ADHD:n lääkkeiden pitkäaikaiset vaikutukset (LMA)

Yhden keskuksen avoin prospektiivinen tutkimus, johon osallistui 127 henkilöä kahden vuoden aikana. Lapset ja nuoret (6–17-vuotiaat), joilla on diagnosoitu ADHD, otetaan mukaan ja seurataan 24 kuukauden ADHD-hoidon ajan.

Seulontaarvioinnit sisältävät lääketieteellisen, hermoston kehityksen ja psykiatrinen historian, kliinisen arvioinnin ja ADHD-diagnoosin ja sen alatyyppien tai esitysmuotojen määrittelyn (Diagnostic and Statistical Manual (DSM) IV:n ja DSM 5:n mukaan), ADHD-oireiden vakavuuden ja globaalin toimintahäiriön (tutkijan toimesta) -luokitus ADHD Rating Scale-IV (ADHD-RS-IV) ja kliininen globaali vaikutelma-asteikko - vakavuus ja paraneminen; CGI-S ja CGI-I), liitännäissairaudet (K-SADS) kliinisen affektiivisten häiriöiden ja skitsofrenian aikataulun mukaan haastattelu), älylliset kyvyt (WISC-testin mukaan) ja yleinen toimintataso (Vineland-haastattelussa). Aiemmin arvioidut ja diagnosoidut kohteet arvioidaan uudelleen seulontakäynnillä näiden parametrien nykyisen arvioinnin ja määritelmän varmistamiseksi.

Alkuvaiheessa Qb-testi ja oireiden vakavuuden ja globaalin toiminnallisen vajaatoiminnan arviointi tehdään tutkijan ADHD-RS-IV- ja CGI-S-luokituksen perusteella, jokapäiväinen toiminta vanhempien luokitteleman WIFRS:n mukaan ja elämänlaatu vanhemman arvioiden mukaan. luokitus CHIP-CE. Haittatapahtumaraportti kerätään haastattelulla avoimilla kysymyksillä. Hoito määräytyy yksilöllisesti kliinisen kuvan ja potilaan mieltymysten mukaan.

Seuraavilla käynneillä (1, 2, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta) suoritetaan seuraavat arvioinnit: Tutkijan arvioimat ADHD-RS-IV, CGI-S, Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) -asteikot oireiden vakavuuden, maailmanlaajuisen toimintahäiriön ja paranemisen vuoksi. Raportti haittatapahtumasta. Vaatimustenmukaisuuden arviointi pillerimäärän avulla. Liitännäissairauksien tilan arviointi DSM-IV:n ja DSM 5:n tarkistuslistan/haastattelun mukaan.

Qb-testi tehdään 1 ja 12 kuukauden käynneillä. Jokapäiväistä toimintaa ja elämänlaatua arvioidaan vanhempien WIFRS- ja CHIP-CE-asteikoilla 12 ja 24 kuukauden käynneillä.

Tutkimushoidon kesto per koehenkilö on 24 kuukautta. Lääkitysannos on 1-3 annosta päivässä tarpeen mukaan oireiden hallinnan optimoimiseksi. Lääkkeet (metyylifenidaatti, amfetamiini, atomoksetiini) toimittaa apteekki normaalin kliinisen hoidon rutiinien mukaisesti.

Qb-testin tulosten klusterianalyysiä varten vähintään 50 klinikallamme aiemmin diagnosoidun potilaan retrospektiiviset tiedot lisätään prospektiivitutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden tietoihin otoskoon lisäämiseksi, jotta voidaan varmistaa riittävä teho alaryhmä- (klusteri) analyysiin. .

Turvallisuusarvioinnit Haittatapahtumaraportit (AE) kerätään kaikilla käynneillä avoimien kysymysten kautta. Elintoiminnot (pituus, paino, verenpaine, pulssi) arvioidaan kaikilla käynneillä. AE:n vakavuus tulee luokitella: lievä, kohtalainen tai vakava, ja kaikkia haittavaikutuksia on seurattava, kunnes lopputulos on tiedossa, mikä varmistaa tutkittavan turvallisuuden. Kaikki haittavaikutukset kirjataan potilaan potilastietoihin ja CRF (Clinical Report Form) -lomakkeeseen, ja ne ilmoitetaan myös lääkevirastolle paikallisten määräysten mukaisesti.

Tutkimuspopulaatio Noin 100 tutkimushenkilöä keskuksestamme otetaan mukaan tulevaan tutkimukseen.

Retrospektiiviset tiedot klusterianalyysiä varten kerätään vähintään 50 keskuksessamme aiemmin diagnosoidulta potilaalta.