用两个第二代 iStents 和一个 iStent Supra 治疗青光眼受试者的前瞻性评估 (GCF-041)
2022年9月6日 更新者:Glaukos Corporation
用两个第二代微旁路支架和一个脉络膜上支架治疗轻度至中度开角型青光眼受试者的前瞻性评估
用两个第二代 iStents 和一个 iStent Supra 治疗开角型青光眼受试者的前瞻性评估
研究概览
详细说明
用两个第二代微旁路支架和一个脉络膜上支架治疗轻度至中度开角型青光眼受试者的前瞻性评估
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国
- Prof. Dr. med. Carl Erb
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 具有后房型 IOL 的有晶状体眼或假晶状体受试者 原发性开角型青光眼或假性剥脱性青光眼诊断 服用两种降眼压药物的受试者 药物筛查 IOP 大于或等于 18 mm Hg 且小于或等于 30 mm Hg 视野或视神经缺损特征青光眼 正常虹膜角膜角解剖结构 周围前粘连缺失 基线时平均昼夜眼压在 21 至 45 毫米汞柱之间
排除标准:
- 有前房 IOL 的受试者 在研究眼中有过 SLT 或支架植入术 外伤性、葡萄膜炎性或新生血管性青光眼 对侧眼 BCVA 低于 20/200
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:G2和G3植入
两个 iStent 注射支架和一个 iStent Supra 支架
|
两台 iStent 注射设备和一台 iStent supra 设备
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
眼压降低 20%
大体时间:第 12 个月
|
与基线眼压相比观察到的眼压降低,通过 Goldmann 眼压计测量,单位为毫米汞柱
|
第 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
眼压小于或等于 18 毫米汞柱
大体时间:第 12 个月
|
IOP 与基线 IOP 相比,通过 Goldmann 眼压计测量,单位为 mm Hg
|
第 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月6日
研究完成 (实际的)
2019年6月6日
研究注册日期
首次提交
2017年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月17日
首次发布 (实际的)
2017年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月6日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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