Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная оценка пациентов с глаукомой, получавших лечение двумя iStent второго поколения и одним iStent Supra (GCF-041)

6 сентября 2022 г. обновлено: Glaukos Corporation

Проспективная оценка пациентов с открытоугольной глаукомой легкой и средней степени тяжести, пролеченных двумя стентами для микрообхода второго поколения и одним супрахориоидальным стентом

Проспективная оценка пациентов с открытоугольной глаукомой, получавших лечение двумя iStent второго поколения и одним iStent Supra

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективная оценка пациентов с открытоугольной глаукомой от легкой до умеренной степени тяжести, получавших лечение двумя стентами для микрообхода второго поколения и одним супрахориоидальным стентом

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Факичные или артифакичные субъекты с заднекамерными ИОЛ Диагноз первичной открытоугольной или псевдоэксфолиативной глаукомы Субъект, принимающий два глазных гипотензивных препарата Медикаментозный скрининг ВГД больше или равно 18 мм рт. ст. и меньше или равно 30 мм рт. ст. Характеристика поля зрения или дефекта зрительного нерва глаукомы Нормальная анатомия иридокорнеального угла Отсутствие периферических передних синехий Среднее суточное ВГД на исходном уровне между 21 и 45 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Субъекты с переднекамерными ИОЛ Предшествующая СЛТ или имплантация стента в исследуемом глазу Травматическая, увеитная или неоваскулярная глаукома Сопутствующая острота зрения хуже 20/200

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Имплантация G2 и G3
Два инъекционных стента iStent и один стент iStent Supra
Устройство: G2 и G3
Два устройства для инъекций iStent и одно устройство iStent supra

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
20% снижение ВГД
Временное ограничение: Месяц 12
Наблюдаемое снижение ВГД по сравнению с исходным ВГД, измеренное с помощью тонометрии Гольдмана в мм рт.
Месяц 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВГД меньше или равно 18 мм рт.ст.
Временное ограничение: Месяц 12
ВГД по сравнению с исходным ВГД, измеренным с помощью тонометрии Гольдмана в мм рт.
Месяц 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Glaukos Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCF-041

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глаукома, открытый угол

Клинические исследования G2 и G3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться