Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena pacjentów z jaskrą leczonych dwoma iStentami drugiej generacji i jednym iStentem Supra (GCF-041)

6 września 2022 zaktualizowane przez: Glaukos Corporation

Prospektywna ocena chorych na jaskrę otwartego kąta o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu leczonych dwoma stentami mikropomostowymi drugiej generacji i jednym stentem nadnaczyniówkowym

Prospektywna ocena pacjentów z jaskrą otwartego kąta leczonych dwoma iStentami drugiej generacji i jednym iStentem Supra

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywna ocena chorych na jaskrę otwartego kąta o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu leczonych dwoma stentami mikrobypassowymi drugiej generacji i jednym stentem nadnaczyniówkowym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Prof. Dr. med. Carl Erb

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z fakią lub pseudofakią z soczewkami wewnątrzgałkowymi komory tylnej Rozpoznanie jaskry pierwotnej otwartego kąta lub jaskry rzekomozłuszczającej Pacjenci przyjmujący dwa leki obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe Przesiewowe badanie medyczne IOP większe lub równe 18 mm Hg i mniejsze lub równe 30 mm Hg Charakterystyczny ubytek pola widzenia lub nerwu wzrokowego jaskry Prawidłowa anatomia kąta tęczówkowo-rogówkowego Brak przednich zrostów obwodowych Średnie dobowe IOP na początku badania między 21 a 45 mm Hg

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z soczewkami IOL komory przedniej Uprzednia implantacja SLT lub stentu w badanym oku Jaskra urazowa, zapalenie błony naczyniowej oka lub neowaskularna Jaskra drugiego oka BCVA gorsza niż 20/200

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Implantacja G2 i G3
Dwa stenty iStent iStent i jeden stent iStent Supra
Urządzenie: G2 i G3
Dwa urządzenia do wstrzykiwania iStent i jedno urządzenie iStent supra

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
20% redukcja IOP
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Zaobserwowano zmniejszenie IOP w porównaniu z wyjściowym IOP, mierzone metodą tonometrii Goldmanna w mm Hg
Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IOP mniejsze lub równe 18 mm Hg
Ramy czasowe: Miesiąc 12
IOP w porównaniu z wyjściowym IOP, mierzone metodą tonometrii Goldmanna w mm Hg
Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glaukos Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCF-041

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra, kąt otwarty

Badania kliniczne na G2 i G3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj