Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une évaluation prospective de sujets glaucomateux traités avec deux iStents de deuxième génération et un iStent Supra (GCF-041)

6 septembre 2022 mis à jour par: Glaukos Corporation

Une évaluation prospective de sujets atteints de glaucome à angle ouvert léger à modéré traités avec deux stents micro-bypass de deuxième génération et un stent suprachoroïdien

Évaluation prospective du glaucome à angle ouvert Sujets traités avec deux iStents de deuxième génération et un iStent Supra

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluation prospective de sujets atteints de glaucome à angle ouvert léger à modéré traités avec deux stents Microbypass de deuxième génération et un stent suprachoroïdien

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne
        • Prof. Dr. med. Carl Erb

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets phaques ou pseudophaques avec LIO de chambre postérieure Glaucome primaire à angle ouvert ou diagnostic de glaucome pseudoexfoliatif Sujet prenant deux médicaments hypotenseurs oculaires Dépistage médicamenteux PIO supérieure ou égale à 18 mm Hg et inférieure ou égale à 30 mm Hg Champ visuel ou défaut du nerf optique caractéristique du glaucome Anatomie normale de l'angle irido-cornéen Absence de synéchies antérieures périphériques PIO diurne moyenne à l'inclusion entre 21 et 45 mm Hg

Critère d'exclusion:

  • Sujets porteurs de LIO de chambre antérieure Implantation antérieure d'un SLT ou d'un stent dans l'œil de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Implantation G2 et G3
Deux stents iStent inject et un stent iStent Supra
Dispositif: G2 et G3
Deux dispositifs d'injection iStent et un dispositif supra iStent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
20 % de réduction de la PIO
Délai: Mois 12
Réduction de la PIO observée par rapport à la PIO initiale, mesurée par tonométrie Goldmann en mm Hg
Mois 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PIO inférieure ou égale à 18 mm Hg
Délai: Mois 12
PIO comparée à la PIO initiale, mesurée par tonométrie Goldmann en mm Hg
Mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Glaukos Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

6 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

6 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2017

Première publication (RÉEL)

21 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCF-041

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Glaucome à angle ouvert

Essais cliniques sur G2 et G3

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in South Africa

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner