Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva arvio glaukoomapotilaista, joita on hoidettu kahdella toisen sukupolven iStentillä ja yhdellä iStent Supralla (GCF-041)

tiistai 6. syyskuuta 2022 päivittänyt: Glaukos Corporation

Tulevaisuuden arviointi lievästä keskivaikeaan avokulmaglaukoomaan potilaille, joita hoidettiin kahdella toisen sukupolven mikro-bypass-stentillä ja yhdellä suprachoroidaalisella stentillä

Avokulmaglaukoomapotilaiden tuleva arviointi, joita on hoidettu kahdella toisen sukupolven iStentillä ja yhdellä iStent Supralla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulevaisuuden arviointi lievästä keskivaikeaan avokulmaglaukoomaan potilaille, joita hoidettiin kahdella toisen sukupolven mikrobypass-stentillä ja yhdellä suprachoroidaalisella stentillä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Prof. Dr. med. Carl Erb

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Phakiset tai pseudofakiset henkilöt, joilla on takakammion IOL:t Primaarinen avokulmaglaukooman tai pseudoeksfoliatiivisen glaukooman diagnoosi Kohde, joka saa kahta silmänpainelääkitystä Lääkeseulonta IOP on suurempi tai yhtä suuri kuin 18 mm Hg ja pienempi tai yhtä suuri kuin 30 mm Hg Näkökenttä tai näköhermon tunnusomainen näkökenttä glaukooman normaali iridocorneaalisen kulman anatomia Perifeeristen anterioristen synekioiden puuttuminen Keskimääräinen vuorokausikohtainen silmänpaine lähtötilanteessa 21-45 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on etukammion IOL:t Ennen SLT:n tai stentin istutusta tutkimussilmään Traumaattinen, uveiitti tai neovaskulaarinen glaukooma Fellow eye BCVA huonompi kuin 20/200

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: G2 ja G3 implantaatio
Kaksi iStent-injektiostenttiä ja yksi iStent Supra -stentti
Laite: G2 ja G3
Kaksi iStent-injektiolaitetta ja yksi iStent supra -laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IOP:n lasku 20 %
Aikaikkuna: Kuukausi 12
IOP:n lasku havaittiin verrattuna lähtötilanteeseen, mitattuna Goldmannin tonometrialla mm Hg:nä
Kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IOP pienempi tai yhtä suuri kuin 18 mm Hg
Aikaikkuna: Kuukausi 12
IOP verrattuna lähtötilanteeseen, Goldmannin tonometrialla mitattuna mm Hg
Kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Glaukos Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCF-041

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset G2 ja G3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa