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제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민의 포도당 저하 효과에서 GLP-1 수용체 신호전달의 역할

2018년 7월 6일 업데이트: Laura Smidt Hansen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

제2형 당뇨병 환자의 식사 중 메트포르민의 혈당 저하 효과에서 GLP-1 수용체 신호전달의 역할

제2형 당뇨병 환자의 식사 섭취 중 메트포르민의 포도당 저하 효과에서 글루카곤 유사 펩티드-1 수용체 신호 전달의 역할 설명.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: 14일 동안 메트포르민으로 치료받은 제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민의 포도당 저하 효과에 대한 메트포르민 유도 GLP-1 분비의 기여도를 평가합니다. 또한 연구자들은 메트포르민에 의해 유발된 GLP-1 분비가 제2형 당뇨병 환자의 포도당 수치에 영향을 미칠 수 있는 메커니즘을 밝히는 것을 목표로 합니다.

유일한 혈당 강하제로 생활 습관 중재 및/또는 메트포르민으로 치료받은 2형 당뇨병 환자 15명이 이 연구에 등록됩니다. 식후 포도당 내성에 대한 14일 메트포르민 치료 과정의 효과는 제2형 당뇨병 환자 15명을 대상으로 GLP-1 수용체 길항제인 엑센딘9-39를 주입하거나 주입하지 않고 조사합니다.

이중 맹검, 위약 대조, 무작위, 교차 연구는 A) 위약 + 위약, B) 위약 + 엑센딘9-39, C) 메트포르민 + 위약 및 D) 메트포르민 + 엑센딘9-39를 동시에 주입하는 4일의 연구로 구성됩니다. 39.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Copenhagen
      • Gentofte, Copenhagen, 덴마크, 2900
        • Center for diabetes research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HbA1c가 58mmol/mol 미만인 제2형 당뇨병(세계보건기구(WHO) 기준에 따라 진단)이 3개월 이상 지속된 경우.
  • 백인 민족
  • 생활 습관 중재 및/또는 메트포르민 단독 요법
  • 정상 헤모글로빈
  • 연령 >18세
  • BMI >23kg/m2 및 <35kg/m2
  • 고지 및 서면 동의

제외 기준:

  • 간 질환
  • 위장병, 이전 장 절제술, 담낭 절제술 또는 주요 복강 내 수술
  • 저인산혈증 또는 고인산혈증
  • 신장 기능 감소 또는 신병증
  • 12시간 동안 멈출 수 없는 약으로 치료
  • 연구 2개월 전 항생제 섭취
  • 저칼슘혈증 또는 고칼슘혈증
  • 갑상선기능저하증 및 갑상선기능항진증
  • 경구용 항응고제로 치료
  • 활동성 또는 최근 악성 질환
  • 급성 또는 아급성 의학적 또는 외과적 개입이 필요한 모든 치료 또는 상태
  • 폐경 전 여성의 효과적인 피임법 부족
  • 폐경 전 여성의 연구일에 양성 임신 테스트
  • 임신
  • 모유 수유중인 여성
  • 조사자가 참여와 양립할 수 없는 것으로 간주되는 모든 조건
  • 피험자가 연구에 포함되는 동안 항생제 치료를 받으면 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약, 14일 내 경구 정제 및 유동식.
의약품: 위약 경구 정제
14일 동안 2-4정
실험적: 메트포르민
Metformin, 경구 정제 2-4 x 500 mg, 14일 및 액상 식사.
의약품: 메트포르민
14일에 1000~2000mg
실험적: 식염
실험일에 식염수 주입(9mg/mL)
의약품: 식염
실험일 동안 9 mg/ml 식염수 주입
실험적: 엑센딘(9-39)
엑센딘(9-39) 주입. 실험일에 연구 도구로 사용되는 GLP-1 수용체 길항제.
의약품: 엑센딘 (9-39)
실험일 동안 도구로 사용된 GLP-1 수용체 길항제 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 포도당
기간: 240분
엑센딘 9-39에 의한 GLP-1 신호 차단 유무에 따른 식후 포도당 내성(표준화 액체 혼합 식사 시험 동안 혈장 포도당에 대한 곡선 아래 면적(AUC)에 의해 평가됨)에 대한 메트포르민의 효과 사이의 차이.
240분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

협력자

University of Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UHG-CFD-METEX

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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