Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve evaluatie van DrDeramus-patiënten behandeld met twee iStents van de tweede generatie en één iStent Supra (GCF-041)

6 september 2022 bijgewerkt door: Glaukos Corporation

Een prospectieve evaluatie van proefpersonen met milde tot matige openhoekglaucoom die werden behandeld met twee micro-bypass-stents van de tweede generatie en één suprachoroïdale stent

Prospectieve evaluatie van openkamerhoekglaucoompatiënten behandeld met twee iStents van de tweede generatie en één iStent Supra

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve evaluatie van proefpersonen met milde tot matige openhoekglaucoom die werden behandeld met twee microbypass-stents van de tweede generatie en één suprachoroïdale stent

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Prof. Dr. med. Carl Erb

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Phakische of pseudofake proefpersonen met IOL's in de achterkamer Primaire openkamerhoekglaucoom of pseudo-exfoliatieve glaucoomdiagnose Proefpersoon die twee oculaire hypotensieve medicijnen gebruikt Gemedicineerde screening IOP groter dan of gelijk aan 18 mm Hg en kleiner dan of gelijk aan 30 mm Hg Karakteristiek gezichtsveld of oogzenuwdefect van glaucoom Normale anatomie van de iridocorneale hoek Afwezigheid van perifere anterieure synechiae Gemiddelde dagelijkse IOP bij baseline tussen 21 en 45 mm Hg

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met IOL's in de voorste oogkamer Eerdere SLT- of stentimplantatie in onderzoeksoog Traumatisch, uveïtisch of neovasculair glaucoom Collega-oog BCVA erger dan 20/200

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: G2- en G3-implantatie
Twee iStent inject-stents en één iStent Supra-stent
Apparaat: G2 en G3
Twee iStent-injectieapparaten en één iStent supra-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
20% IOP-reductie
Tijdsspanne: Maand 12
Waargenomen IOP-verlaging in vergelijking met baseline IOP, gemeten met Goldmann-tonometrie in mm Hg
Maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IOP kleiner dan of gelijk aan 18 mm Hg
Tijdsspanne: Maand 12
IOP vergeleken met baseline IOP, gemeten met Goldmann-tonometrie in mm Hg
Maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Glaukos Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GCF-041

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom, open hoek

Klinische onderzoeken op G2 en G3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren