2개의 2세대 iStent와 1개의 iStent Supra로 치료받은 녹내장 피험자의 전향적 평가 (GCF-041)
2022년 9월 6일 업데이트: Glaukos Corporation
2개의 2세대 마이크로 바이패스 스텐트와 1개의 맥락막위 스텐트로 치료된 경증에서 중등도 개방각 녹내장 피험자의 전향적 평가
2개의 2세대 iStent와 1개의 iStent Supra로 치료받은 개방각 녹내장 피험자의 전향적 평가
연구 개요
상세 설명
2개의 2세대 Microbypass 스텐트와 1개의 맥락막위 스텐트로 치료받은 경증에서 중등도 개방각 녹내장 피험자의 전향적 평가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일
- Prof. Dr. med. Carl Erb
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 후방 IOL이 있는 유수정체 또는 가성수정체 환자 원발성 개방각 녹내장 또는 가성박리 녹내장 진단 두 가지 안압 강하제를 복용 중인 환자 약물 선별 IOP가 18mmHg 이상 30mmHg 이하인 시야 또는 시신경 결함 특성 녹내장의 정상적인 홍채각막 각도 해부학 말초 전방 유착 부재 기준선에서 21 ~ 45 mm Hg의 평균 주간 IOP
제외 기준:
- 전안방 IOL이 있는 피험자 연구 안구에 이전 SLT 또는 스텐트 이식 외상성, 포도막염 또는 신생혈관 녹내장 동료 눈 BCVA가 20/200보다 나쁨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: G2 및 G3 이식
2개의 iStent 주입 스텐트 및 1개의 iStent Supra 스텐트
|
2개의 iStent 주입 장치 및 1개의 iStent 상위 장치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안압 20% 감소
기간: 12월
|
골드만 안압계로 mm Hg로 측정한 기준선 IOP와 비교하여 관찰된 IOP 감소
|
12월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IOP 18mmHg 이하
기간: 12월
|
Goldmann tonometry(mmHg 단위)로 측정한 기준선 IOP와 비교한 IOP
|
12월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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