Rintoja säästävän leikkauksen tulosten simulointi 3D-pintakuvauksen avulla

Naiset, jotka suunnittelevat rintojen säilyttävää hoitoa (BCT) (kirurgia ja sädehoito, BCT) tunnistetaan kahdella tavalla: 1) Multi-Disciplinary Team Meeting (MDM) -kokouksen (MDM) kautta tai 2) konsultoiva kliinikko. Potilaille annetaan kirurgisen avohoidon vastaanotolla kirjallista tietoa, joka voidaan ottaa mukaan ja lukea heidän mielensä mukaan. Vähintään 24 tunnin kuluttua tutkimusryhmän jäsen soittaa potilaalle vastatakseen mahdollisiin lisäkysymyksiin ja selvittääkseen, haluaako hän tulla tutkimukseen. Naiset, jotka haluavat osallistua, järjestävät kasvokkain tapaamisen yhden tutkijakumppanin kanssa.

Kasvokkaisessa tapaamisessa tutkijat käyvät tutkimuksen läpi yksityiskohtaisesti ja pyytävät osallistujaa allekirjoittamaan suostumuslomakkeen, jotta he voivat osallistua tutkimukseen. Tutkijat tekevät selväksi, että osallistujat voivat vetäytyä milloin tahansa tutkimuksen aikana. Tutkijat vastaavat kaikkiin lisäkysymyksiin, ottavat perustilan 3-D-pintakuvan (tämän tekee tutkimusryhmän jäsen suljetussa huoneessa, jossa on lukittava ovi saattajan kanssa) ja antavat BCT BREAST-Q:n. .

BCT BREAST-Q on kyselylomake, joka on suunniteltu rintasyöpää sairastaville naisille, joille tehdään BCT, jotta he voivat tarkastella heidän elämänlaatuaan ja tyytyväisyyttään hoitoon ja tulokseen. Se on jaettu kahteen osaan, joista toinen täytetään ennen käsittelyä ja toinen hoidon jälkeen.

Kasvokkaisessa tapaamisessa osallistujat jaetaan tietokoneella satunnaisesti kolmeen ryhmään, jotta tutkimusryhmä ei ole mukana päätöksenteossa. Tämä varmistaa, että jako on oikeudenmukainen. Kaikki naiset saavat normaalia BCT-hoitoa, joka sisältää keskustelun kirurgin ja rintasairaanhoitajan kanssa.

Ryhmä 1 saa vain normaalia hoitoa. Ryhmälle 2 näytetään valokuvia naisista, joilla on tutkimusryhmän jäsen.

Ryhmälle 3 näytetään reaaliaikainen simulaatio siitä, kuinka heidän oma rintansa todennäköisesti huolehtii BCT:stä.

Ryhmään 2 ja 3 valmistautuminen tapahtuu rauhallisessa suljetussa huoneessa potilaan ja tutkijan sekä ystävän tai sukulaisen kanssa, jos potilas niin haluaa.

Seuraavaksi osallistujia pyydetään täyttämään Visual Analogue Scale (VAS), joka on kymmenen pisteen asteikko, joka vaihtelee pahimmasta parhaaseen (0-10), jossa osallistujaa pyydetään laittamaan risti asteikolla arvioidakseen vastauksensa. tiettyyn kysymykseen. Kysymys "Kuinka varma olet siitä, että tiedät miltä rintasi todennäköisesti näyttävät hoidon jälkeen?" käytetään tässä vaiheessa. Tämä päättää kasvokkain tapaamisen. Tutkijat arvioivat vierailun kestävän yhteensä 30-40 minuuttia.

Yhteenvetona toistaiseksi voidaan todeta, että kasvokkain tapaamisen jälkeen kaikki tutkimukseen osallistujat ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa, he ovat saaneet 3D-SI:n lähtötilanteen, satunnaistettuja, saaneet asianmukaiset valmistelut ryhmäjaosta riippuen, ovat täyttäneet VAS:n "Miten oletko varma, että tiedät miltä rinnasi todennäköisesti näyttävät hoidon jälkeen?", ja heille on lähetetty BREAST-Q BCT-kyselylomake täytettäväksi odottaessaan satunnaistamista tai simulaatiota tai täytettäväksi kotona ja tuomaan mukanaan leikkauspäivänä.

Seurantasuunnitelmiin sisältyy 3D-SI, toinen VAS kysymykseen "Kuinka hyvin mielestäsi sinulle annetut tiedot siitä, miltä rintasi näyttävät todennäköisesti leikkauksen jälkeen (keskustelu, 2D-valokuvat tai 3D-simulaatio) kuvastavat sitä, kuinka ne näytätkö todella tänään?" ja BCT BREAST-Q.

3D-SI otetaan kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (samaan aikaan rutiininomaisen avohoidon leikkauskäynnin kanssa), ennen sädehoitoa (samaan aikaan ensimmäisen sädehoidon istunnon kanssa), 3 kuukautta sädehoidon jälkeen (samaan aikaan rutiininomaisen sädehoidon ulkopuolella). potilaan tarkastuksen jälkeen) 6 kuukautta sädehoidon jälkeen (tämän on oltava lisäaika - pysäköintimaksut palautetaan), 12 kuukautta hoidon jälkeen (samaan aikaan heidän normaalin mammografia-aikansa) ja sen jälkeen vuosittain 5 vuotta (samaan aikaan heidän rutiininomaisten mammografiakäyntien kanssa).

BCT BREAST-Q annetaan 3 ja 12 kuukautta sädehoidon jälkeen (samaan aikaan yllä olevien 3D-SI-käyntien kanssa) ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan (rutiinimammografiakäynneillä).

VAS: "Kuinka hyvin mielestäsi tiedot, jotka sinulle annettiin ennen leikkausta siitä, miltä rintasi todennäköisesti näyttävät leikkauksen jälkeen (keskustelu, 2D-valokuvat tai 3D-simulaatio), heijastavat sitä, miltä ne todella näyttävät nykyään?" annetaan 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen. VAS:n tulokset ennen hoitoa analysoidaan sen selvittämiseksi, oliko hoitoryhmien välillä eroja osallistujien leikkaukseen valmistautumisessa.

BCT BREAST-Q:n tulokset osoittavat, oliko ryhmien välillä eroa siinä, kuinka tyytyväisiä osallistujat olivat heille annettuun tietoon BCT:stä, tyytyväisyydestä rintoihinsa ja yleiseen elämänlaatuun BCT:n aikana ja sen jälkeen.

3D-SI:itä, jotka on otettu 3 ja 12 kuukauden kuluttua BCT:stä, käytetään vertailuun simulaatiomalliin, jotta sitä voidaan parantaa ja tehdä mahdollisimman realistiseksi. Tutkijat käyttävät 3D-SI:tä kaikkina aikoina tarkastellakseen, kuinka rinnat muuttuvat ajan mittaan aina viiden vuoden ajan BCT:n jälkeen.

Leikkauksen jälkeistä VAS:ia käytetään sen selvittämiseen, onko osallistujien mielestä hoitoon valmistautuminen vastannut todellisuutta BCT:n jälkeen. Tutkijat käyttivät tässä tutkimuksessa kolmea ryhmää, koska BCT:tä ei ole koskaan aiemmin simuloitu, joten tutkijat eivät tiedä, mikä on paras valmistusmenetelmä. Useimmissa sairaaloissa ei kuitenkaan ole pääsyä 3D-kameraan, ja saattaa olla, että suuri osa potilaan valmistelun ja luottamuksen eduista voidaan saavuttaa tarkastelemalla valokuvia, jotka olisivat yleistettävissä NHS:ssä. Siksi tutkijoiden on myös verrattava tavallista hoitoa 2D-kuvien näyttämiseen ja 2D:tä 3D-kuvaan.

Tutkijat työskentelevät yhdessä sairaalassa (yksi Iso-Britannian suurimmista rintasyöpäkeskuksista), jossa tehdään 8 BCT-leikkausta viikossa. Tarkasteltaessa sitä, kuinka kauan kestäisi rekrytoida tarpeeksi naisia ​​tutkimukseen, jotta tulokset olisivat merkityksellisiä, tutkijat olettivat, että vain puolet lähestyneistä naisista haluaisi osallistua (vähemmän kuin aikaisempi kokemuksemme samanlaisista kokeista, joka oli yli kolme neljäsosaa) . Tätä silmällä pitäen tutkijat laskivat, että tarpeeksi osallistujien kerääminen tutkimukseen kestäisi 30 viikkoa.

Kokeilu päättyy 5 vuoden kuluttua siitä, kun viimeinen osallistuja on suorittanut BCT:n.