GLP-1 受体信号在二甲双胍对 T2D 患者降糖作用中的作用
2018年7月6日 更新者：Laura Smidt Hansen、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
GLP-1 受体信号在 T2D 患者进餐期间二甲双胍降糖作用中的作用
描述胰高血糖素样肽-1 受体信号在 2 型糖尿病患者进餐期间二甲双胍降糖作用中的作用。
研究概览
详细说明
目的：评估二甲双胍诱导的 GLP-1 分泌对二甲双胍对二甲双胍治疗 14 天的 2 型糖尿病患者降糖作用的影响。 此外，研究人员旨在阐明二甲双胍诱导的 GLP-1 分泌可能影响 2 型糖尿病患者血糖水平的机制。
15 名接受生活方式干预和/或二甲双胍作为唯一降糖药物治疗的 2 型糖尿病患者将被纳入该研究。 在 15 名 2 型糖尿病患者中，将在有和没有输注 GLP-1 受体拮抗剂 exendin9-39 的情况下检查为期 14 天的二甲双胍疗程对餐后葡萄糖耐量的影响。
双盲、安慰剂对照、随机、交叉研究包括四个研究日，同时输注 A) 安慰剂 + 安慰剂，B) 安慰剂 + exendin9-39，C) 二甲双胍 + 安慰剂和 D) 二甲双胍 + exendin9- 39.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Copenhagen
-
Gentofte、Copenhagen、丹麦、2900
- Center for diabetes research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少三个月的2型糖尿病（根据世界卫生组织（WHO）的标准诊断），HbA1c <58 mmol / mol。
- 白种人
- 生活方式干预和/或二甲双胍单药治疗
- 正常血红蛋白
- 年龄 >18 岁
- BMI >23 公斤/平方米且<35 公斤/平方米
- 知情和书面同意
排除标准：
- 肝病
- 胃肠道疾病、既往肠切除术、胆囊切除术或任何重大腹腔内手术
- 低磷血症或高磷血症
- 肾功能下降或肾病
- 12小时不能停的药物治疗
- 研究前两个月服用抗生素
- 低钙血症或高钙血症
- 甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症
- 口服抗凝剂治疗
- 活动性或近期恶性疾病
- 任何需要急性或亚急性医疗或手术干预的治疗或病症
- 绝经前妇女缺乏有效的避孕措施
- 绝经前妇女研究日妊娠试验阳性
- 怀孕
- 正在哺乳的妇女
- 任何被研究者认为不适合参与的情况
- 如果受试者在纳入研究期间接受任何抗生素治疗，他们将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂、14 天口服片剂和流质膳食。
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14 天内 2-4 片
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|
实验性的：二甲双胍
二甲双胍，口服片剂 2-4 x 500 毫克，14 天和流食。
|
14 天内 1000-2000 毫克
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实验性的：盐水
实验日生理盐水输注 (9mg/mL)
|
实验期间输注 9 mg/ml 生理盐水
|
|
实验性的：Exendin(9-39)
Exendin(9-39) 输液。
GLP-1 受体拮抗剂用作实验日的研究工具。
|
在实验期间输注 GLP-1 受体拮抗剂用作工具
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆葡萄糖
大体时间：分钟 240
|
二甲双胍对餐后葡萄糖耐量的影响（通过标准液体混合膳食测试期间血浆葡萄糖的曲线下面积 (AUC) 评估）有和没有 exendin 9-39 阻断 GLP-1 信号之间的差异。
|
分钟 240
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月10日
研究完成 (实际的)
2017年12月10日
研究注册日期
首次提交
2017年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月7日
首次发布 (实际的)
2017年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月6日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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