä ja nestemäisenä ateriana.
Lääke: Metformiini
1000-2000 mg 14 päivässä
Kokeellinen: Suolaliuos
Suolaliuos-infuusio (9 mg/ml) koepäivinä
Lääke: Suolaliuos
9 mg/ml suolaliuosta koepäivinä
Kokeellinen: Eksendiini (9-39)
Exendin(9-39)-infuusio. GLP-1-reseptorin antagonisti, jota käytettiin tutkimusvälineenä koepäivinä.
Lääke: Exendin (9-39)
GLP-1-reseptorin antagonistin infuusio, jota käytettiin työkaluna koepäivinä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: Minuuttia 240
Ero metformiinin vaikutuksen välillä aterian jälkeiseen glukoositoleranssiin (arvioitu käyrän alapuolella (AUC) plasman glukoosille standardoidun nestemäisen seka-ateriatestin aikana) eksendiini 9-39:n GLP-1-signaloinnin eston kanssa ja ilman.
Minuuttia 240

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHG-CFD-METEX

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebo oraalinen tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa