Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv utvärdering av glaukompatienter som behandlats med två andra generationens iStents och en iStent Supra (GCF-041)

6 september 2022 uppdaterad av: Glaukos Corporation

En prospektiv utvärdering av patienter med lätt till måttlig glaukom med öppen vinkel som behandlats med två andra generationens mikrobypass-stent och en suprakoroidal stent

Prospektiv utvärdering av patienter med öppenvinkelglaukom som behandlats med två andra generationens iStents och en iStent Supra

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv utvärdering av patienter med lätt till måttlig öppenvinkelglaukom som behandlats med två andra generationens mikrobypass-stent och en suprakoroidal stent

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Prof. Dr. med. Carl Erb

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fakiska eller pseudofaka försökspersoner med IOL i bakre kammare Primär öppenvinkelglaukom eller pseudoexfoliativ glaukomdiagnos Patient på två okulära hypotensiva läkemedel Medicinerad screening IOP större än eller lika med 18 mm Hg och mindre än eller lika med 30 mm Hg Synfält eller synnervsdefekt av glaukom Normal iridocorneal vinkelanatomi Avsaknad av perifera främre synechiae Genomsnittlig dygns IOP vid baslinjen mellan 21 och 45 mm Hg

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med IOL i främre kammaren Tidigare SLT eller stentimplantation i studieögat Traumatiskt, uveitiskt eller neovaskulärt glaukom Andra öga BCVA värre än 20/200

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: G2 och G3 implantation
Två iStent injicera stentar och en iStent Supra stent
Enhet: G2 och G3
Två iStent-injektionsenheter och en iStent supra-enhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
20 % minskning av IOP
Tidsram: Månad 12
IOP-reduktion observerad jämfört med baslinje-IOP, mätt med Goldmann-tonometri i mm Hg
Månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IOP mindre än eller lika med 18 mm Hg
Tidsram: Månad 12
IOP jämfört med baslinje IOP, mätt med Goldmann-tonometri i mm Hg
Månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Glaukos Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

6 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

21 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GCF-041

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glaukom, öppen vinkel

Kliniska prövningar på G2 och G3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera