Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunikykyisten solujen ilmenemismuodot nivelpsoriaasissa akillesjänteissä (IMPAACT)

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Torkell Ellingsen, Odense University Hospital

Immuunikykyisten solujen stereologinen kvantifiointi nivelpsoriaasin potilaiden kivuliaista akillesjänteistä otettujen biopsioiden biopsioissa, joilla on ultraäänivarmennettu entesiitti: Tutkiva tuleva kohorttitutkimus

Jännepatologiat (entesiitti) ovat nivelpsoriaasin (PsA) tyypillinen osa, ja niitä havaitaan 35–50 prosentilla PsA-potilaista. Akillesjänne on yksi yleisimmin sairastuneista kohdista. Tämä tila aiheuttaa usein suurta sairastuvuutta ja elämänlaadun heikkenemistä, ja vaste on vain alioptimaalinen nykyisille interventiostrategioille. Yksi suurimmista esteistä tehokkaiden hoitomenetelmien kehittämiselle on se, että sairauden mekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä. Tietojemme mukaan kukaan ei ole vielä varmistanut immuunikompetenssien solujen ja tulehdusmerkkiaineiden läsnäoloa ja toimintaa akillesentesiitistä kärsivien PsA-potilaiden jännekudoksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: IMPAACT-tutkimuksen päätavoite on kuvata PsA-akilles-entesiitin histologisia löydöksiä ja a) karakterisoida ja b) kvantifioida immuunikompetenssien solujen esiintyminen akilleksen keskiosasta ja enteesiokohdasta otetuissa jännenäytteissä. jänne PsA-potilailta, joilla on entesiitti, käyttämällä immunohistokemiaa ja stereologista tekniikkaa kvantifiointiin. Ja toiseksi, vertailla näitä havaintoja a) terveiden akillesjänteiden ja b) mono-oireisen, ei-PsA:n kroonisen akillesjänteen sairauksien kanssa. Toiseksi tutkia, liittyykö yksi tai useampi immuunikompetenssista solutyypistä PsA-jänteissä 3 kuukauden akillesjännekivun remissioasteeseen tai lähtötilanteeseen a) akillesjänteen ultraäänilöydökset; b) PsA-taudin aktiivisuus; c) Jänteen proteiinianalyysit; d) sydän- ja verisuonitautien riskitekijät; e) systeemisen tulehduksen veren biomarkkerit; ja f) Ulosteen mikrobiotakoostumus.

Menetelmät: Tämä tutkimus (IMPAACT) on prospektiivinen, kohorttitutkimus, johon osallistui 30 PsA-potilasta (jotka täyttävät nivelpsoriaasin luokituskriteerit (CASPAR-kriteerit)), joilla on kipua akillesjänteen liitoskohdassa. Lähtötilanteessa kaikki osallistujat tutkitaan kliinisesti PsA-taudin yleisen aktiivisuuden suhteen (psoriasis Area Severity Index (PASI skin score), Research Consortium of Canada (SPARCC) Enthesitis-pisteet, turvonneiden/arkojen nivelten määrä) ja heitä pyydetään täyttämään kyselylomake, joka sisältää Victorian Institute of Sport Assessment of Achilles tendins (VISA-A) validoidusta skandinaavisesta (tanskankielisestä) versiosta sekä tutkimuksesta koostuvan kyselylomakkeen, joka sisältää yleisiä kysymyksiä potilaan ominaisuuksista. Akillesjänteille tehdään ultraäänitutkimus, ennen kuin ultraääniohjattuja akillesjäntenäytteitä otetaan kivuliaimman akillesjänteen alueelta. Jännenäytteet arvioidaan immunohistokemiallisesti kvantifioimalla makrofagien (CD68-KP1+), T-lymfosyyttien (CD3+), B-lymfosyyttien (CD20+), luonnollisten tappajasolujen (CD56+), neutrofiilien (grantsyymi-B+), syöttösolujen ja tulehdussolujen läsnäolo. merkkejä käyttäen stereologista tekniikkaa. Myös jännekudoksen proteiinianalyysi suoritetaan. Laskimoverestä analysoidaan systeemisten tulehdusmerkkiaineiden tasot sekä seulotaan kardiovaskulaariset riskitekijät, mukaan lukien dyslipidemia ja diabetes. Perustutkimuksen jälkeen kaikkia osallistujia hoidetaan ja seurataan Tanskan kansallisten PsA-potilaiden ohjesuositusten mukaisesti. 3 kuukauden seurantatutkimus tehdään akillesjännekivun remissiotilan määrittämiseksi. Tiedot analysoidaan käyttämällä STATA-tilastopakettia (versio 12; StataCorp LP).

Johtopäätös: PsA on tuskallinen ja heikentävä tulehdussairaus. Nykyinen hoito ei ole optimaalinen. Toivomme tarjoavamme uutta tietoa PsA-jänne- ja enthesis-patologioiden taustalla olevista solumekanismeista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Odense, Tanska, 5000
      • Silkeborg, Tanska
        • Rekrytointi
        • Diagnostic Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maja S. Kragsnaes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nivelpsoriaasipotilaat, joilla on akilles-entesiitti.

Aiempia tai nykyisiä paikallisia ja/tai systeemisiä anti-inflammatorisia hoitoja koskevia rajoituksia ei ole, mutta kaikki tällaiset hoidot rekisteröidään ja niitä käytetään potilaiden jakamiseen hoitoryhmiin tilastollista analyysiä varten. Potilaita, jotka eivät ole koskaan saaneet mitään systeemistä ja/tai paikallista anti-inflammatorista hoitoa, kutsutaan hoitoon saamattomiksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää CASPAR-kriteerit
  • Kiinnitys akillesjännekipu
  • Tulehdussairauden ultraäänilöydökset kivuliaassa akillesjänteen liitoskohdassa (= entesiitti), joka määritellään epänormaalin hypoechoiciksi (normaalin fibrillaarisen arkkitehtuurin menetys) ja/tai paksuuntuneeksi jänteeksi sen luisen kiinnityksen kohdalla, havaittuna kahdessa kohtisuorassa tasossa, joissa saattaa ilmetä Doppler-signaalia tai luumuutoksia mukaan lukien entesofyytit ja eroosiot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut tulehdukselliset reumaattiset sairaudet kuin PsA
  • Ultraäänimerkit akillesjänteen täydellisestä repeämisestä
  • Ei halua osallistua tai ei sovellu hankkeen arviointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunikykyisten solujen ja tulehdusmerkkiaineiden läsnäolo
Aikaikkuna: Perustaso
CD3, CD4, CD8, CD20, CD34 (tai CD31), CD56, S100 beeta (CD57), CD68 (PGM1) tai CD163, TNF-alfa, IL-6, IL-23 ja muut tulehdusmerkit.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiinianalyysit
Aikaikkuna: Perustaso
Akillesjännekudokselle suoritetut proteiinianalyysit
Perustaso
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Haittavaikutusten määrä seurannan aikana
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maja S Kragsnaes, MD PhDfellow, Odense University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jänteen biopsiamenettely

Tilaa