Långtidseffekter av medicinering för ADHD (LMA)

En-center öppen prospektiv studie, inklusive 127 försökspersoner under en period av 2 år. Barn och ungdomar (6-17 år) som har diagnostiserats med ADHD kommer att skrivas in och följas under 24 månaders behandling med ADHD.

Screeningsbedömningar inkluderar medicinsk, neuroutvecklings- och psykiatrisk historia, klinisk utvärdering och definition av ADHD-diagnosen och dess undertyper eller presentationer (enligt Diagnostic and Statistical Manual (DSM) IV och DSM 5), ADHD-symptom och global funktionsnedsättning (av utredaren -klassad ADHD Rating Scale-IV (ADHD-RS-IV) och Clinical Global Impression Scale-Severity and Improvement; CGI-S och CGI-I), samsjukligheter (av Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) kliniska intervju), intellektuell förmåga (genom WISC-testet) och allmän funktionsnivå (genom Vineland-intervjun). Ämnen som tidigare bedömts och diagnostiserats kommer att omvärderas vid screeningbesöket för att fastställa en aktuell utvärdering och definition av dessa parametrar.

Vid baslinjen kommer ett Qb-test och en bedömning av symtomens svårighetsgrad och global funktionsnedsättning att göras av utredarens betygsatta ADHD-RS-IV och CGI-S, vardagsfunktion av förälderklassad WIFRS och livskvalitet av förälder- klassad CHIP-CE. En biverkningsrapport kommer att samlas in genom intervju med öppna frågor. Behandlingsuppdraget kommer att anpassas efter klinisk bild och patientens preferenser.

Vid efterföljande besök (1, 2, 3, 6, 12, 18 och 24 månader) kommer följande bedömningar att utföras: Utredarbedömda ADHD-RS-IV, CGI-S, Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) skalor för symtomens svårighetsgrad, global funktionsnedsättning och förbättring. Rapport om biverkningar. Överensstämmelsebedömning genom pillerräkning. Bedömning av komorbiditetsstatus enligt DSM-IV och DSM 5 checklista/intervju.

Ett Qb-test kommer att utföras vid 1 och 12 månaders besök. Vardagsfunktion och livskvalitet kommer att bedömas av föräldraklassade WIFRS- och CHIP-CE-skalor vid 12- och 24-månadersbesöken.

Studiebehandlingens varaktighet per försöksperson är 24 månader. Läkemedelsdosen är 1-3 doser dagligen efter behov för att optimera symtomkontroll. Läkemedel (metylfenidat, amfetamin, atomoxetin) kommer att tillhandahållas av apoteket enligt rutiner i vanlig klinisk behandling.

För klusteranalys av Qb-testresultat kommer retrospektiva data från minst 50 patienter som tidigare diagnostiserats på vår klinik att läggas till data från försökspersonerna som deltar i den prospektiva studien, för att öka urvalsstorleken för att fastställa tillräcklig kraft för subgruppsanalys (kluster) .

Säkerhetsutvärderingar Rapporter om biverkningar (AE) kommer att samlas in vid alla besök genom öppna frågor. Vitala tecken (längd, vikt, blodtryck, puls) kommer att bedömas vid alla besök. Allvarlighet av biverkningar ska graderas: Mild, måttlig eller svår, och alla biverkningar måste följas tills ett resultat är känt, vilket garanterar patientens säkerhet. Alla AE kommer att registreras i försökspersonens journaler och i Clinical Report Form (CRF), och även rapporteras till Läkemedelsverket enligt lokala bestämmelser.

Studiepopulation Cirka 100 försökspersoner från vårt center kommer att skrivas in i den prospektiva studien.

Retrospektiva data för klusteranalysen kommer att samlas in från minst 50 patienter som tidigare diagnostiserats på vårt center.